Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af serumkemokiner til patienter, der er i behandling med Boceprevir.

26. oktober 2023 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill
Formålet med undersøgelsen er at bestemme forskelle i niveauer af serumkemokiner fra patienter i behandling med Boceprevir. Målet er at afgøre, om ikke-respondere har signifikant forskellige niveauer af kemokiner end respondere.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår standardbehandling på UNC Liver Center, har givet samtykke til indsamling af en ekstra serumprøve under UNC Liver Centers serum- og vævsbankundersøgelse. Disse prøver vil blive brugt til at analysere forskelle i serumkemokiner på tværs af respondere og ikke-respondere.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina Liver Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige og kvindelige voksne patienter: 18 år og ældre med kronisk HCV behandlet med tredobbelt terapi (inklusive Boceprevir).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne patienter (18 år eller ældre) behandlet med et antiviralt hepatitis C-behandlingsregime, der inkluderer Boceprevir.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke til en serumprøve indskrevet i University of North Carolina Liver Centers serumbank.
  • Ingen præ- og postserumprøve tilgængelig inden for 6 måneder efter behandlingsperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Vedvarende virologisk respons
Patienter, der opnår vedvarende virologisk respons (SVR), defineres som upåviselig HCV-RNA i serum opnået 12 uger eller efter afslutningen af ​​antiviral behandling.
Ikke-respondere
Non-responders defineres som patienter, der ikke har opnået virologiske milepæle under behandlingen, eller som har fået tilbagefald med påviselig HCV RNA i serum efter ophør af behandlingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau (ng/ml) af serumkemokiner.
Tidsramme: Baseline: <=6 måneder før start af behandling og efterbehandling: <=6 måneder efter sidste dosis
Sammenlign niveauer af serumkemokiner på tværs af Boceprevir-respondere (SVR) og non-responders for både baseline (<=6 måneder før behandling) og efterbehandling (<=6 måneder efter behandling).
Baseline: <=6 måneder før start af behandling og efterbehandling: <=6 måneder efter sidste dosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael W Fried, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2013

Først opslået (Anslået)

24. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2023

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-2124

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis C

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner