- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01949649
Dissonansförebyggande av ätstörningar: Klinikerledd, peerledd vs webblevererad
Dissonansförebyggande av ätstörningar: Läkarledd, peerledd vs webblevererad (tidigare: Effektivitetsprövning av peer-ledda dissonansätstörningspreventionsgrupper)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Även om dussintals program för förebyggande av ätstörningar har utvärderats, har endast ett dissonansbaserat program (The Body Project) avsevärt minskat framtida uppkomst av tröskel- och undertröskelätstörningar genom långtidsuppföljning. En effektivitetsprövning fann att Body Project gav betydande minskningar av riskfaktorer, symtom på ätstörningar och funktionsnedsättningar i förhållande till pedagogiska broschyrkontroller, med vissa effekter som kvarstod under 3-års uppföljning när gymnasieläkare rekryterade studenter och levererade programmet. Dessa försök bekräftar effekten och effektiviteten av Body Project, men avslöjade en viktig spridningsbarriär; det kan vara svårt att identifiera och rekrytera läkare på gymnasier och högskolor med tid och expertis för att på ett kompetent sätt leverera programmet.
En lösning på denna viktiga spridningsbarriär är att utbilda studenter i etablerade peer leader-program på högskolor för att rekrytera högriskstudenter och leverera programmet. En annan lösning på denna spridningsbarriär skulle vara att leverera Body Project via Internet.
Eftersom peer-ledda grupper och Internet-leverans av Body Project markant skulle kunna utöka räckvidden och hållbarheten för detta evidensbaserade program, föreslår vi att genomföra den första stora multi-site effektivitetsprövningen som direkt jämför effekterna och kostnadseffektiviteten av peer-ledd. Body Project-grupper, eBody Project-interventionen och klinikerledda Body Project-grupper till ett pedagogiskt videokontrolltillstånd.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Förenta staterna, 97330
- Oregon Research Institute
-
Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kroppsbild oro
- Gå på University of Oregon, Oregon State University, University of Texas i Austin eller Southwestern University
Exklusions kriterier:
- Uppfyller kriterierna för anorexia nervosa, bulimia nervosa eller hetsätningsstörning
- Självmordstankar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Peer-ledd gruppintervention
I den peer-ledda gruppinterventionen engagerar deltagarna frivilligt muntliga, skriftliga och beteendemässiga övningar där de kritiserar det tunna idealidealet under 4 1-timmars sessioner och i läxaktiviteter som leds av kamratledare.
|
|
|
Aktiv komparator: Klinikerledd gruppintervention
I den klinikerledda gruppinterventionen engagerar deltagarna frivilligt muntliga, skriftliga och beteendemässiga övningar där de kritiserar det tunna idealiska idealet under 4 1-timmars sessioner och i läxaktiviteter som leds av universitetskliniker.
|
|
|
Aktiv komparator: Internetbaserad intervention
Den internetbaserade interventionen består av 6 40-minutersmoduler som involverar användardrivna självutbildningsaktiviteter och spel (t.ex. rollspel), skriv-/videotävlingar och offlineövningar utformade för att framkalla dissonans när det gäller jakten på det tunna. idealiska, speglar aktiviteter från gruppen Body Project.
|
|
|
Aktiv komparator: Utbildningsvideo
Utbildningsvideon beskriver ätstörningar, deras negativa effekter och behovet av behandling, vilket är nyckelinformation att ge unga kvinnor med förhöjd risk för ätstörningar på grund av kroppsmissnöje.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring över tid: Diagnostisk intervju med ätstörningar
Tidsram: baslinje erhållen vid intag, 1 månad efter intervention och vid 6 månaders, 1-, 2- och 3-årsuppföljningar
|
Deltagarna kommer att slutföra en intervju som utvärderar Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) ätstörningssymptom.
|
baslinje erhållen vid intag, 1 månad efter intervention och vid 6 månaders, 1-, 2- och 3-årsuppföljningar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring över tid: Tunn-ideal internalisering
Tidsram: baslinje erhållen vid intag, 1 månad efter intervention och 6 månaders, 1-, 2- och 3-årsuppföljningar
|
Tunn-ideal internalisering kommer att bedömas med 8-delarna Ideal-Body Stereotype Scale-Revised.
Deltagarna svarar med ett 5-punkts svarsformat.
|
baslinje erhållen vid intag, 1 månad efter intervention och 6 månaders, 1-, 2- och 3-årsuppföljningar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring över tid: Kroppsmissnöje
Tidsram: baslinje erhållen vid intag, 1 månad efter intervention och vid 6 månaders, 1-, 2- och 3-års uppföljningar
|
Kroppsmissnöje kommer att bedömas med Kroppsmissnöjeskalan.
Respondenterna bedömer sin tillfredsställelse med 9 kroppsdelar på en 6-gradig skala.
|
baslinje erhållen vid intag, 1 månad efter intervention och vid 6 månaders, 1-, 2- och 3-års uppföljningar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hudson JI, Hiripi E, Pope HG Jr, Kessler RC. The prevalence and correlates of eating disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Biol Psychiatry. 2007 Feb 1;61(3):348-58. doi: 10.1016/j.biopsych.2006.03.040. Epub 2006 Jul 3. Erratum In: Biol Psychiatry. 2012 Jul 15;72(2):164.
- Striegel-Moore RH, Leslie D, Petrill SA, Garvin V, Rosenheck RA. One-year use and cost of inpatient and outpatient services among female and male patients with an eating disorder: evidence from a national database of health insurance claims. Int J Eat Disord. 2000 May;27(4):381-9. doi: 10.1002/(sici)1098-108x(200005)27:43.0.co;2-u.
