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Boceprevir 치료를 받는 환자의 혈청 케모카인 평가.

2023년 10월 26일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
이 연구의 목적은 Boceprevir 치료를 받는 환자의 혈청 케모카인 수치 차이를 확인하는 것입니다. 목적은 비반응자가 반응자와 상당히 다른 수준의 케모카인을 가지고 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

상세 설명

UNC 간 센터에서 표준 치료를 받는 환자는 UNC 간 센터 혈청 및 조직 은행 연구에 따라 추가 혈청 샘플 수집에 동의합니다. 이들 샘플은 반응자와 비반응자에 걸쳐 혈청 케모카인의 차이를 분석하는 데 사용될 것입니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • University of North Carolina Liver Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

남성 및 여성 성인 환자: 3중 요법(보세프레비르 포함)으로 치료받은 만성 HCV를 앓고 있는 18세 이상.

설명

포함 기준:

  • Boceprevir를 포함하는 항바이러스 C형 간염 치료 요법으로 치료받은 모든 성인 환자(18세 이상).

제외 기준:

  • University of North Carolina Liver Center 혈청 은행에 등록된 혈청 샘플에 대해 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음.
  • 치료 기간 6개월 이내에 사용 가능한 사전 및 사후 혈청 샘플이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
지속적인 바이러스 반응
지속적인 바이러스 반응(SVR)을 달성한 환자는 항바이러스 요법 종료 12주 또는 그 이후에 얻은 혈청에서 검출할 수 없는 HCV RNA로 정의됩니다.
무응답자
무반응자는 치료 중 바이러스 이정표를 달성하지 못하거나 치료 중단 후 혈청에서 검출 가능한 HCV RNA로 재발한 환자로 정의됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 케모카인의 수준(ng/mL).
기간: 기준선: 치료 시작 전 <=6개월 및 치료 후: <=마지막 투여 후 <=6개월
기준선(치료 전 <= 6개월) 및 치료 후(치료 후 <= 6개월) 모두에 대해 보세프레비르 반응자(SVR) 및 무반응자에 걸쳐 혈청 케모카인 수준을 비교합니다.
기준선: 치료 시작 전 <=6개월 및 치료 후: <=마지막 투여 후 <=6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of North Carolina, Chapel Hill

협력자

Merck Sharp & Dohme LLC

수사관

  • 수석 연구원: Michael W Fried, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 19일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11-2124

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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