Observationsstudie för husdammskvalster
14 maj 2014 uppdaterad av: Circassia Limited
En fältstudie för att observera symtompoäng och användning av allergimedicin hos personer med en historia av husdammskvalster-inducerad rhinokonjunktivit
En fältstudie för att observera symtompoäng och användning av allergimedicin hos personer med en historia av husdammskvalster-inducerad rinokonjunktivit
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Husdammskvalster (HDM) är spindeldjur som angriper sängkläder, mattor, stoppade möbler och tyg. Precis som många andra allergener är exponering för HDMA hos sensibiliserade patienter förknippad med sämre lungfunktion, större läkemedelsbehov och fler astmasymtom samt kroniska rhinosinussymptom. I motsats till andra allergener finns det bevis för att HDMA leder till utveckling av astma, förutom att det förvärrar redan existerande astma hos HDM-sensibiliserade patienter.
Den föreslagna observationsstudien är utformad för att samla information om patienter med HDM-relaterad rhinokonjunktivit.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L4Z 3E7
- Pharm-Olam
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner med en historia av husdammskvalster-inducerad rinokonjunktivit
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna, i åldern 18-65 år
- En historia av måttlig till svår rhinokonjunktivit (nysningar, rinorré, kliande näsa, nästäppa och/eller kliande/vattniga/röda/ömma ögon) förenlig med allergi mot HDM i minst 1 år.
- Icke-astmatisk, eller astma kontrollerad av steg 1 eller 2 behandling enligt definitionen av GINA under minst en månad.
- Försökspersonerna måste ha en 7-dagars reflekterande TRSS (dvs. reflekterande över de föregående 7 dagarna) på ≥12 och måste ha en poäng på ≥2 i minst två av de individuella symtomkomponenterna.
- Försökspersoner måste ha Der p- eller Der f-specifikt IgE ≥0,35 kU/L mätt med ImmunoCAP®. En blodtagning för HDM-specifikt IgE måste utföras under screeningperioden.
- Försökspersoner måste ha Der p- eller Der f-specifikt IgE ≥0,35 kU/L mätt med ImmunoCAP®. En blodtagning för HDM-specifikt IgE måste utföras under screeningperioden.
Exklusions kriterier:
- Kliniskt signifikanta förväxlingssymtom på allergi mot relevanta lokala säsongsbetonade allergener (t.ex. ambrosia, byngröt, träd, gräs, bergsceder, mögel) och kan inte slutföra screening- och observationsperioden utanför respektive allergisäsong.
- Tidigare immunterapibehandling med valfri HDMA i mer än 1 månad inom 5 år före screening
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
HDM-inducerad rhinokonjunktivit patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att dokumentera det kombinerade totala rhinocnjunctivit Systom Scores (TRSS) och totala allergimedicineringspoäng
Tidsram: 5 veckor
|
5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2013
Första postat (UPPSKATTA)
24 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
15 maj 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2014
Senast verifierad
1 maj 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TH003
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .