Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Házi poratka megfigyelési tanulmány

2014. május 14. frissítette: Circassia Limited

Terepvizsgálat a tünetpontszámok és az allergiás gyógyszerhasználat megfigyelésére olyan alanyoknál, akiknek a kórtörténetében házi poratka okozta orr-hártyagyulladás

Helyszíni vizsgálat a tünetpontszámok és az allergiás gyógyszerhasználat megfigyelésére olyan alanyoknál, akiknek a kórtörténetében házi poratka által kiváltott rhinoconjunctivitis szerepel

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A házi poratkák (HDM) olyan pókfélék, amelyek megfertőzik az ágyneműt, a szőnyegeket, a kárpitozott bútorokat és a szöveteket. Sok más allergénhez hasonlóan a HDMA-nak való kitettség érzékeny betegeknél gyengébb tüdőfunkcióval, nagyobb gyógyszerszükséglettel és több asztmás tünettel, valamint krónikus rhinosinusitis tüneteivel jár. Más allergénekkel ellentétben bizonyíték van arra, hogy a HDMA asztma kialakulásához vezet, amellett, hogy súlyosbítja a már meglévő asztmát HDM-érzékeny betegeknél.

A javasolt megfigyeléses vizsgálat célja, hogy információkat gyűjtsön a HDM-hez kapcsolódó rhinoconjunctivitisben szenvedő alanyokról.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L4Z 3E7
        • Pharm-Olam

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Alanyok, akiknek a kórtörténetében háziporatka okozta rhinoconjunctivitis szerepel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő, 18-65 év
  • Az anamnézisben mérsékelt vagy súlyos rhinoconjunctivitis (tüsszögés, orrfolyás, orrviszketés, orrdugulás és/vagy viszkető/vizes/vörös/fájdalmas szem), amely a HDM-allergiára utal, legalább 1 éve.
  • Nem asztmás vagy a GINA által meghatározott 1. vagy 2. lépéssel kontrollált asztma legalább egy hónapig.
  • Az alanyoknak 7 napos reflektív TRSS-vel (azaz az előző 7 napban tükröződő) ≥12-vel kell rendelkezniük, és legalább két egyedi tünetösszetevőben ≥2-es pontszámmal kell rendelkezniük.
  • Az alanyoknak a Der p vagy a Der f specifikus IgE-nek ≥0,35 kU/L-nek kell lenniük az ImmunoCAP® módszerrel mérve. A szűrési időszak alatt HDM-specifikus IgE vérvételt kell végezni.
  • Az alanyoknak a Der p vagy a Der f specifikus IgE-nek ≥0,35 kU/L-nek kell lenniük az ImmunoCAP® módszerrel mérve. A szűrési időszak alatt HDM-specifikus IgE vérvételt kell végezni.

Kizárási kritériumok:

  • Klinikailag szignifikáns zavaró tünetek a releváns helyi szezonális allergénekre (pl. parlagfű, rózsafű, fa, fű, hegyi cédrus, penészgomba), és nem tudják befejezni a Szűrési és Megfigyelési időszakot az adott allergiaszezonon kívül.
  • Korábbi immunterápiás kezelés bármilyen HDMA-val több mint 1 hónapig a szűrést megelőző 5 éven belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
HDM-indukált rhinoconjunctivitis alanyok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A teljes rhinocnjunctivitis rendszer pontszámának (TRSS) és az összes allergia gyógyszeres pontszámának dokumentálásához
Időkeret: 5 hét
5 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Circassia Limited

Együttműködők

Pharm-Olam International

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 20.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. szeptember 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. május 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TH003

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rhinoconjunctivitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel