Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Súlyos nemkívánatos események megelőzése akut ellátást nyújtó kórházakban afferens végtag- és válaszmódszeres beavatkozással – a ALARM intervenciós tanulmány. (ALARM)

2017. április 24. frissítette: Filip Haegdorens, Universiteit Antwerpen
  1. Összegzés

    Egyre több bizonyíték utal arra, hogy a kórházi betegek halálozásának jelentős része súlyos nemkívánatos események (SAE) után következik be. Aggodalomra ad okot, hogy túl gyakran a betegek akut állapotromlását, különösen a kritikus ellátási intézményeken kívüli sebészeti és orvosi osztályokon, túl későn azonosítják, és túl lassan hajtják végre a korrekciós intézkedéseket. Számos kezdeményezés történt a váratlan halálesetek megelőzése érdekében időben történő felismeréssel, beavatkozással és újraélesztési erőfeszítésekkel, például a gyorsreagálású rendszerekkel (RRS). Az RRS-t azzal a szándékkal vezették be, hogy megelőzzék a súlyos szövődményeket, és javítsák a betegek kimenetelét azáltal, hogy megkönnyítik a klinikai állapotromlásra figyelmeztető jelek korai felismerését. Ezeknek a rendszereknek négy összetevője van (1) egy afferens végtag az észleléshez és a válasz kiváltásához, (2) egy efferens végtag orvosi vagy ápolási reakcióval a romlás megelőzésére (3) egy folyamatjavító rész és (4) egy irányítási és adminisztratív struktúra. Továbbra is bizonytalan, hogy az RRS mely elemei járulnak hozzá leginkább a betegek kimeneteléhez, mint például a nem tervezett (újbóli) intenzív osztályra történő felvétel, sokk, szívmegállás és váratlan halál. Ezenkívül korábbi tanulmányok azt találták, hogy az ápolónő megfigyelése, értékelése és kommunikációja (afferens végtag) döntő fontosságú a jobb betegek kimenetelének eléréséhez, de nem világos, hogyan lehet elérni az afferens végtagok fenntarthatóságát a kórházakban.

    Egy korábbi tanulmány 23 flandriai (Belgium) kórházat vizsgált meg arról, hogy az ápolónők hogyan figyelik meg, értékelik, észlelik és kommunikálják a sebészeti, orvosi és idős osztályokon a leromlott állapotú és kritikus betegeket. Kórházak között nagy eltéréseket állapítottak meg a kritikus betegbeavatkozási eljárások, stratégiák és az újraélesztést ne kíséreljék meg (DNAR), valamint az ápolónők között a kritikus életjelek használatáról és ismeretéről, valamint az orvosi klinikai tanácsadás és támogatás hívási kritériumairól. A strukturált megfigyelési és kommunikációs protokollokkal rendelkező kórházak ápolói jobban tájékozottak voltak, és kedvezőbbnek ítélték meg kommunikációjukat és együttműködésüket az orvosokkal, mint más kórházakban. Ezen eredmények alapján következtetéseket és javaslatokat fogalmaztunk meg további kezdeményezésekre. A javasolt Afferens végtag és válaszmódszer intervenciós tanulmány végrehajtja ezeket az ajánlásokat egy szilárd tudományos kutatási megközelítés vezérelve, hogy bizonyítékot kínáljon az ápolói és orvosi gyakorlati közösség számára.

    Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az Afferens Végtag Meghatározás és Válasz Módszer vagy ALARM beavatkozás hatását az akut kórházak orvosi és sebészeti ápolási osztályain az olyan súlyos nemi betegségek megelőzésére, mint a kórházi váratlan halál, a nem tervezett intenzív osztályba történő felvétel és szívroham.

  2. Tanulmányi hipotézis

Az életjelek megfigyelésének, használatának és értelmezésének folyamatának, észlelésének, értékelésének, eszkalációjának és kommunikációjának optimalizálása és támogatása magasabb szintű ellátással a leromlott állapotú betegeknél megelőzheti a súlyos nemkívánatos eseményeket (kórházi váratlan haláleset, nem tervezett intenzív osztályos felvétel és szívmegállás) akut kórházakban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

- Miből áll a tanulmány?

A tanulmány a képzés és eszközök alkalmazásán alapul: az ápoló- és egészségügyi személyzet képzése a leromlott állapotú és kritikus állapotú betegek megfigyeléséről, észleléséről, értékeléséről és kommunikációjáról, valamint szabványosított megfigyelési és kommunikációs protokoll bevezetése az egészségügyi és sebészeti osztályokon ( eszközök). Egy oktatócsapat szabványosított képzéseket kínál.

- Mikor lesz a tanulás?

2013. október 1-től 2015. szeptember 30-ig.

- Hol folyik a tanulás?

Belgium.

- Milyen kockázatokkal járnak a résztvevők?

A betegek nem lesznek kitéve kiegészítő kockázatoknak, ha részt vesznek ebben a vizsgálatban. A jelen tanulmány céljaira további vizsgálatokat nem végeznek, mivel a beavatkozás célja a kórházban már használt folyamatok optimalizálása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

69656

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Antwerp
      • Wilrijk, Antwerp, Belgium, 2610
        • University of Antwerp

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálati időszakban (2013. október 1. - 2015. szeptember 30.) a részt vevő osztályokra felvett összes beteg

Kizárási kritériumok:

  • Kor: ≤ 16 év

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: EGYMÁS UTÁNI
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
KÍSÉRLETI: ALARM beavatkozás
Az ápoló és egészségügyi személyzet képzése a leromlott állapotú és kritikus állapotú betegek megfigyeléséről, észleléséről, értékeléséről és kommunikációjáról, valamint szabványosított megfigyelési és kommunikációs protokoll bevezetése az egészségügyi és sebészeti osztályokon.
Az ápoló és egészségügyi személyzet képzése a leromlott állapotú és kritikus állapotú betegek megfigyeléséről, észleléséről, értékeléséről és kommunikációjáról, valamint szabványosított megfigyelési és kommunikációs protokoll bevezetése az egészségügyi és sebészeti osztályokon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Váratlan haláleset a kórházban
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 4 hétig követik
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 4 hétig követik
Nem tervezett intenzív bejutás
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 4 hétig követik
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 4 hétig követik
Szívroham
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 4 hétig követik
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 4 hétig követik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Filip Haegdorens, RN, MScN, PhD Candidate, Universiteit Antwerpen
  • Tanulmányi szék: Peter Van Bogaert, RN, MA, PhD, Universiteit Antwerpen
  • Tanulmányi szék: Koenraad G. Monsieurs, MD, PhD, Universiteit Antwerpen
  • Tanulmányi szék: Koen De Meester, RN, MScN, PhD, Universiteit Antwerpen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 19.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. szeptember 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ALARM1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel