Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie zaburzeniom odżywiania z dysonansem: prowadzone przez klinicystę, prowadzone przez rówieśników a dostarczane przez Internet

17 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Oregon Research Institute

Zapobieganie zaburzeniom odżywiania z dysonansem: prowadzone przez klinicystę, kierowane przez rówieśników vs dostarczane przez Internet (dawniej: próba skuteczności prowadzonych przez rówieśników grup zapobiegania zaburzeniom odżywiania z dysonansem)

Pięć procent młodych kobiet spełnia kryteria jadłowstrętu psychicznego, bulimii psychicznej lub zespołu napadowego objadania się, a kolejne 5% spełnia kryteria zaburzeń odżywiania nieokreślonych inaczej (ED-NOS), które obejmują podprogowe warianty tych zaburzeń. Ponad połowa osób zgłaszających się na leczenie zaburzeń odżywiania spełnia kryteria ED-NOS, a zarówno przypadki progowe, jak i ED-NOS charakteryzują się przewlekłością, nawrotami, dystresem, upośledzeniem czynnościowym i zwiększonym ryzykiem przyszłej otyłości, depresji, prób samobójczych, zaburzeń lękowych, nadużywanie substancji, zachorowalność i śmiertelność. Anoreksja i bulimia psychiczna wykazują silniejszy związek z próbami samobójczymi, leczeniem ambulatoryjnym/stacjonarnym i upośledzeniem funkcjonalnym niż większość innych zaburzeń psychicznych. Leczenie zaburzeń odżywiania się jest bardzo drogie, podobnie jak leczenie schizofrenii i skuteczne tylko u 40-60% pacjentów. Dlatego też priorytetem zdrowia publicznego jest opracowanie i rozpowszechnianie skutecznych programów profilaktyki zaburzeń odżywiania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż oceniono dziesiątki programów zapobiegania zaburzeniom odżywiania, tylko program oparty na dysonansach (The Body Project) znacznie zmniejszył przyszłe występowanie progowych i podprogowych zaburzeń odżywiania poprzez długoterminową obserwację. Badanie skuteczności wykazało, że Body Project spowodował znaczne zmniejszenie czynników ryzyka, objawów zaburzeń odżywiania i upośledzenia czynnościowego w porównaniu z grupą kontrolną z broszur edukacyjnych, przy czym niektóre efekty utrzymywały się przez 3-letnią obserwację, kiedy klinicyści ze szkół średnich rekrutowali uczniów i realizowali program. Badania te potwierdzają skuteczność i skuteczność Body Project, ale ujawniły kluczową barierę rozpowszechniania; może być trudno zidentyfikować i zatrudnić klinicystów w szkołach średnich i na uczelniach, którzy mają czas i wiedzę specjalistyczną, aby kompetentnie realizować program.

Jednym z rozwiązań tej kluczowej bariery w rozpowszechnianiu jest szkolenie studentów w uznanych programach liderów rówieśniczych na uczelniach w celu rekrutacji uczniów wysokiego ryzyka i realizacji programu. Innym rozwiązaniem tej bariery rozpowszechniania byłoby dostarczanie Body Project przez Internet.

Ponieważ grupy kierowane przez rówieśników i realizacja projektu Body Project przez Internet mogłyby znacznie zwiększyć zasięg i trwałość tego programu opartego na dowodach, proponujemy przeprowadzenie pierwszej dużej, wieloośrodkowej próby skuteczności, która bezpośrednio porównuje efekty i opłacalność prowadzonego przez rówieśników Grupy Projektów Ciała, interwencje Projektu eBody i grupy Projektów Ciała kierowane przez klinicystów do warunku edukacyjnej kontroli wideo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

680

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Stany Zjednoczone, 97330
        • Oregon Research Institute
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97403
        • Oregon Research Institute
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
        • University of Texas at Austin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 22 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obawy dotyczące obrazu ciała
  • Uczęszczaj na University of Oregon, Oregon State University, University of Texas w Austin lub Southwestern University

