屋尘螨观察研究
2014年5月14日 更新者：Circassia Limited
观察有屋尘螨诱发鼻结膜炎病史的受试者的症状评分和过敏药物使用情况的现场研究
观察有屋尘螨诱发鼻结膜炎病史的受试者的症状评分和过敏药物使用情况的现场研究
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
屋尘螨 (HDM) 是寄生在床上用品、地毯、软垫家具和织物上的蛛形纲动物。 与许多其他过敏原一样，致敏患者接触 HDMA 会导致肺功能变差、药物需求增加、哮喘症状以及慢性鼻窦炎症状增多。 与其他过敏原相比，有证据表明 HDMA 会导致哮喘的发展，此外还会加剧 HDM 敏感患者原有的哮喘。
拟议的观察性研究旨在收集与 HDM 相关的鼻结膜炎受试者的信息。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Mississauga、Ontario、加拿大、L4Z 3E7
- Pharm-Olam
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
有屋尘螨诱发的鼻结膜炎病史的受试者
描述
纳入标准：
- 男女不限，18-65岁
- 中度至重度鼻结膜炎病史（打喷嚏、流鼻涕、鼻子发痒、鼻塞和/或眼睛发痒/流泪/发红/酸痛）与 HDM 过敏至少 1 年。
- 非哮喘，或通过 GINA 定义的第 1 步或第 2 步治疗控制至少一个月的哮喘。
- 受试者的 7 天反射性 TRSS（即，过去 7 天的反射性）必须≥12，并且必须在至少两个单独的症状成分中得分≥2。
- 受试者必须具有 ImmunoCAP® 测量的 Der p 或 Der f 特异性 IgE ≥0.35 kU/L。 必须在筛选期间为 HDM 特异性 IgE 抽血。
- 受试者必须具有 ImmunoCAP® 测量的 Der p 或 Der f 特异性 IgE ≥0.35 kU/L。 必须在筛选期间为 HDM 特异性 IgE 抽血。
排除标准：
- 对相关当地季节性过敏原（例如豚草、艾蒿、树木、草、山柏、霉菌）过敏的临床显着混杂症状，并且不能在各自过敏季节之外完成筛选和观察期。
- 筛选前 5 年内使用任何 HDMA 进行过超过 1 个月的免疫治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
HDM 诱发的鼻结膜炎受试者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
记录总鼻结膜炎系统评分 (TRSS) 和总过敏药物评分
大体时间：5周
|
5周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月20日
首次发布 (估计)
2013年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月14日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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