Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dissonansförebyggande av ätstörningar: Klinikerledd, peerledd vs webblevererad

17 april 2019 uppdaterad av: Oregon Research Institute

Dissonansförebyggande av ätstörningar: Läkarledd, peerledd vs webblevererad (tidigare: Effektivitetsprövning av peer-ledda dissonansätstörningspreventionsgrupper)

Fem procent av unga kvinnor uppfyller kriterierna för anorexia nervosa, bulimia nervosa eller hetsätningsstörning, med ytterligare 5 procent som uppfyller kriterierna för Eating Disorder Not Otherwise Specified (ED-NOS), som inkluderar undertröskelvarianter av dessa störningar. Över hälften av de som uppsöker ätstörningsbehandling uppfyller kriterierna för ED-NOS och både tröskelfallen och ED-NOS kännetecknas av kronicitet, återfall, ångest, funktionsnedsättning och ökad risk för framtida fetma, depression, självmordsförsök, ångestsyndrom, missbruk, sjuklighet och dödlighet. Anorexia och bulimia nervosa visar starkare samband med självmordsförsök, poliklinisk/slutenvårdsbehandling och funktionsnedsättning än de flesta andra psykiatriska störningar. Behandling av ätstörningar är mycket dyr, liknande kostnaden för schizofrenibehandling, och är effektiv för endast 40-60 % av patienterna. En folkhälsoprioritet är därför att utveckla och sprida effektiva program för att förebygga ätstörningar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Även om dussintals program för förebyggande av ätstörningar har utvärderats, har endast ett dissonansbaserat program (The Body Project) avsevärt minskat framtida uppkomst av tröskel- och undertröskelätstörningar genom långtidsuppföljning. En effektivitetsprövning fann att Body Project gav betydande minskningar av riskfaktorer, symtom på ätstörningar och funktionsnedsättningar i förhållande till pedagogiska broschyrkontroller, med vissa effekter som kvarstod under 3-års uppföljning när gymnasieläkare rekryterade studenter och levererade programmet. Dessa försök bekräftar effekten och effektiviteten av Body Project, men avslöjade en viktig spridningsbarriär; det kan vara svårt att identifiera och rekrytera läkare på gymnasier och högskolor med tid och expertis för att på ett kompetent sätt leverera programmet.

En lösning på denna viktiga spridningsbarriär är att utbilda studenter i etablerade peer leader-program på högskolor för att rekrytera högriskstudenter och leverera programmet. En annan lösning på denna spridningsbarriär skulle vara att leverera Body Project via Internet.

Eftersom peer-ledda grupper och Internet-leverans av Body Project markant skulle kunna utöka räckvidden och hållbarheten för detta evidensbaserade program, föreslår vi att genomföra den första stora multi-site effektivitetsprövningen som direkt jämför effekterna och kostnadseffektiviteten av peer-ledd. Body Project-grupper, eBody Project-interventionen och klinikerledda Body Project-grupper till ett pedagogiskt videokontrolltillstånd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

680

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Förenta staterna, 97330
        • Oregon Research Institute
      • Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97403
        • Oregon Research Institute
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78712
        • University of Texas at Austin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 22 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kroppsbild oro
  • Gå på University of Oregon, Oregon State University, University of Texas i Austin eller Southwestern University

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller kriterierna för anorexia nervosa, bulimia nervosa eller hetsätningsstörning
  • Självmordstankar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Peer-ledd gruppintervention
I den peer-ledda gruppinterventionen engagerar deltagarna frivilligt muntliga, skriftliga och beteendemässiga övningar där de kritiserar det tunna idealidealet under 4 1-timmars sessioner och i läxaktiviteter som leds av kamratledare.
Aktiv komparator: Klinikerledd gruppintervention
I den klinikerledda gruppinterventionen engagerar deltagarna frivilligt muntliga, skriftliga och beteendemässiga övningar där de kritiserar det tunna idealiska idealet under 4 1-timmars sessioner och i läxaktiviteter som leds av universitetskliniker.
Aktiv komparator: Internetbaserad intervention
Den internetbaserade interventionen består av 6 40-minutersmoduler som involverar användardrivna självutbildningsaktiviteter och spel (t.ex. rollspel), skriv-/videotävlingar och offlineövningar utformade för att framkalla dissonans när det gäller jakten på det tunna. idealiska, speglar aktiviteter från gruppen Body Project.
Aktiv komparator: Utbildningsvideo
Utbildningsvideon beskriver ätstörningar, deras negativa effekter och behovet av behandling, vilket är nyckelinformation att ge unga kvinnor med förhöjd risk för ätstörningar på grund av kroppsmissnöje.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring över tid: Diagnostisk intervju med ätstörningar
Tidsram: baslinje erhållen vid intag, 1 månad efter intervention och vid 6 månaders, 1-, 2- och 3-årsuppföljningar
Deltagarna kommer att slutföra en intervju som utvärderar Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) ätstörningssymptom.
baslinje erhållen vid intag, 1 månad efter intervention och vid 6 månaders, 1-, 2- och 3-årsuppföljningar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring över tid: Tunn-ideal internalisering
Tidsram: baslinje erhållen vid intag, 1 månad efter intervention och 6 månaders, 1-, 2- och 3-årsuppföljningar
Tunn-ideal internalisering kommer att bedömas med 8-delarna Ideal-Body Stereotype Scale-Revised. Deltagarna svarar med ett 5-punkts svarsformat.
baslinje erhållen vid intag, 1 månad efter intervention och 6 månaders, 1-, 2- och 3-årsuppföljningar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring över tid: Kroppsmissnöje
Tidsram: baslinje erhållen vid intag, 1 månad efter intervention och vid 6 månaders, 1-, 2- och 3-års uppföljningar
Kroppsmissnöje kommer att bedömas med Kroppsmissnöjeskalan. Respondenterna bedömer sin tillfredsställelse med 9 kroppsdelar på en 6-gradig skala.
baslinje erhållen vid intag, 1 månad efter intervention och vid 6 månaders, 1-, 2- och 3-års uppföljningar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2013

Första postat (Uppskatta)

24 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MH097720

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera