Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationsundersøgelse af husstøvmider

14. maj 2014 opdateret af: Circassia Limited

Et feltstudie for at observere symptomscore og brug af allergimedicin hos personer med en historie med husstøvmide-induceret rhinoconjunctivitis

Et feltstudie for at observere symptomscore og brug af allergimedicin hos personer med en historie med husstøvmide-induceret rhinoconjunctivitis

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Husstøvmider (HDM) er arachnider, der angriber sengetøj, tæpper, polstrede møbler og stof. Som mange andre allergener er eksponering for HDMA hos sensibiliserede patienter forbundet med dårligere lungefunktion, større medicinbehov og flere astmasymptomer samt kroniske rhinosinusitis-symptomer. I modsætning til andre allergener er der evidens for, at HDMA fører til udvikling af astma, udover at forværre allerede eksisterende astma hos HDM-sensibiliserede patienter.

Den foreslåede observationsundersøgelse er designet til at indsamle information om personer med HDM-relateret rhinoconjunctivitis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Canada, L4Z 3E7
        • Pharm-Olam

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner med en historie med husstøvmide-induceret rhinoconjunctivitis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde i alderen 18-65 år
  • En historie med moderat til svær rhinoconjunctivitis (nysen, rhinoré, kløende næse, næseblokering og/eller kløende/vandige/røde/ømme øjne) i overensstemmelse med allergi over for HDM i mindst 1 år.
  • Ikke-astmatisk eller astma kontrolleret af trin 1 eller 2 behandling som defineret af GINA i mindst en måned.
  • Forsøgspersoner skal have en 7-dages reflekterende TRSS (dvs. reflekterende over de foregående 7 dage) på ≥12 og skal have en score på ≥2 i mindst to af de individuelle symptomkomponenter.
  • Forsøgspersoner skal have Der p- eller Der f-specifikt IgE ≥0,35 kU/L målt med ImmunoCAP®. Der skal udføres en blodprøve for HDM-specifik IgE i screeningsperioden.
  • Forsøgspersoner skal have Der p- eller Der f-specifikt IgE ≥0,35 kU/L målt med ImmunoCAP®. Der skal udføres en blodprøve for HDM-specifik IgE i screeningsperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk signifikante forvirrende symptomer på allergi over for relevante lokale sæsonbestemte allergener (f.eks. bynke, bynke, træ, græs, bjergceder, skimmelsvamp) og kan ikke gennemføre screenings- og observationsperioden uden for de respektive allergisæsoner.
  • Tidligere immunterapibehandling med HDMA i mere end 1 måned inden for 5 år før screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
HDM-induceret Rhinoconjunctivitis-individer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at dokumentere den kombinerede Total Rhinocnjunctivitis Systom Scores (TRSS) og Total allergimedicinscore
Tidsramme: 5 uger
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Circassia Limited

Samarbejdspartnere

Pharm-Olam International

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2013

Først opslået (SKØN)

24. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TH003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rhinoconjunctivitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner