Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení sérových chemokinů u pacientů podstupujících léčbu boceprevirem.

26. října 2023 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill
Účelem studie je určit rozdíly v hladinách sérových chemokinů od pacientů podstupujících léčbu boceprevirem. Cílem je zjistit, zda non-respondéři mají významně odlišné hladiny chemokinů než respondéři.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Detailní popis

Pacienti podstupující standardní péči v UNC Liver Center mají souhlas k odběru dalšího vzorku séra v rámci studie UNC Liver Center sérové ​​a tkáňové banky. Tyto vzorky budou použity k analýze rozdílů v sérových chemokinech mezi respondéry a non-respondéry.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University of North Carolina Liver Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí muži a ženy: ve věku 18 let a starší s chronickou HCV léčeni trojkombinací (včetně bocepreviru).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí pacienti (ve věku 18 let nebo starší) léčení antivirovým léčebným režimem proti hepatitidě C, který zahrnuje boceprevir.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas se vzorkem séra zapsaným do sérové ​​banky University of North Carolina Liver Center.
  • Do 6 měsíců po období léčby není k dispozici žádný vzorek séra před a po.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Trvalá virologická odpověď
Pacienti, kteří dosáhnou setrvalé virologické odpovědi (SVR), jsou definováni jako nedetekovatelná HCV RNA v séru získaném 12 týdnů nebo po ukončení antivirové terapie.
Nereagující
Non-responders jsou definováni jako pacienti, kteří během terapie nedosáhli virologických milníků nebo u kterých došlo k relapsu s detekovatelnou HCV RNA v séru po ukončení léčby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina (ng/ml) sérových chemokinů.
Časové okno: Výchozí stav: <=6 měsíců před zahájením léčby a po léčbě: <=6 měsíců po poslední dávce
Porovnejte hladiny sérových chemokinů mezi pacienty reagujícími na boceprevir (SVR) a nereagujícími na léčbu ve výchozím stavu (<=6 měsíců před léčbou) a po léčbě (<=6 měsíců po léčbě).
Výchozí stav: <=6 měsíců před zahájením léčby a po léčbě: <=6 měsíců po poslední dávce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

Merck Sharp & Dohme LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael W Fried, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-2124

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatitida C

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit