不協和性摂食障害の予防: 臨床医主導、ピア主導 vs ウェブ配信
2019年4月17日 更新者：Oregon Research Institute
不協和性摂食障害予防: 臨床医主導、ピア主導 vs ウェブ配信 (旧名: ピア主導の不協和性摂食障害予防グループの有効性試験)
若い女性の 5% が神経性拒食症、神経性過食症、過食症の基準を満たしており、さらに 5% がこれらの障害の閾値以下の変異を含む特定不能摂食障害 (ED-NOS) の基準を満たしています。
摂食障害の治療のために来院する患者の半数以上が ED-NOS の基準を満たしており、閾値症例と ED-NOS の両方が慢性化、再発、苦痛、機能障害、および将来の肥満、うつ病、自殺企図、不安障害のリスク増加によって特徴付けられます。薬物乱用、罹患率、死亡率。
拒食症と神経性過食症は、他のほとんどの精神疾患よりも、自殺企図、外来/入院治療、機能障害との強い関連性を示しています。
摂食障害の治療費は統合失調症の治療費と同様に非常に高額で、効果があるのは患者の 40 ～ 60% のみです。
したがって、公衆衛生上の優先事項は、効果的な摂食障害予防プログラムを開発し普及することです。
調査の概要
詳細な説明
数十の摂食障害予防プログラムが評価されてきましたが、長期追跡調査を通じて閾値および閾値以下の摂食障害の将来の発症を大幅に減少させたのは、不協和音ベースのプログラム (ボディ プロジェクト) だけです。 有効性試験では、ボディプロジェクトが教育パンフレットの対照と比較して危険因子、摂食障害の症状、機能障害を大幅に軽減し、高校の臨床医が生徒を募集してプログラムを実施した際の3年間の追跡調査を通じて一部の効果が持続したことが判明した。 これらの試験では、Body Project の有効性と有効性が確認されましたが、重要な普及障壁が明らかになりました。プログラムを適切に提供するための時間と専門知識を備えた高校や大学の臨床医を特定して採用するのは困難な場合があります。
この重要な普及障壁に対する 1 つの解決策は、大学で確立されたピア リーダー プログラムで学生を訓練し、リスクの高い学生を採用し、プログラムを提供することです。 この普及の障壁に対するもう 1 つの解決策は、インターネット経由で Body プロジェクトを配信することです。
ピア主導のグループとボディプロジェクトのインターネット配信は、この科学的根拠に基づいたプログラムの範囲と持続可能性を著しく拡大する可能性があるため、ピア主導の効果と費用対効果を直接比較する初の大規模な複数施設の有効性試験を実施することを提案します。 Body Project グループ、eBody Project 介入、および臨床医主導の Body Project グループによる教育ビデオ制御状態。
研究の種類
介入
入学 (実際)
680
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
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Corvallis、Oregon、アメリカ、97330
- Oregon Research Institute
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Eugene、Oregon、アメリカ、97403
- Oregon Research Institute
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78712
- University of Texas at Austin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～22年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ボディイメージに関する懸念
- オレゴン大学、オレゴン州立大学、テキサス大学オースティン校、またはサウスウェスタン大学に通う
除外基準:
- 神経性食欲不振、神経性過食症、または過食症の基準を満たす
- 自殺念慮
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：仲間主導のグループ介入
ピア主導のグループ介入では、参加者は 4 つの 1 時間のセッションとピアリーダーが主導する宿題活動中に、希薄な理想を批判する口頭、書面、および行動の演習に自発的に参加します。
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アクティブコンパレータ：臨床医主導のグループ介入
臨床医主導のグループ介入では、参加者は、4 回の 1 時間のセッションと、大学の臨床医が主導する宿題活動中に、希薄な理想を批判する口頭、書面、および行動の演習に自発的に参加します。
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アクティブコンパレータ：インターネットベースの介入
インターネットベースの介入は、ユーザー主導の自己教育活動やゲーム (ロールプレイなど)、作文/ビデオコンテスト、オフライン演習を含む 6 つの 40 分のモジュールで構成されており、薄さの追求に関する不協和音を誘発するように設計されています。 Body Projectというグループの活動を反映した理想的なものです。
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アクティブコンパレータ：教育ビデオ
この教育ビデオでは、摂食障害、その悪影響、治療の必要性について説明しています。これらは、体の不満により摂食障害のリスクが高い若い女性に提供する重要な情報です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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時間の経過による変化: 摂食障害診断面接
時間枠：ベースラインは摂取時、介入後 1 か月、および 6 か月、1 年、2 年、および 3 年の追跡調査時に得られます。
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参加者は、精神障害の診断と統計マニュアル (DSM-IV) の摂食障害の症状を評価する面接に回答します。
