Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena chemokin w surowicy pacjentów poddawanych leczeniu boceprewirem.

26 października 2023 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Celem badania jest określenie różnic w stężeniu chemokin w surowicy pacjentów leczonych Boceprewirem. Celem jest określenie, czy osoby niereagujące mają znacząco różne poziomy chemokin niż osoby reagujące.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Szczegółowy opis

Pacjenci poddawani standardowej opiece w Centrum Wątroby UNC wyrażają zgodę na pobranie dodatkowej próbki surowicy w ramach badania banku surowicy i banku tkanek Centrum Wątroby UNC. Próbki te zostaną wykorzystane do analizy różnic w chemokinach w surowicy u osób reagujących i niereagujących.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina Liver Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci płci męskiej i żeńskiej: w wieku 18 lat i starsi z przewlekłym zakażeniem HCV leczeni potrójną terapią (w tym boceprewirem).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dorośli pacjenci (w wieku 18 lat lub starsi) leczeni schematem leczenia przeciwwirusowego zapalenia wątroby typu C, który obejmuje boceprewir.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody na próbkę surowicy zarejestrowaną w banku surowicy University of North Carolina Liver Center.
  • Brak dostępnych próbek surowicy przed i po okresie leczenia w ciągu 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Trwała odpowiedź wirusologiczna
Pacjentów, u których uzyskano trwałą odpowiedź wirusologiczną (SVR) definiuje się jako niewykrywalne HCV RNA w surowicy pobranej w ciągu 12 tygodni lub po zakończeniu leczenia przeciwwirusowego.
Niereagujący
Osoby niereagujące na leczenie definiuje się jako pacjentów, u których nie osiągnięto kluczowych etapów leczenia wirusologicznego podczas leczenia lub u których wystąpił nawrót z wykrywalnym RNA HCV w surowicy po zaprzestaniu leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom (ng/ml) chemokin w surowicy.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa: <=6 miesięcy przed rozpoczęciem leczenia i po leczeniu: <=6 miesięcy po ostatniej dawce
Porównać poziomy chemokin w surowicy u osób reagujących na boceprewir (SVR) i niereagujących na boceprewir zarówno w punkcie początkowym (<=6 miesięcy przed leczeniem), jak i po leczeniu (<=6 miesięcy po leczeniu).
Wartość wyjściowa: <=6 miesięcy przed rozpoczęciem leczenia i po leczeniu: <=6 miesięcy po ostatniej dawce

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

Merck Sharp & Dohme LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael W Fried, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

24 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-2124

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie wątroby typu C

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj