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Afferent Limb and Response Method 중재를 통한 급성 치료 병원의 심각한 부작용 예방 - ALARM 중재 연구. (ALARM)

2017년 4월 24일 업데이트: Filip Haegdorens, Universiteit Antwerpen

  1. 요약

    증가하는 증거에 따르면 병원 내 환자 사망의 상당 부분이 심각한 부작용(SAE) 이후에 발생합니다. 환자의 급성 악화, 특히 중환자실 외부의 외과 및 의료 병동에서 너무 자주 너무 자주 확인되어 시정 조치가 너무 느리게 취해진다는 우려가 제기되었습니다. RRS(Rapid Response System)와 같은 시기적절한 인식, 개입 및 소생 노력을 통해 예기치 않은 사망을 방지하기 위한 많은 이니셔티브가 취해졌습니다. RRS는 SAE를 예방하고 임상 악화에 대한 경고 징후를 조기에 감지하여 환자 결과를 개선하려는 의도로 도입되었습니다. 이러한 시스템에는 (1) 감지 및 반응 트리거를 위한 구심성 사지, (2) 악화를 방지하기 위한 의료 또는 간호 반응이 있는 원심성 사지, (3) 프로세스 개선 사지 및 (4) 거버넌스 및 관리 구조의 네 가지 구성 요소가 있습니다. RRS의 어떤 요소가 중환자실로의 계획되지 않은 (재)입원, 쇼크, 심정지 및 예상치 못한 사망과 같은 환자 결과에 가장 크게 기여하는지는 불확실합니다. 또한 이전 연구에서는 간호사 관찰, 평가 및 의사소통(구심성 사지)이 더 나은 환자 결과를 달성하는 데 중요하지만 병원에서 구심성 사지 지속 가능성을 달성하는 방법은 명확하지 않다는 사실을 발견했습니다.

    이전 연구는 플랑드르(벨기에)에 있는 23개 병원을 조사하여 간호사가 외과, 내과 및 노인 병동에서 악화되고 위급한 환자를 관찰, 평가, 감지 및 소통하는 방법에 대해 조사했습니다. 중요한 환자 개입 절차, 전략 및 DNAR(Do Not Attempt Resuscitation) 명령에 대해 병원 간에 광범위한 차이가 확인되었으며, 의사 임상 조언 및 지원을 위한 중요한 활력 징후 및 호출 기준의 사용 및 지식에 대한 간호사 간에도 큰 차이가 확인되었습니다. 구조화된 관찰 및 의사소통 프로토콜을 갖춘 병원의 간호사는 다른 병원에 비해 의사와의 의사소통 및 협력에 대해 더 잘 알고 있었고 더 호의적으로 인식했습니다. 이러한 결과를 바탕으로 추가 이니셔티브에 대한 결론 및 권장 사항이 공식화되었습니다. 제안된 구심성 사지 및 반응 방법 개입 연구는 간호 및 의료 실무 커뮤니티에 증거를 제공하기 위해 강력한 과학적 연구 접근 방식에 따라 이러한 권장 사항을 구현할 것입니다.

    본 연구의 목적은 급성기 병원의 내과 및 외과 간호 병동에서 Afferent Limb Ascertainment and Response Method 중재 또는 ALARM 중재가 병원 내 예기치 않은 사망, 계획되지 않은 ICU 입원 및 SAE 예방에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 심정지.

  2. 연구 가설

상태가 악화된 환자에 대한 관찰, 사용 및 바이탈 사인의 해석, 감지, 평가, 단계적 확대 및 의사소통 과정을 최적화하고 지원하면 심각한 부작용(예기치 않은 병원 내 사망, 계획되지 않은 ICU 입원 및 심정지)을 예방할 수 있습니다. 급성 치료 병원에서.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

- 연구는 무엇을 포함합니까?

이 연구는 교육 및 도구의 적용을 기반으로 합니다. 간호 및 의료진의 관찰, 감지, 평가 및 악화 및 중환자의 의사 소통에 대한 교육과 의료 및 외과 병동에 대한 표준화된 관찰 및 의사 소통 프로토콜의 도입( 도구). 교육 팀은 표준화된 교육 세션을 제공합니다.

- 스터디는 언제 하나요?

2013년 10월 1일부터 2015년 9월 30일까지.

- 스터디는 어디서 하나요?

벨기에.

- 참가자에게 어떤 위험이 있습니까?

환자가 이 연구에 참여하는 경우 보완적 위험에 노출되지 않습니다. 개입의 목적이 이미 병원에서 사용되는 기존 프로세스를 최적화하는 것이므로 이 연구의 목적을 위해 추가 조사를 수행하지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

69656

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
    • Antwerp
      • Wilrijk, Antwerp, 벨기에, 2610
        • University of Antwerp

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 기간(2013년 10월 1일 ~ 2015년 9월 30일) 동안 취식 병동에 입원한 모든 환자

제외 기준:

  • 연령: ≤ 16

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 잇달아 일어나는
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 대조군
실험적: 알람 개입
악화되고 중환자의 관찰, 감지, 평가 및 의사 소통에 대한 간호 및 의료진 교육 및 내과 및 외과 병동에 대한 표준화 된 관찰 및 의사 소통 프로토콜 도입.
다른: 알람 개입
악화되고 중환자의 관찰, 감지, 평가 및 의사 소통에 대한 간호 및 의료진 교육 및 내과 및 외과 병동에 대한 표준화 된 관찰 및 의사 소통 프로토콜 도입.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
병원에서 예상치 못한 죽음
기간: 참가자는 평균 4주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
참가자는 평균 4주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
계획되지 않은 ICU 입원
기간: 참가자는 평균 4주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
참가자는 평균 4주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
심정지
기간: 참가자는 평균 4주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
참가자는 평균 4주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universiteit Antwerpen

협력자

Belgian Federal Public Service, Food Chain Safety and Environment

수사관

  • 수석 연구원: Filip Haegdorens, RN, MScN, PhD Candidate, Universiteit Antwerpen
  • 연구 의자: Peter Van Bogaert, RN, MA, PhD, Universiteit Antwerpen
  • 연구 의자: Koenraad G. Monsieurs, MD, PhD, Universiteit Antwerpen
  • 연구 의자: Koen De Meester, RN, MScN, PhD, Universiteit Antwerpen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 19일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ALARM1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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