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ベースラインは摂取時、介入後 1 か月、および 6 か月、1 年、2 年、および 3 年の追跡調査時に得られます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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時間の経過による変化: 薄い理想的な内面化
時間枠：摂取時に得られたベースライン、介入後 1 か月、および 6 か月、1 年、2 年、および 3 年の追跡調査
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痩せた理想的な内面化は、8 項目の理想的な身体ステレオタイプ スケール改訂版で評価されます。
参加者は5項目の回答形式で回答します。
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摂取時に得られたベースライン、介入後 1 か月、および 6 か月、1 年、2 年、および 3 年の追跡調査
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経年変化：体の不満
時間枠：ベースラインは摂取時、介入後 1 か月、および 6 か月、1、2、3 年の追跡調査時に得られました。
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体の不満は、体の不満スケールで評価されます。
回答者は体の 9 つの部位についての満足度を 6 段階のスケールで評価します。
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ベースラインは摂取時、介入後 1 か月、および 6 か月、1、2、3 年の追跡調査時に得られました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hudson JI, Hiripi E, Pope HG Jr, Kessler RC. The prevalence and correlates of eating disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Biol Psychiatry. 2007 Feb 1;61(3):348-58. doi: 10.1016/j.biopsych.2006.03.040. Epub 2006 Jul 3. Erratum In: Biol Psychiatry. 2012 Jul 15;72(2):164.
- Striegel-Moore RH, Leslie D, Petrill SA, Garvin V, Rosenheck RA. One-year use and cost of inpatient and outpatient services among female and male patients with an eating disorder: evidence from a national database of health insurance claims. Int J Eat Disord. 2000 May;27(4):381-9. doi: 10.1002/(sici)1098-108x(200005)27:43.0.co;2-u.
- Stice E, Rohde P, Gau J, Shaw H. An effectiveness trial of a dissonance-based eating disorder prevention program for high-risk adolescent girls. J Consult Clin Psychol. 2009 Oct;77(5):825-34. doi: 10.1037/a0016132.
- Stice E, Rohde P, Shaw H, Gau J. An effectiveness trial of a selected dissonance-based eating disorder prevention program for female high school students: Long-term effects. J Consult Clin Psychol. 2011 Aug;79(4):500-8. doi: 10.1037/a0024351.
- Stice E, Rohde P, Shaw H, Marti CN. Efficacy trial of a selective prevention program targeting both eating disorder symptoms and unhealthy weight gain among female college students. J Consult Clin Psychol. 2012 Feb;80(1):164-170. doi: 10.1037/a0026484. Epub 2011 Nov 28.
- Stice E, Rohde P, Durant S, Shaw H. A preliminary trial of a prototype Internet dissonance-based eating disorder prevention program for young women with body image concerns. J Consult Clin Psychol. 2012 Oct;80(5):907-16. doi: 10.1037/a0028016. Epub 2012 Apr 16.
- Stice E, Marti CN, Rohde P. Prevalence, incidence, impairment, and course of the proposed DSM-5 eating disorder diagnoses in an 8-year prospective community study of young women. J Abnorm Psychol. 2013 May;122(2):445-57. doi: 10.1037/a0030679. Epub 2012 Nov 12.