Kryteria wyłączenia:

  • Spełnienie kryteriów jadłowstrętu psychicznego, bulimii psychicznej lub zespołu napadowego objadania się
  • Myśli samobójcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencja grupowa kierowana przez rówieśników
W Interwencji grupowej kierowanej przez rówieśników uczestnicy dobrowolnie angażują się w ćwiczenia werbalne, pisemne i behawioralne, w których krytykują idealny ideał cienkiego ideału podczas 4 1-godzinnych sesji oraz w zadaniach domowych prowadzonych przez liderów rówieśniczych.
Behawioralne: Interwencja grupowa kierowana przez rówieśników
Aktywny komparator: Interwencja grupowa prowadzona przez klinicystę
Podczas interwencji grupowej prowadzonej przez klinicystę uczestnicy dobrowolnie angażują się w ćwiczenia werbalne, pisemne i behawioralne, w których krytykują ideał szczupłego ideału podczas 4 1-godzinnych sesji oraz w zajęciach domowych prowadzonych przez klinicystów uniwersyteckich.
Behawioralne: Interwencja grupowa prowadzona przez klinicystę
Aktywny komparator: Interwencja oparta na Internecie
Internetowa interwencja składa się z 6 40-minutowych modułów obejmujących działania i gry samokształceniowe kierowane przez użytkownika (np. odgrywanie ról), konkursy pisania/wideo oraz ćwiczenia offline mające na celu wywołanie dysonansu w pogoni za cienkim idealne, odzwierciedlające działania z grupy Body Project.
Behawioralne: Interwencja oparta na Internecie
Aktywny komparator: Film edukacyjny
Film edukacyjny opisuje zaburzenia odżywiania, ich skutki uboczne i potrzebę leczenia, co jest kluczową informacją, którą należy przekazać młodym kobietom o podwyższonym ryzyku zaburzeń odżywiania z powodu niezadowolenia z własnego ciała.
Behawioralne: Film edukacyjny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w czasie: wywiad diagnostyczny z zaburzeniami odżywiania
Ramy czasowe: linia wyjściowa uzyskana przy przyjęciu, 1 miesiąc po interwencji i po 6 miesiącach, 1-, 2- i 3-letnia obserwacja
Uczestnicy wypełnią wywiad oceniający objawy zaburzeń odżywiania w Diagnostycznym i Statystycznym Podręczniku Zaburzeń Psychicznych (DSM-IV).
linia wyjściowa uzyskana przy przyjęciu, 1 miesiąc po interwencji i po 6 miesiącach, 1-, 2- i 3-letnia obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w czasie: cienka-idealna internalizacja
Ramy czasowe: linia wyjściowa uzyskana po przyjęciu, 1 miesiąc po interwencji i 6 miesięcy, 1, 2 i 3 lata obserwacji
Idealna szczupła internalizacja zostanie oceniona za pomocą 8-itemowej zmienionej Skali Stereotypów Idealnego Ciała. Uczestnicy odpowiadają za pomocą 5-punktowego formatu odpowiedzi.
linia wyjściowa uzyskana po przyjęciu, 1 miesiąc po interwencji i 6 miesięcy, 1, 2 i 3 lata obserwacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w czasie: niezadowolenie z ciała
Ramy czasowe: linia wyjściowa uzyskana po przyjęciu, 1 miesiąc po interwencji i po 6 miesiącach, w 1-, 2- i 3-letnich kontrolach
Niezadowolenie z ciała zostanie ocenione za pomocą Skali Niezadowolenia z Ciała. Respondenci oceniają swój poziom zadowolenia z 9 części ciała na 6-stopniowej skali.
linia wyjściowa uzyskana po przyjęciu, 1 miesiąc po interwencji i po 6 miesiącach, w 1-, 2- i 3-letnich kontrolach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MH097720

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Profilaktyka Zaburzeń Odżywiania

Badania kliniczne na Interwencja grupowa kierowana przez rówieśników

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj