Étude observationnelle sur les acariens de la poussière domestique
14 mai 2014 mis à jour par: Circassia Limited
Une étude sur le terrain pour observer les scores des symptômes et l'utilisation des médicaments contre les allergies chez les sujets ayant des antécédents de rhinoconjonctivite induite par les acariens
Une étude sur le terrain pour observer les scores des symptômes et l'utilisation des médicaments contre les allergies chez les sujets ayant des antécédents de rhinoconjonctivite induite par les acariens
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les acariens domestiques (HDM) sont des arachnides qui infestent la literie, les tapis, les meubles rembourrés et les tissus. Comme de nombreux autres allergènes, l'exposition à l'HDMA chez les patients sensibilisés est associée à une fonction pulmonaire plus faible, à des besoins accrus en médicaments et à davantage de symptômes d'asthme ainsi qu'à des symptômes de rhinosinusite chronique. Contrairement à d'autres allergènes, il est prouvé que l'HDMA entraîne le développement de l'asthme, en plus d'exacerber l'asthme préexistant chez les patients sensibilisés à l'HDM.
L'étude observationnelle proposée est conçue pour recueillir des informations sur des sujets atteints de rhinoconjonctivite liée à HDM.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Canada, L4Z 3E7
- Pharm-Olam
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets ayant des antécédents de rhinoconjonctivite induite par les acariens
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme, âgé de 18 à 65 ans
- Antécédents de rhinoconjonctivite modérée à sévère (éternuements, rhinorrhée, démangeaisons nasales, obstruction nasale et/ou démangeaisons/larmoiements/rougeurs/douleurs oculaires) compatibles avec une allergie à l'HDM depuis au moins 1 an.
- Non asthmatique ou asthmatique contrôlé par un traitement de niveau 1 ou 2 tel que défini par le GINA pendant au moins un mois.
- Les sujets doivent avoir un TRSS réfléchi sur 7 jours (c'est-à-dire réfléchi au cours des 7 jours précédents) ≥ 12 et doivent avoir un score ≥ 2 dans au moins deux des composants individuels des symptômes.
- Les sujets doivent avoir des IgE spécifiques Der p ou Der f ≥ 0,35 kU/L, tel que mesuré par ImmunoCAP®. Un prélèvement sanguin pour les IgE spécifiques à HDM doit être effectué pendant la période de dépistage.
- Les sujets doivent avoir des IgE spécifiques Der p ou Der f ≥ 0,35 kU/L, tel que mesuré par ImmunoCAP®. Un prélèvement sanguin pour les IgE spécifiques à HDM doit être effectué pendant la période de dépistage.
Critère d'exclusion:
- Symptômes confondants cliniquement significatifs d'allergie aux allergènes saisonniers locaux pertinents (par exemple, herbe à poux, armoise, arbre, herbe, cèdre de montagne, moisissure) et ne peuvent pas terminer la période de dépistage et d'observation en dehors des saisons d'allergie respectives.
- Traitement d'immunothérapie antérieur avec n'importe quel HDMA pendant plus d'un mois dans les 5 ans précédant le dépistage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Sujets de rhinoconjonctivite induite par HDM
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pour documenter les scores totaux combinés du système de rhinocnjonctivite (TRSS) et le score total des médicaments contre les allergies
Délai: 5 semaines
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5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2013
Première publication (ESTIMATION)
24 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
15 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TH003
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