接受 Boceprevir 治疗的患者血清趋化因子的评估。
2023年10月26日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
该研究的目的是确定接受 Boceprevir 治疗的患者血清趋化因子水平的差异。
目的是确定无反应者的趋化因子水平是否与反应者有显着差异。
研究概览
地位
撤销
条件
详细说明
在 UNC 肝脏中心接受标准护理的患者同意根据 UNC 肝脏中心血清和组织库研究收集额外的血清样本。
这些样本将用于分析应答者和非应答者之间血清趋化因子的差异。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- University of North Carolina Liver Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
男性和女性成年患者：18 岁及以上的慢性 HCV 患者接受三联疗法（包括波普瑞韦）治疗。
描述
纳入标准：
- 所有成年患者（18 岁或以上）接受包括波普瑞韦在内的抗病毒丙型肝炎治疗方案治疗。
排除标准：
- 无法为登记在北卡罗来纳大学肝脏中心血清库的血清样本提供知情同意书。
- 在治疗期的 6 个月内没有可用的前后血清样本。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
持续的病毒学反应
实现持续病毒学应答 (SVR) 的患者被定义为在 12 周或抗病毒治疗结束后获得的血清中检测不到 HCV RNA。
|
|
无反应者
无反应者定义为在治疗期间未达到病毒学里程碑或在停止治疗后复发且血清中可检测到 HCV RNA 的患者。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血清趋化因子水平 (ng/mL)。
大体时间：基线：治疗开始前 <= 6 个月和治疗后：最后一次给药后 <= 6 个月
|
比较基线（<=6 个月治疗前）和治疗后（<=6 个月治疗后）波普瑞韦应答者 (SVR) 和无应答者的血清趋化因子水平。
|
基线：治疗开始前 <= 6 个月和治疗后：最后一次给药后 <= 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael W Fried, MD、University of North Carolina, Chapel Hill
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年12月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月19日
首次发布 (估计的)
2013年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月26日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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