Badanie obserwacyjne roztoczy kurzu domowego
14 maja 2014 zaktualizowane przez: Circassia Limited
Badanie terenowe mające na celu obserwację wyników objawów i stosowania leków przeciwalergicznych u osób z zapaleniem błony śluzowej nosa i spojówek wywołanym przez roztocze kurzu domowego w wywiadzie
Badanie terenowe mające na celu obserwację wyników objawów i stosowania leków przeciwalergicznych u osób z zapaleniem błony śluzowej nosa i spojówek wywołanym przez roztocze kurzu domowego w wywiadzie
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Roztocza kurzu domowego (HDM) to pajęczaki, które atakują pościel, dywany, meble tapicerowane i tkaniny. Podobnie jak w przypadku wielu innych alergenów, narażenie na HDMA u uczulonych pacjentów wiąże się z gorszą czynnością płuc, większym zapotrzebowaniem na leki i większą liczbą objawów astmy, a także objawów przewlekłego zapalenia zatok przynosowych. W przeciwieństwie do innych alergenów, istnieją dowody na to, że HDMA prowadzi do rozwoju astmy, oprócz zaostrzenia wcześniej istniejącej astmy u pacjentów uczulonych na HDM.
Proponowane badanie obserwacyjne ma na celu zebranie informacji na temat pacjentów z zapaleniem błony śluzowej nosa i spojówek związanym z HDM.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L4Z 3E7
- Pharm-Olam
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z historią zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek wywołanego roztoczami kurzu domowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta, w wieku 18-65 lat
- Historia umiarkowanego do ciężkiego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek (kichanie, wyciek z nosa, swędzenie nosa, niedrożność nosa i / lub swędzenie / łzawienie / zaczerwienienie / ból oczu) zgodne z alergią na HDM przez co najmniej 1 rok.
- Bez astmy lub astma kontrolowana przez leczenie stopnia 1 lub 2 zgodnie z definicją GINA przez co najmniej jeden miesiąc.
- Pacjenci muszą mieć 7-dniowy refleksyjny TRSS (tj. refleksyjny w ciągu ostatnich 7 dni) ≥12 i muszą mieć wynik ≥2 w co najmniej dwóch z poszczególnych składników objawów.
- Osoby badane muszą mieć swoiste IgE Der p lub Der f ≥0,35 kU/l, mierzone za pomocą ImmunoCAP®. Pobranie krwi na obecność IgE specyficznych dla HDM musi być wykonane w okresie badania przesiewowego.
- Osoby badane muszą mieć swoiste IgE Der p lub Der f ≥0,35 kU/l, mierzone za pomocą ImmunoCAP®. Pobranie krwi na obecność IgE specyficznych dla HDM musi być wykonane w okresie badania przesiewowego.
Kryteria wyłączenia:
- Klinicznie istotne zakłócające objawy alergii na odpowiednie lokalne alergeny sezonowe (np. ambrozja, bylica, drzewo, trawa, cedr górski, pleśń) i nie można ukończyć okresu przesiewowego i obserwacji poza odpowiednimi sezonami alergicznymi.
- Wcześniejsze leczenie immunoterapią dowolnym HDMA przez ponad 1 miesiąc w ciągu 5 lat przed badaniem przesiewowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z zapaleniem błony śluzowej nosa i spojówek wywołanym przez HDM
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Udokumentować łączną punktację całkowitego zapalenia nosa i oczodołu (TRSS) oraz całkowitą punktację dotyczącą leków na alergię
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
24 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
15 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TH003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .