Observationeel onderzoek naar huisstofmijt
14 mei 2014 bijgewerkt door: Circassia Limited
Een veldonderzoek om symptoomscores en gebruik van allergiemedicatie te observeren bij proefpersonen met een voorgeschiedenis van door huisstofmijt veroorzaakte rhinoconjunctivitis
Een veldonderzoek om symptoomscores en gebruik van allergiemedicatie te observeren bij proefpersonen met een voorgeschiedenis van door huisstofmijt veroorzaakte rhinoconjunctivitis
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Huisstofmijten (HDM) zijn spinachtigen die beddengoed, tapijt, gestoffeerde meubels en stoffen besmetten. Net als veel andere allergenen wordt blootstelling aan HDMA bij gesensibiliseerde patiënten geassocieerd met een slechtere longfunctie, grotere medicatievereisten en meer astmasymptomen, evenals chronische rhinosinusitissymptomen. In tegenstelling tot andere allergenen is er bewijs dat HDMA leidt tot de ontwikkeling van astma, naast het verergeren van reeds bestaande astma bij HDM-gevoelige patiënten.
De voorgestelde observationele studie is bedoeld om informatie te verzamelen over proefpersonen met HDM-gerelateerde rhinoconjunctivitis.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Canada, L4Z 3E7
- Pharm-Olam
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen met een voorgeschiedenis van door huisstofmijt veroorzaakte rhinoconjunctivitis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw, leeftijd 18-65 jaar
- Een voorgeschiedenis van matige tot ernstige rhinoconjunctivitis (niezen, rinorroe, jeukende neus, verstopte neus en/of jeukende/waterige/rode/pijnlijke ogen) consistent met allergie voor HDM gedurende ten minste 1 jaar.
- Niet-astmatisch, of astma onder controle door stap 1 of 2 behandeling zoals gedefinieerd door GINA gedurende ten minste één maand.
- Proefpersonen moeten een 7-daagse reflectieve TRSS hebben (d.w.z. reflectieve over de voorgaande 7 dagen) van ≥12 en moeten een score van ≥2 hebben in ten minste twee van de individuele symptoomcomponenten.
- Proefpersonen moeten Der p of Der f specifiek IgE ≥ 0,35 kU/L hebben, zoals gemeten met ImmunoCAP®. Tijdens de screeningperiode moet bloed worden afgenomen voor HDM-specifiek IgE.
- Proefpersonen moeten Der p of Der f specifiek IgE ≥ 0,35 kU/L hebben, zoals gemeten met ImmunoCAP®. Tijdens de screeningperiode moet bloed worden afgenomen voor HDM-specifiek IgE.
Uitsluitingscriteria:
- Klinisch significante verstorende symptomen van allergie voor relevante lokale seizoensgebonden allergenen (bijv. ambrosia, bijvoet, boom, gras, bergceder, schimmel) en kan de screening- en observatieperiode niet voltooien buiten de respectieve allergieseizoenen.
- Eerdere immunotherapiebehandeling met een HDMA gedurende meer dan 1 maand binnen 5 jaar voorafgaand aan de screening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
HDM-geïnduceerde rhinoconjunctivitis-subjecten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de gecombineerde Total Rhinocnjunctivitis System Scores (TRSS) en de Total Allergiemedicatiescore te documenteren
Tijdsspanne: 5 weken
|
5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
24 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
15 mei 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2014
Laatst geverifieerd
1 mei 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TH003
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .