Estudo observacional de ácaros da poeira doméstica
14 de maio de 2014 atualizado por: Circassia Limited
Um estudo de campo para observar a pontuação dos sintomas e o uso de medicamentos para alergia em indivíduos com histórico de rinoconjuntivite induzida por ácaros da poeira doméstica
Um estudo de campo para observar pontuações de sintomas e uso de medicamentos para alergia em indivíduos com histórico de rinoconjuntivite induzida por ácaros da poeira doméstica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os ácaros da poeira doméstica (HDM) são aracnídeos que infestam roupas de cama, carpetes, móveis estofados e tecidos. Como muitos outros alérgenos, a exposição ao HDMA em pacientes sensibilizados está associada a pior função pulmonar, maior necessidade de medicação e mais sintomas de asma, bem como sintomas de rinossinusite crônica. Ao contrário de outros alérgenos, há evidências de que o HDMA leva ao desenvolvimento de asma, além de exacerbar a asma pré-existente em pacientes sensibilizados ao HDM.
O estudo observacional proposto é projetado para coletar informações sobre indivíduos com rinoconjuntivite relacionada a HDM.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Mississauga, Ontario, Canadá, L4Z 3E7
- Pharm-Olam
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com histórico de rinoconjuntivite induzida por ácaros da poeira doméstica
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino ou feminino, de 18 a 65 anos
- História de rinoconjuntivite moderada a grave (espirros, rinorreia, coceira no nariz, obstrução nasal e/ou coceira/lacrimejamento/vermelho/olhos doloridos) consistente com alergia ao HDM por pelo menos 1 ano.
- Não asmático ou asma controlada pelo tratamento do Passo 1 ou 2, conforme definido pela GINA, por pelo menos um mês.
- Os indivíduos devem ter um TRSS reflexivo de 7 dias (ou seja, reflexivo nos 7 dias anteriores) de ≥12 e deve ter uma pontuação de ≥2 em pelo menos dois dos componentes individuais dos sintomas.
- Os indivíduos devem ter IgE específica para Der p ou Der f ≥0,35 kU/L conforme medido pelo ImmunoCAP®. Uma coleta de sangue para IgE específica para HDM deve ser realizada durante o período de triagem.
- Os indivíduos devem ter IgE específica para Der p ou Der f ≥0,35 kU/L conforme medido pelo ImmunoCAP®. Uma coleta de sangue para IgE específica para HDM deve ser realizada durante o período de triagem.
Critério de exclusão:
- Sintomas de confusão clinicamente significativos de alergia a alérgenos sazonais locais relevantes (por exemplo, ambrósia, artemísia, árvore, grama, cedro da montanha, bolor) e não pode concluir o período de triagem e observação fora das respectivas estações de alergia.
- Tratamento prévio de imunoterapia com qualquer HDMA por mais de 1 mês dentro de 5 anos antes da triagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Indivíduos com rinoconjuntivite induzida por HDM
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Para documentar as pontuações totais combinadas do sistema de rinoconjuntivite (TRSS) e a pontuação total de medicação para alergia
Prazo: 5 semanas
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
24 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
15 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TH003
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