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Prävention schwerwiegender unerwünschter Ereignisse in Akutkrankenhäusern durch afferente Extremitäten- und Reaktionsmethode-Intervention – die ALARM-Interventionsstudie. (ALARM)

24. April 2017 aktualisiert von: Filip Haegdorens, Universiteit Antwerpen
  1. Zusammenfassung

    Immer mehr Hinweise deuten darauf hin, dass ein erheblicher Teil der Todesfälle von Patienten im Krankenhaus nach schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SUEs) auftritt. Es wurden Bedenken geäußert, dass akute Verschlechterungen von Patienten, insbesondere auf chirurgischen und medizinischen Stationen außerhalb von Intensivstationen, allzu oft zu spät erkannt und Korrekturmaßnahmen zu langsam ergriffen werden. Es wurden viele Initiativen ergriffen, um einen unerwarteten Tod durch rechtzeitige Erkennung, Intervention und Wiederbelebungsbemühungen wie Rapid Response Systems (RRS) zu verhindern. RRSs wurden mit der Absicht eingeführt, SUEs vorzubeugen und das Behandlungsergebnis für die Patienten zu verbessern, indem sie die Früherkennung von Warnzeichen für eine klinische Verschlechterung erleichtern. Diese Systeme haben vier Komponenten (1) ein zuführendes Glied zur Erkennung und Auslösung von Reaktionen, (2) ein abführendes Glied mit medizinischer oder pflegerischer Reaktion, um eine Verschlechterung zu verhindern, (3) ein Glied zur Prozessverbesserung und (4) eine Governance- und Verwaltungsstruktur. Es bleibt ungewiss, welche Elemente von RRSs am meisten zu Patientenergebnissen wie ungeplanter (Wieder-)Einweisung auf die Intensivstation, Schock, Herzstillstand und unerwartetem Tod beitragen. Darüber hinaus haben frühere Studien gezeigt, dass die Beobachtung, Beurteilung und Kommunikation (zuführende Gliedmaßen) der Pflegekraft entscheidend sind, um bessere Patientenergebnisse zu erzielen, aber wie die Nachhaltigkeit der zuführenden Gliedmaßen in Krankenhäusern erreicht werden kann, ist nicht klar.

    Eine frühere Studie untersuchte 23 Krankenhäuser in Flandern (Belgien) dahingehend, wie Krankenschwestern sich verschlechternde und kritische Patienten in chirurgischen, medizinischen und geriatrischen Stationen beobachten, beurteilen, erkennen und kommunizieren. Es wurden große Unterschiede zwischen den Krankenhäusern in Bezug auf kritische Patienteninterventionsverfahren, Strategien und Anordnungen zur Wiederbelebung (DNAR) sowie zwischen den Pflegekräften in Bezug auf die Verwendung und Kenntnis kritischer Vitalfunktionen und Anrufkriterien für klinische Beratung und Unterstützung durch Ärzte festgestellt. Pflegekräfte von Krankenhäusern mit strukturierten Beobachtungs- und Kommunikationsprotokollen waren besser informiert und empfanden ihre Kommunikation und Zusammenarbeit mit Ärzten als günstiger im Vergleich zu anderen Krankenhäusern. Basierend auf diesen Ergebnissen wurden Schlussfolgerungen und Empfehlungen für weitere Initiativen formuliert. Die vorgeschlagene Interventionsstudie Afferent Limb and Response Method wird diese Empfehlungen umsetzen, die von einem robusten wissenschaftlichen Forschungsansatz geleitet werden, um der Pflege- und medizinischen Praxisgemeinschaft Evidenz zu bieten.

    Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Afferent Limb Ascertainment and Response Method-Intervention oder ALARM-Intervention in medizinischen und chirurgischen Pflegestationen von Akutkrankenhäusern auf die Prävention von SUEs wie unerwartetem Tod im Krankenhaus, ungeplanter Aufnahme auf die Intensivstation und zu bewerten Herzstillstand.

  2. Studienhypothese

Die Optimierung und Unterstützung des Prozesses der Beobachtung, Verwendung und Interpretation von Vitalfunktionen, Erkennung, Bewertung, Eskalation und Kommunikation mit einem höheren Versorgungsniveau bei sich verschlechternden Patienten kann schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (unerwarteter Tod im Krankenhaus, ungeplante Aufnahme auf die Intensivstation und Herzstillstand) verhindern. in Akutkrankenhäusern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

- Was beinhaltet das Studium?

Die Studie basiert auf der Anwendung von Schulungen und Instrumenten: die Schulung von Pflege- und medizinischem Personal über die Beobachtung, Erkennung, Beurteilung und Kommunikation von sich verschlechternden und kritisch kranken Patienten und die Einführung eines standardisierten Beobachtungs- und Kommunikationsprotokolls auf medizinischen und chirurgischen Stationen ( Werkzeug). Ein Schulungsteam wird standardisierte Schulungen anbieten.

- Wann findet die Studie statt?

Vom 1. Oktober 2013 bis 30. September 2015.

- Wo findet die Studie statt?

Belgien.

- Welche Risiken bestehen für die Teilnehmer?

Die Patienten werden keinen zusätzlichen Risiken ausgesetzt, wenn sie an dieser Studie teilnehmen. Für diese Studie werden keine zusätzlichen Untersuchungen durchgeführt, da das Ziel der Intervention darin besteht, bestehende Prozesse zu optimieren, die bereits in einem Krankenhaus verwendet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

69656

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Antwerp
      • Wilrijk, Antwerp, Belgien, 2610
        • University of Antwerp

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle im Studienzeitraum (01.10.2013 - 30.09.2015) auf den teilnehmenden Stationen aufgenommenen Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Alter: ≤ 16

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SEQUENTIELL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
EXPERIMENTAL: ALARM-Eingriff
Die Schulung von Pflege- und medizinischem Personal über die Beobachtung, Erkennung, Beurteilung und Kommunikation von sich verschlechternden und kritisch kranken Patienten und die Einführung eines standardisierten Beobachtungs- und Kommunikationsprotokolls auf medizinischen und chirurgischen Stationen.
Die Schulung von Pflege- und medizinischem Personal über die Beobachtung, Erkennung, Beurteilung und Kommunikation von sich verschlechternden und kritisch kranken Patienten und die Einführung eines standardisierten Beobachtungs- und Kommunikationsprotokolls auf medizinischen und chirurgischen Stationen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unerwarteter Tod im Krankenhaus
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 4 Wochen, nachbeobachtet
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 4 Wochen, nachbeobachtet
Ungeplante Aufnahme auf der Intensivstation
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 4 Wochen, nachbeobachtet
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 4 Wochen, nachbeobachtet
Herzstillstand
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 4 Wochen, nachbeobachtet
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 4 Wochen, nachbeobachtet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Filip Haegdorens, RN, MScN, PhD Candidate, Universiteit Antwerpen
  • Studienstuhl: Peter Van Bogaert, RN, MA, PhD, Universiteit Antwerpen
  • Studienstuhl: Koenraad G. Monsieurs, MD, PhD, Universiteit Antwerpen
  • Studienstuhl: Koen De Meester, RN, MScN, PhD, Universiteit Antwerpen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

24. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ALARM1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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