- Wade TD, Bergin JL, Tiggemann M, Bulik CM, Fairburn CG. Prevalence and long-term course of lifetime eating disorders in an adult Australian twin cohort. Aust N Z J Psychiatry. 2006 Feb;40(2):121-8. doi: 10.1080/j.1440-1614.2006.01758.x.
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- Crow SJ, Peterson CB, Swanson SA, Raymond NC, Specker S, Eckert ED, Mitchell JE. Increased mortality in bulimia nervosa and other eating disorders. Am J Psychiatry. 2009 Dec;166(12):1342-6. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09020247. Epub 2009 Oct 15.
- le Grange D, Binford RB, Peterson CB, Crow SJ, Crosby RD, Klein MH, Bardone-Cone AM, Joiner TE, Mitchell JE, Wonderlich SA. DSM-IV threshold versus subthreshold bulimia nervosa. Int J Eat Disord. 2006 Sep;39(6):462-7. doi: 10.1002/eat.20304.
- Schmidt U, Lee S, Perkins S, Eisler I, Treasure J, Beecham J, Berelowitz M, Dodge L, Frost S, Jenkins M, Johnson-Sabine E, Keville S, Murphy R, Robinson P, Winn S, Yi I. Do adolescents with eating disorder not otherwise specified or full-syndrome bulimia nervosa differ in clinical severity, comorbidity, risk factors, treatment outcome or cost? Int J Eat Disord. 2008 Sep;41(6):498-504. doi: 10.1002/eat.20533.
- Newman DL, Moffitt TE, Caspi A, Magdol L, Silva PA, Stanton WR. Psychiatric disorder in a birth cohort of young adults: prevalence, comorbidity, clinical significance, and new case incidence from ages 11 to 21. J Consult Clin Psychol. 1996 Jun;64(3):552-62.
- Stice E, Shaw H, Burton E, Wade E. Dissonance and healthy weight eating disorder prevention programs: a randomized efficacy trial. J Consult Clin Psychol. 2006 Apr;74(2):263-75. doi: 10.1037/0022-006X.74.2.263.
- Stice E, Desjardins CD, Rohde P. Young women who develop anorexia nervosa exhibit a persistently low premorbid body weight on average: A longitudinal investigation of an important etiologic clue. J Psychopathol Clin Sci. 2022 Jul;131(5):479-492. doi: 10.1037/abn0000762. Epub 2022 Jun 2.
- Akers L, Rohde P, Shaw H, Stice E. Cost-Effectiveness Comparison of Delivery Modalities for a Dissonance-Based Eating Disorder Prevention Program over 4-Year Follow-Up. Prev Sci. 2021 Nov;22(8):1086-1095. doi: 10.1007/s11121-021-01264-1. Epub 2021 Jun 21.
- Stice E, Rohde P, Shaw H, Desjardins C. Weight suppression increases odds for future onset of anorexia nervosa, bulimia nervosa, and purging disorder, but not binge eating disorder. Am J Clin Nutr. 2020 Oct 1;112(4):941-947. doi: 10.1093/ajcn/nqaa146.
- Stice E, Rohde P, Shaw H, Gau JM. Clinician-led, peer-led, and internet-delivered dissonance-based eating disorder prevention programs: Effectiveness of these delivery modalities through 4-year follow-up. J Consult Clin Psychol. 2020 May;88(5):481-494. doi: 10.1037/ccp0000493. Epub 2020 Feb 24.
- Stice E, Rohde P, Shaw H, Gau JM. Clinician-led, peer-led, and internet-delivered dissonance-based eating disorder prevention programs: Acute effectiveness of these delivery modalities. J Consult Clin Psychol. 2017 Sep;85(9):883-895. doi: 10.1037/ccp0000211. Epub 2017 Apr 20.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2019年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月19日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月17日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。