Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie poważnym zdarzeniom niepożądanym w szpitalach intensywnej terapii przez aferentną kończynę i interwencję metodą reagowania - badanie interwencji ALARM. (ALARM)

24 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Filip Haegdorens, Universiteit Antwerpen
  1. Streszczenie

    Coraz więcej dowodów sugeruje, że znaczna część zgonów pacjentów w szpitalu ma miejsce w następstwie poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE). Pojawiły się obawy, że zbyt często ostre pogorszenie stanu zdrowia pacjentów, zwłaszcza na oddziałach chirurgicznych i medycznych poza oddziałami intensywnej opieki medycznej, jest wykrywane zbyt późno, a działania naprawcze podejmowane zbyt wolno. Podjęto wiele inicjatyw, aby zapobiec nieoczekiwanej śmierci poprzez wczesne rozpoznanie, interwencję i działania resuscytacyjne, takie jak systemy szybkiego reagowania (RRS). RRS zostały wprowadzone z zamiarem zapobiegania SAE i poprawy wyników leczenia pacjentów poprzez ułatwienie wczesnego wykrywania objawów ostrzegawczych pogorszenia stanu klinicznego. Systemy te składają się z czterech elementów (1) odnoga doprowadzająca do wykrywania i wyzwalania reakcji, (2) odnoga odprowadzająca z reakcją medyczną lub pielęgniarską, aby zapobiec pogorszeniu, (3) odnoga usprawniająca proces oraz (4) struktura zarządzania i administracji. Pozostaje niepewne, które elementy RRS w największym stopniu przyczyniają się do wyników leczenia pacjentów, takich jak nieplanowane (ponowne) przyjęcie na oddział intensywnej terapii, wstrząs, zatrzymanie krążenia i nieoczekiwany zgon. Ponadto wcześniejsze badania wykazały, że obserwacja pielęgniarki, ocena i komunikacja (kończyna doprowadzająca) są kluczowe dla osiągnięcia lepszych wyników leczenia pacjentów, ale nie jest jasne, jak osiągnąć stabilność kończyny doprowadzającej w szpitalach.

    W poprzednim badaniu zbadano 23 szpitale we Flandrii (Belgia) pod kątem sposobu, w jaki pielęgniarki obserwują, oceniają, wykrywają i komunikują pogarszających się i krytycznych pacjentów na oddziałach chirurgicznych, medycznych i geriatrycznych. Zidentyfikowano duże różnice między szpitalami w zakresie krytycznych procedur interwencji pacjenta, strategii i zaleceń dotyczących niepodejmowania resuscytacji (DNAR), a także między pielęgniarkami w zakresie stosowania i znajomości krytycznych parametrów życiowych oraz kryteriów wezwania lekarza do porady klinicznej i wsparcia. Pielęgniarki ze szpitali o ustrukturyzowanych protokołach obserwacji i komunikacji były lepiej poinformowane i postrzegały swoją komunikację i współpracę z lekarzami jako korzystniejszą w porównaniu z innymi szpitalami. Na podstawie tych wyników sformułowano wnioski i rekomendacje do dalszych inicjatyw. Proponowane badanie interwencyjne Afferent Limb and Response Method wdroży te zalecenia, kierując się solidnym podejściem do badań naukowych, aby przedstawić dowody społeczności pielęgniarskiej i medycznej.

    Celem tego badania jest ocena wpływu interwencji Aferent Limb Ascertainment and Response Method lub interwencji ALARM na oddziałach pielęgniarstwa medycznego i chirurgicznego szpitali intensywnej terapii na zapobieganie SAE, takim jak nieoczekiwany zgon wewnątrzszpitalny, nieplanowane przyjęcie na OIOM i zatrzymanie akcji serca.

  2. Hipoteza badawcza

Optymalizacja i wspieranie procesu obserwacji, wykorzystania i interpretacji parametrów życiowych, wykrywania, oceny, eskalacji i komunikacji z wyższym poziomem opieki nad pogarszającymi się pacjentami może zapobiegać poważnym zdarzeniom niepożądanym (niespodziewany zgon w szpitalu, nieplanowane przyjęcie na OIOM i zatrzymanie krążenia) w szpitalach intensywnej terapii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

- Na czym polega badanie?

Badanie opiera się na zastosowaniu szkoleń i narzędzi: przeszkoleniu personelu pielęgniarskiego i medycznego w zakresie obserwacji, wykrywania, oceny i komunikacji pacjentów w stanie pogarszającym się i krytycznie chorych oraz wprowadzeniu ustandaryzowanego protokołu obserwacji i komunikacji na oddziałach lekarskich i chirurgicznych ( narzędzia). Zespół szkoleniowy zaoferuje standardowe sesje szkoleniowe.

- Kiedy odbywa się badanie?

Od 1 października 2013 do 30 września 2015 r.

- Gdzie odbywa się badanie?

Belgia.

- Jakie są zagrożenia dla uczestników?

Pacjenci nie będą narażeni na dodatkowe ryzyko, jeśli wezmą udział w tym badaniu. Żadne dodatkowe badania nie będą wykonywane na potrzeby tego badania, ponieważ celem interwencji jest optymalizacja istniejących procesów, które są już stosowane w szpitalu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

69656

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Antwerp
      • Wilrijk, Antwerp, Belgia, 2610
        • University of Antwerp

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci przyjęci do oddziałów uczestniczących w okresie badania (01.10.2013 – 30.09.2015)

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek: ≤ 16 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
EKSPERYMENTALNY: Interwencja ALARMOWA
Szkolenie personelu pielęgniarskiego i lekarskiego w zakresie obserwacji, wykrywania, oceny i komunikowania pacjentów w stanie pogarszającym się i krytycznie chorych oraz wprowadzenie ustandaryzowanego protokołu obserwacji i komunikacji na oddziałach lekarskich i chirurgicznych.
Szkolenie personelu pielęgniarskiego i lekarskiego w zakresie obserwacji, wykrywania, oceny i komunikowania pacjentów w stanie pogarszającym się i krytycznie chorych oraz wprowadzenie ustandaryzowanego protokołu obserwacji i komunikacji na oddziałach lekarskich i chirurgicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Niespodziewana śmierć w szpitalu
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 4 tygodnie
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 4 tygodnie
Nieplanowane przyjęcie na OIOM
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 4 tygodnie
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 4 tygodnie
Zatrzymanie akcji serca
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 4 tygodnie
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Filip Haegdorens, RN, MScN, PhD Candidate, Universiteit Antwerpen
  • Krzesło do nauki: Peter Van Bogaert, RN, MA, PhD, Universiteit Antwerpen
  • Krzesło do nauki: Koenraad G. Monsieurs, MD, PhD, Universiteit Antwerpen
  • Krzesło do nauki: Koen De Meester, RN, MScN, PhD, Universiteit Antwerpen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Śmierć, nagła, sercowa

  • Lei Li
    Rekrutacyjny
    Nawracający rak szyjki macicy | Radioterapia | Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego | Ogólne przetrwanie | Anty-zaprogramowane przeciwciało Death-1 | Przerzutowy rak szyjki macicy | Przetrwały zaawansowany rak szyjki macicy | Obiektywny wskaźnik remisji | Przeżycie bez progresji | Ciężkie zdarzenia...
    Chiny

Badania kliniczne na Interwencja ALARMOWA

3
Subskrybuj