- Stice E, Rohde P, Gau J, Shaw H. An effectiveness trial of a dissonance-based eating disorder prevention program for high-risk adolescent girls. J Consult Clin Psychol. 2009 Oct;77(5):825-34. doi: 10.1037/a0016132.
- Stice E, Rohde P, Shaw H, Gau J. An effectiveness trial of a selected dissonance-based eating disorder prevention program for female high school students: Long-term effects. J Consult Clin Psychol. 2011 Aug;79(4):500-8. doi: 10.1037/a0024351.
- Stice E, Rohde P, Shaw H, Marti CN. Efficacy trial of a selective prevention program targeting both eating disorder symptoms and unhealthy weight gain among female college students. J Consult Clin Psychol. 2012 Feb;80(1):164-170. doi: 10.1037/a0026484. Epub 2011 Nov 28.
- Stice E, Rohde P, Durant S, Shaw H. A preliminary trial of a prototype Internet dissonance-based eating disorder prevention program for young women with body image concerns. J Consult Clin Psychol. 2012 Oct;80(5):907-16. doi: 10.1037/a0028016. Epub 2012 Apr 16.
- Stice E, Marti CN, Rohde P. Prevalence, incidence, impairment, and course of the proposed DSM-5 eating disorder diagnoses in an 8-year prospective community study of young women. J Abnorm Psychol. 2013 May;122(2):445-57. doi: 10.1037/a0030679. Epub 2012 Nov 12.
- Wade TD, Bergin JL, Tiggemann M, Bulik CM, Fairburn CG. Prevalence and long-term course of lifetime eating disorders in an adult Australian twin cohort. Aust N Z J Psychiatry. 2006 Feb;40(2):121-8. doi: 10.1080/j.1440-1614.2006.01758.x.
- Fairburn CG, Harrison PJ. Eating disorders. Lancet. 2003 Feb 1;361(9355):407-16. doi: 10.1016/S0140-6736(03)12378-1.
- Crow SJ, Peterson CB, Swanson SA, Raymond NC, Specker S, Eckert ED, Mitchell JE. Increased mortality in bulimia nervosa and other eating disorders. Am J Psychiatry. 2009 Dec;166(12):1342-6. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09020247. Epub 2009 Oct 15.
- le Grange D, Binford RB, Peterson CB, Crow SJ, Crosby RD, Klein MH, Bardone-Cone AM, Joiner TE, Mitchell JE, Wonderlich SA. DSM-IV threshold versus subthreshold bulimia nervosa. Int J Eat Disord. 2006 Sep;39(6):462-7. doi: 10.1002/eat.20304.
- Schmidt U, Lee S, Perkins S, Eisler I, Treasure J, Beecham J, Berelowitz M, Dodge L, Frost S, Jenkins M, Johnson-Sabine E, Keville S, Murphy R, Robinson P, Winn S, Yi I. Do adolescents with eating disorder not otherwise specified or full-syndrome bulimia nervosa differ in clinical severity, comorbidity, risk factors, treatment outcome or cost? Int J Eat Disord. 2008 Sep;41(6):498-504. doi: 10.1002/eat.20533.
- Newman DL, Moffitt TE, Caspi A, Magdol L, Silva PA, Stanton WR. Psychiatric disorder in a birth cohort of young adults: prevalence, comorbidity, clinical significance, and new case incidence from ages 11 to 21. J Consult Clin Psychol. 1996 Jun;64(3):552-62.
- Stice E, Shaw H, Burton E, Wade E. Dissonance and healthy weight eating disorder prevention programs: a randomized efficacy trial. J Consult Clin Psychol. 2006 Apr;74(2):263-75. doi: 10.1037/0022-006X.74.2.263.
- Stice E, Desjardins CD, Rohde P. Young women who develop anorexia nervosa exhibit a persistently low premorbid body weight on average: A longitudinal investigation of an important etiologic clue. J Psychopathol Clin Sci. 2022 Jul;131(5):479-492. doi: 10.1037/abn0000762. Epub 2022 Jun 2.
- Akers L, Rohde P, Shaw H, Stice E. Cost-Effectiveness Comparison of Delivery Modalities for a Dissonance-Based Eating Disorder Prevention Program over 4-Year Follow-Up. Prev Sci. 2021 Nov;22(8):1086-1095. doi: 10.1007/s11121-021-01264-1. Epub 2021 Jun 21.
- Stice E, Rohde P, Shaw H, Desjardins C. Weight suppression increases odds for future onset of anorexia nervosa, bulimia nervosa, and purging disorder, but not binge eating disorder. Am J Clin Nutr. 2020 Oct 1;112(4):941-947. doi: 10.1093/ajcn/nqaa146.
- Stice E, Rohde P, Shaw H, Gau JM. Clinician-led, peer-led, and internet-delivered dissonance-based eating disorder prevention programs: Effectiveness of these delivery modalities through 4-year follow-up. J Consult Clin Psychol. 2020 May;88(5):481-494. doi: 10.1037/ccp0000493. Epub 2020 Feb 24.
- Stice E, Rohde P, Shaw H, Gau JM. Clinician-led, peer-led, and internet-delivered dissonance-based eating disorder prevention programs: Acute effectiveness of these delivery modalities. J Consult Clin Psychol. 2017 Sep;85(9):883-895. doi: 10.1037/ccp0000211. Epub 2017 Apr 20.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MH097720
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .