Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence závažných nežádoucích příhod v nemocnicích akutní péče intervence metodou aferentní končetiny a reakce - studie ALARM intervence. (ALARM)

24. dubna 2017 aktualizováno: Filip Haegdorens, Universiteit Antwerpen
  1. souhrn

    Rostoucí důkazy naznačují, že k významnému podílu úmrtí pacientů v nemocnici dochází po závažných nežádoucích příhodách (SAE). Objevily se obavy, že akutní zhoršení stavu pacientů, zejména na chirurgických a lékařských odděleních mimo zařízení intenzivní péče, jsou příliš často identifikována příliš pozdě a nápravná opatření jsou přijímána příliš pomalu. Bylo přijato mnoho iniciativ s cílem zabránit neočekávané smrti včasným rozpoznáním, zásahem a resuscitací, jako jsou systémy rychlé reakce (RRS). RRS byly zavedeny se záměrem předcházet SAE a zlepšit výsledky pacientů usnadněním včasné detekce varovných příznaků klinického zhoršení. Tyto systémy mají čtyři složky (1) aferentní končetinu pro detekci a spouštění reakce, (2) eferentní končetinu s lékařskou nebo ošetřovatelskou odpovědí, aby se zabránilo zhoršení stavu (3) končetinu pro zlepšení procesu a (4) řídící a administrativní strukturu. Zůstává nejisté, které prvky RRS přispívají nejvíce k výsledkům pacientů, jako je neplánované (znovu) přijetí na jednotku intenzivní péče, šok, srdeční zástava a neočekávaná smrt. Předchozí studie navíc zjistily, že pozorování, hodnocení a komunikace sester (aferentní končetina) jsou zásadní pro dosažení lepších výsledků pacientů, ale jak dosáhnout udržitelnosti aferentní končetiny v nemocnicích, není jasné.

    Předchozí studie zkoumala 23 nemocnic ve Flandrech (Belgie) o tom, jak sestry pozorují, hodnotí, odhalují a sdělují pacienty ve zhoršujícím se stavu a kritické pacienty na chirurgických, lékařských a geriatrických odděleních. Mezi nemocnicemi byly zjištěny velké rozdíly v kritických intervenčních postupech, strategiích pro pacienty a příkazech nepokoušet se o resuscitaci (DNAR) a také mezi sestrami, pokud jde o používání a znalost kritických vitálních funkcí a kritérií přivolání lékařského poradenství a podpory. Sestry nemocnic se strukturovaným pozorovacím a komunikačním protokolem byly lépe informovány a svou komunikaci a spolupráci s lékaři vnímaly příznivěji ve srovnání s jinými nemocnicemi. Na základě těchto výsledků byly formulovány závěry a doporučení pro další iniciativy. Navrhovaná intervenční studie Afferent Limb and Response Method bude implementovat tato doporučení vedená robustním vědeckým výzkumným přístupem s cílem nabídnout důkazy komunitě ošetřovatelské a lékařské praxe.

    Cílem této studie je zhodnotit účinek intervence Afferent Limb Ascertainment and Response Method nebo intervence ALARM na lékařských a chirurgických ošetřovatelských odděleních nemocnic akutní péče na prevenci SAE, jako je neočekávané úmrtí v nemocnici, neplánované přijetí na JIP a srdeční zástava.

  2. Studujte hypotézu

Optimalizací a podporou procesu pozorování, využívání a interpretace vitálních funkcí, detekcí, hodnocením, eskalací a komunikací s vyšší úrovní péče u pacientů ve zhoršujícím se stavu lze předejít závažným nežádoucím příhodám (neočekávané úmrtí v nemocnici, neplánované přijetí na JIP a zástavu srdce) v nemocnicích akutní péče.

Přehled studie

Detailní popis

- Co studium zahrnuje?

Studie je založena na aplikaci školení a nástrojů: školení ošetřovatelského a zdravotnického personálu o pozorování, detekci, hodnocení a komunikaci pacientů ve zhoršujícím se stavu a kriticky nemocných a zavedení standardizovaného pozorovacího a komunikačního protokolu na lékařských a chirurgických odděleních ( nástroje). Školicí tým nabídne standardizovaná školení.

- Kdy se studium koná?

Od 1. října 2013 do 30. září 2015.

- Kde studium probíhá?

Belgie.

- Jaká jsou rizika pro účastníky?

Pokud se pacienti zúčastní této studie, nebudou vystaveni doplňkovým rizikům. Pro účely této studie nebudou prováděna žádná další šetření, protože cílem intervence je optimalizace stávajících procesů, které se již v nemocnici používají.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69656

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Antwerp
      • Wilrijk, Antwerp, Belgie, 2610
        • University of Antwerp

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti přijatí na participující oddělení během studijního období (1. října 2013 - 30. září 2015)

Kritéria vyloučení:

  • Věk: ≤ 16

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SEKVENČNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah ALARM
Školení ošetřovatelského a zdravotnického personálu v oblasti pozorování, detekce, hodnocení a komunikace pacientů ve zhoršujícím se stavu a kriticky nemocných a zavedení standardizovaného observačního a komunikačního protokolu na lékařských a chirurgických odděleních.
Školení ošetřovatelského a zdravotnického personálu v oblasti pozorování, detekce, hodnocení a komunikace pacientů ve zhoršujícím se stavu a kriticky nemocných a zavedení standardizovaného observačního a komunikačního protokolu na lékařských a chirurgických odděleních.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nečekaná smrt v nemocnici
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 4 týdny
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 4 týdny
Neplánovaný příjem na JIP
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 4 týdny
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 4 týdny
Srdeční zástava
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 4 týdny
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Filip Haegdorens, RN, MScN, PhD Candidate, Universiteit Antwerpen
  • Studijní židle: Peter Van Bogaert, RN, MA, PhD, Universiteit Antwerpen
  • Studijní židle: Koenraad G. Monsieurs, MD, PhD, Universiteit Antwerpen
  • Studijní židle: Koen De Meester, RN, MScN, PhD, Universiteit Antwerpen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2013

První zveřejněno (ODHAD)

24. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ALARM1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Smrt, náhlá, srdeční

Klinické studie na Zásah ALARM

Předplatit