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ボセプレビルによる治療を受けている患者の血清ケモカインの評価。

2023年10月26日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
研究の目的は、ボセプレビルによる治療を受けている患者の血清ケモカインレベルの違いを調べることです。 目的は、非応答者が応答者と比べてケモカインのレベルが著しく異なるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

詳細な説明

UNC 肝臓センターで標準治療を受けている患者は、UNC 肝臓センターの血清および組織バンク研究の下で追加の血清サンプルを収集することに同意されます。 これらのサンプルは、反応者と非反応者間の血清ケモカインの違いを分析するために使用されます。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • University of North Carolina Liver Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

成人男性および女性患者：3剤併用療法（ボセプレビルを含む）で治療された慢性HCV患者の18歳以上。

説明

包含基準:

  • ボセプレビルを含む抗ウイルスC型肝炎治療レジメンで治療を受けたすべての成人患者（18歳以上）。

除外基準:

  • ノースカロライナ大学肝臓センター血清バンクに登録された血清サンプルに対してインフォームドコンセントを提供できない。
  • 治療期間の 6 か月以内に利用できる前後の血清サンプルはありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
持続的なウイルス学的反応
持続的ウイルス学的反応（SVR）を達成した患者は、抗ウイルス療法終了後 12 週間以降に採取された血清中に HCV RNA が検出されないと定義されます。
無応答者
非反応者は、治療中にウイルス学的マイルストーンを達成しなかった患者、または治療中止後に血清中に検出可能な HCV RNA が再発した患者として定義されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清ケモカインのレベル (ng/mL)。
時間枠：ベースライン: 治療開始前 6 か月以内および治療後: 最後の投与後 6 か月以内
ベースライン (治療前 6 か月以内) と治療後 (治療後 6 か月以内) の両方について、ボセプレビル応答者 (SVR) と非応答者間の血清ケモカインのレベルを比較します。
ベースライン: 治療開始前 6 か月以内および治療後: 最後の投与後 6 か月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of North Carolina, Chapel Hill

協力者

Merck Sharp & Dohme LLC

捜査官

  • 主任研究者：Michael W Fried, MD、University of North Carolina, Chapel Hill

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年12月1日

一次修了 (実際)

2016年1月1日

研究の完了 (実際)

2016年1月1日

試験登録日

最初に提出

2013年9月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年9月19日

最初の投稿 (推定)

2013年9月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月26日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 11-2124

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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