イエダニ観察研究
2014年5月14日 更新者：Circassia Limited
イエダニ誘発性鼻結膜炎の病歴を持つ被験者の症状スコアとアレルギー薬の使用状況を観察するためのフィールドスタディ
イエダニ誘発性鼻結膜炎の病歴を持つ被験者の症状スコアとアレルギー薬の使用状況を観察するためのフィールドスタディ
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
イエダニ (HDM) は、寝具、カーペット、布張りの家具、布地に寄生するクモ類です。 他の多くのアレルゲンと同様に、感作された患者のHDMAへの暴露は、肺機能の低下、投薬の必要性の増加、喘息の症状の増加、および慢性副鼻腔炎の症状と関連しています. 他のアレルゲンとは対照的に、HDMA に感作された患者の既存の喘息を悪化させることに加えて、HDMA が喘息の発症につながるという証拠があります。
提案された観察研究は、HDM 関連の鼻結膜炎の被験者に関する情報を収集するように設計されています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Mississauga、Ontario、カナダ、L4Z 3E7
- Pharm-Olam
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
イエダニによる鼻結膜炎の既往歴のある者
説明
包含基準:
- 18～65歳の男性または女性
- -中等度から重度の鼻結膜炎の病歴（くしゃみ、鼻漏、鼻のかゆみ、鼻づまり、および/またはかゆみ/涙/赤/痛み） 少なくとも1年間のHDMに対するアレルギーと一致します。
- -非喘息、または少なくとも1か月間、GINAによって定義されたステップ1または2の治療によって制御された喘息。
- 被験者は、7日間の反射TRSS（つまり、過去7日間の反射）が12以上で、個々の症状コンポーネントの少なくとも2つでスコアが2以上でなければなりません。
- -被験者は、ImmunoCAP®で測定して、Der pまたはDer f特異的IgE≧0.35 kU/Lを持っている必要があります。 HDM 特異的 IgE の採血は、スクリーニング期間中に実施する必要があります。
- -被験者は、ImmunoCAP®で測定して、Der pまたはDer f特異的IgE≧0.35 kU/Lを持っている必要があります。 HDM 特異的 IgE の採血は、スクリーニング期間中に実施する必要があります。
除外基準:
- -関連する局所的な季節性アレルゲン（ブタクサ、ヨモギ、木、草、スギ、カビなど）に対するアレルギーの臨床的に重要な交絡症状があり、それぞれのアレルギーシーズン以外のスクリーニングおよび観察期間を完了することができません。
- -スクリーニング前の5年以内に1か月以上HDMAによる以前の免疫療法治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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HDM誘発性鼻結膜炎患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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総Rhinocjunctivitis Systomスコア（TRSS）と総アレルギー投薬スコアを組み合わせて文書化する
時間枠：5週間
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5週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月20日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月14日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。