Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seerumin kemokiinien arviointi potilaille, jotka saavat Boceprevir-hoitoa.

torstai 26. lokakuuta 2023 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää erot seerumin kemokiinitasoissa potilaista, jotka saavat Boceprevir-hoitoa. Tavoitteena on selvittää, onko vastetta jättäneillä merkittävästi erilaisia ​​kemokiinitasoja kuin vastaajilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka saavat normaalia hoitoa UNC Liver Centerissä, saavat ottamaan lisäseerumin UNC Liver Centerin seerumi- ja kudospankkitutkimuksen mukaisesti. Näitä näytteitä käytetään seerumin kemokiinien erojen analysoimiseen reagoivien ja reagoimattomien välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina Liver Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset mies- ja naispotilaat: 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat, joilla on krooninen HCV ja hoidettu kolmoishoidolla (mukaan lukien Boceprevir).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki aikuiset potilaat (18-vuotiaat tai sitä vanhemmat), joita hoidetaan antiviraalisella hepatiitti C -hoito-ohjelmalla, joka sisältää bocepreviirin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta seeruminäytteelle, joka on rekisteröity North Carolina -yliopiston maksakeskuksen seerumipankkiin.
  • Seeruminäytettä ei ole saatavilla ennen ja jälkeen 6 kuukauden kuluessa hoitojaksosta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Jatkuva virologinen vaste
Potilaat, jotka saavuttavat jatkuvan virologisen vasteen (SVR), määritellään havaitsemattomaksi HCV-RNA:ksi seerumissa, joka on saatu 12 viikkoa tai sen jälkeen antiviraalisen hoidon päättymisen jälkeen.
Vastaamattomat
Ei-vaste määritellään potilaiksi, jotka eivät ole saavuttaneet virologisia virstanpylväitä hoidon aikana tai joilla on uusiutunut havaittavissa oleva HCV-RNA seerumista hoidon lopettamisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin kemokiinien taso (ng/ml).
Aikaikkuna: Lähtötaso: <=6 kuukautta ennen hoidon aloittamista ja hoidon jälkeen: <=6 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen
Vertaa seerumin kemokiinien tasoa Boceprevir-vastaavien (SVR) ja ei-vastetta saaneiden potilaiden välillä sekä lähtötilanteessa (<=6 kuukautta ennen hoitoa) että hoidon jälkeen (<=6 kuukautta hoidon jälkeen).
Lähtötaso: <=6 kuukautta ennen hoidon aloittamista ja hoidon jälkeen: <=6 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

Merck Sharp & Dohme LLC

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael W Fried, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 24. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-2124

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset C-hepatiitti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa