집 먼지 진드기 관찰 연구
2014년 5월 14일 업데이트: Circassia Limited
집먼지진드기에 의해 유발된 비결막염 병력이 있는 대상자의 증상 점수 및 알레르기 약물 사용을 관찰하기 위한 현장 연구
집먼지 진드기 유발 비결막염 병력이 있는 피험자의 증상 점수와 알레르기 약물 사용을 관찰하기 위한 현장 연구
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
집 먼지 진드기(HDM)는 침구, 카펫, 덮개를 씌운 가구 및 직물을 감염시키는 거미류입니다. 다른 많은 알레르겐과 마찬가지로 감작된 환자의 HDMA 노출은 폐 기능 저하, 약물 요구량 증가, 천식 증상 및 만성 비부비동염 증상과 관련이 있습니다. 다른 알레르겐과 달리 HDMA가 HDM에 민감한 환자의 기존 천식을 악화시키는 것 외에도 천식 발병을 유발한다는 증거가 있습니다.
제안된 관찰 연구는 HDM 관련 비결막염 환자에 대한 정보를 수집하도록 설계되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, 캐나다, L4Z 3E7
- Pharm-Olam
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
집 먼지 진드기 유발 비결막염 병력이 있는 피험자
설명
포함 기준:
- 18-65세의 남성 또는 여성
- 최소 1년 동안 HDM에 대한 알레르기와 일치하는 중등도에서 중증의 비결막염(재채기, 콧물, 가려운 코, 코막힘 및/또는 가려움/눈물/충혈/아픔)의 병력.
- 비천식 또는 GINA에서 정의한 1단계 또는 2단계 치료로 최소 1개월 동안 조절되는 천식.
- 피험자는 7일 반사 TRSS(즉, 이전 7일 동안 반사)가 12 이상이어야 하고 개별 증상 구성 요소 중 최소 2개에서 점수가 2 이상이어야 합니다.
- 피험자는 ImmunoCAP®에 의해 측정된 Der p 또는 Der f 특정 IgE ≥0.35 kU/L를 가져야 합니다. HDM 특이 IgE에 대한 채혈은 스크리닝 기간 동안 수행되어야 합니다.
- 피험자는 ImmunoCAP®에 의해 측정된 Der p 또는 Der f 특정 IgE ≥0.35 kU/L를 가져야 합니다. HDM 특이 IgE에 대한 채혈은 스크리닝 기간 동안 수행되어야 합니다.
제외 기준:
- 관련 지역 계절 알레르겐(예: 돼지풀, 쑥, 나무, 풀, 산삼나무, 곰팡이)에 대한 알레르기의 임상적으로 유의미한 교란 증상이 있고 각 알레르기 계절 외에 선별 및 관찰 기간을 완료할 수 없습니다.
- 스크리닝 전 5년 이내에 1개월 이상 HDMA로 이전에 면역요법 치료를 받은 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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HDM 유발 비결막염 피험자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 Rhinocnjunctivitis Systom 점수(TRSS)와 총 알레르기 약물 점수를 합산하여 문서화하려면
기간: 5주
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5주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
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