Talon pölypunkkien havainnointitutkimus
keskiviikko 14. toukokuuta 2014 päivittänyt: Circassia Limited
Kenttätutkimus oirepisteiden ja allergialääkkeiden käytön tarkkailemiseksi henkilöillä, joilla on ollut talon pölypunkkien aiheuttama rinokonjunktiviitti
Kenttätutkimus oirepisteiden ja allergialääkkeiden käytön tarkkailemiseksi henkilöillä, joilla on ollut talon pölypunkkien aiheuttamaa rinokonjunktiviittiä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Talon pölypunkit (HDM) ovat hämähäkkieläimiä, jotka saastuttavat vuodevaatteita, mattoja, pehmustettuja huonekaluja ja kankaita. Kuten monet muut allergeenit, HDMA-altistuminen herkistyneillä potilailla liittyy huonompaan keuhkojen toimintaan, suurempiin lääkitystarpeisiin ja astmaoireisiin sekä krooniseen rinosinusiitin oireisiin. Toisin kuin muut allergeenit, on näyttöä siitä, että HDMA johtaa astman kehittymiseen sen lisäksi, että se pahentaa olemassa olevaa astmaa HDM-herkistetyillä potilailla.
Ehdotettu havainnointitutkimus on suunniteltu keräämään tietoa henkilöistä, joilla on HDM-peräinen rinokonjunktiviitti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L4Z 3E7
- Pharm-Olam
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt, joilla on ollut talon pölypunkkien aiheuttama rinokonjunktiviitti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, 18-65 vuotta
- Keskivaikea tai vaikea rinokonjunktiviitti (aivastelu, rinorrea, nenän kutina, nenän tukkoisuus ja/tai kutisevat/vetiset/punaiset/kipeät silmät), jotka vastaavat HDM-allergiaa vähintään vuoden ajan.
- Ei-astmaattinen tai GINA:n määrittelemän vaiheen 1 tai 2 hoidolla hallittu astma vähintään yhden kuukauden ajan.
- Koehenkilöillä on oltava 7 päivän heijastava TRSS (eli heijastava edellisten 7 päivän aikana) ≥12 ja vähintään kahden yksittäisen oirekomponentin pistemäärän on oltava ≥2.
- Koehenkilöillä on oltava Der p- tai Der f -spesifinen IgE ≥0,35 kU/L ImmunoCAP®:lla mitattuna. HDM-spesifisen IgE:n varalta on otettava verikoe seulontajakson aikana.
- Koehenkilöillä on oltava Der p- tai Der f -spesifinen IgE ≥0,35 kU/L ImmunoCAP®:lla mitattuna. HDM-spesifisen IgE:n varalta on otettava verikoe seulontajakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti merkittävät hämmentävät allergiaoireet asiaankuuluville paikallisille vuodenaikojen allergeeneille (esim. tuoksukko, rypäle, puu, ruoho, vuoristosetri, home), eivätkä ne voi suorittaa seulonta- ja tarkkailujaksoa vastaavien allergiakausien ulkopuolella.
- Aiempi immunoterapiahoito millä tahansa HDMA:lla yli 1 kuukauden ajan 5 vuoden aikana ennen seulontaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
HDM-indusoidut rinokonjunktiviittipotilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Dokumentoida yhdistettyjen rinoknjunktiviitin kokonaispistemäärän (TRSS) ja allergialääkityksen kokonaispistemäärän
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 24. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 15. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TH003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .