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부조화 섭식 장애 예방: 임상의 주도, 동료 주도 vs 웹 제공

2019년 4월 17일 업데이트: Oregon Research Institute

불협화음 섭식 장애 예방: 임상의 주도, 동료 주도 vs 웹 제공(이전: 동료 주도 부조화 섭식 장애 예방 그룹의 유효성 시험)

젊은 여성의 5%는 신경성 식욕부진, 신경성 폭식증 또는 폭식 장애에 대한 기준을 충족하며, 또 다른 5%는 이러한 장애의 임계치 이하 변형을 포함하는 달리 지정되지 않은 섭식 장애(ED-NOS)에 대한 기준을 충족합니다. 섭식 장애 치료를 위해 내원하는 환자의 절반 이상이 ED-NOS 기준을 충족하며 역치 사례와 ED-NOS 모두 만성, 재발, 고통, 기능 장애 및 향후 비만, 우울증, 자살 시도, 불안 장애, 약물 남용, 이환율 및 사망률. 거식증과 신경성 폭식증은 대부분의 다른 정신 질환보다 자살 시도, 외래/입원 환자 치료 및 기능 장애와 더 강한 관계를 보입니다. 섭식장애의 치료는 정신분열병 치료와 비슷한 정도로 비용이 많이 들고 환자의 40~60%에서만 효과가 있다. 따라서 공중 보건 우선 순위는 효과적인 섭식 장애 예방 프로그램을 개발하고 보급하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수십 개의 섭식 장애 예방 프로그램이 평가되었지만 불협화음 기반 프로그램(바디 프로젝트)만이 장기 추적을 통해 역치 및 역치 이하 섭식 장애의 향후 발병을 크게 줄였습니다. 유효성 시험에서 Body Project는 교육 브로셔 컨트롤에 비해 위험 요소, 섭식 장애 증상 및 기능 장애를 상당히 감소시켰으며 일부 효과는 고등학교 임상의가 학생을 모집하고 프로그램을 제공한 3년 추적 기간 동안 지속되었습니다. 이러한 시험은 Body Project의 효능과 효과를 확인했지만 주요 보급 장벽을 드러냈습니다. 프로그램을 유능하게 전달할 수 있는 시간과 전문 지식을 갖춘 고등학교 및 대학의 임상의를 식별하고 모집하는 것은 어려울 수 있습니다.

이 주요 전파 장벽에 대한 한 가지 해결책은 대학에서 확립된 동료 리더 프로그램에서 학생들을 훈련시켜 고위험 학생을 모집하고 프로그램을 제공하는 것입니다. 이 전파 장벽에 대한 또 다른 해결책은 인터넷을 통해 Body Project를 전달하는 것입니다.

동료 주도 그룹과 Body Project의 인터넷 전달이 이 증거 기반 프로그램의 범위와 지속 가능성을 현저하게 확장할 수 있기 때문에 동료 주도의 효과와 비용 효율성을 직접 비교하는 최초의 대규모 다중 사이트 유효성 시험을 수행할 것을 제안합니다. 신체 프로젝트 그룹, eBody 프로젝트 개입 및 임상의가 주도하는 신체 프로젝트 그룹을 교육용 비디오 제어 조건으로 설정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

680

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, 미국, 97330
        • Oregon Research Institute
      • Eugene, Oregon, 미국, 97403
        • Oregon Research Institute
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78712
        • University of Texas at Austin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 신체 이미지 문제
  • 오레곤 대학교, 오레곤 주립 대학교, 오스틴에 있는 텍사스 대학교 또는 사우스웨스턴 대학교에 진학

제외 기준:

  • 신경성 식욕부진, 신경성 폭식증 또는 폭식 장애에 대한 기준 충족
  • 자살 생각

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 동료 주도 그룹 개입
Peer-Led Group Intervention에서 참가자들은 1시간 동안 4회의 세션과 동료 리더가 주도하는 숙제 활동에서 얇은 이상을 비판하는 언어, 쓰기 및 행동 연습에 자발적으로 참여합니다.
행동: 동료 주도 그룹 개입
활성 비교기: 임상의 주도 그룹 개입
Clinician-Led Group Intervention에서 참가자는 4 1시간 세션과 대학 임상의가 주도하는 숙제 활동에서 날씬한 이상을 비판하는 언어, 쓰기 및 행동 연습에 자발적으로 참여합니다.
행동: 임상의 주도 그룹 개입
활성 비교기: 인터넷 기반 개입
Internet-Based Intervention은 6개의 40분 모듈로 구성되어 있으며 사용자 중심의 자기 교육 활동 및 게임(예: 역할극), 쓰기/비디오 콘테스트, 오프라인 연습을 포함하여 얇은 그룹 Body Project의 이상적인 미러링 활동.
행동: 인터넷 기반 개입
활성 비교기: 교육영상
교육 비디오는 섭식 장애, 그 부작용 및 치료의 필요성에 대해 설명합니다. 이는 신체 불만족으로 인해 섭식 장애에 걸릴 위험이 높은 젊은 여성에게 제공해야 할 핵심 정보입니다.
행동: 교육영상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 경과에 따른 변화: 섭식 장애 진단 인터뷰
기간: 섭취 시, 개입 후 1개월 및 6개월, 1년, 2년 및 3년 추적 조사에서 얻은 기준선
참가자는 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-IV) 섭식 장애 증상을 평가하는 인터뷰를 완료합니다.
섭취 시, 개입 후 1개월 및 6개월, 1년, 2년 및 3년 추적 조사에서 얻은 기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간에 따른 변화: Thin-ideal 내면화
기간: 섭취, 개입 후 1개월 및 6개월, 1년, 2년 및 3년 후속 조치에서 얻은 기준선
날씬-이상적 내재화는 8개 항목의 이상-신체 고정관념 척도-개정판으로 평가됩니다. 참가자는 5점 응답 형식을 사용하여 응답합니다.
섭취, 개입 후 1개월 및 6개월, 1년, 2년 및 3년 후속 조치에서 얻은 기준선

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 경과에 따른 변화: 신체 불만
기간: 섭취 시, 개입 후 1개월 및 6개월, 1년, 2년 및 3년 후속 조치에서 얻은 기준선
신체 불만족은 신체 불만족 척도로 평가됩니다. 응답자들은 6점 척도로 9개의 신체 부위에 대한 만족도를 평가합니다.
섭취 시, 개입 후 1개월 및 6개월, 1년, 2년 및 3년 후속 조치에서 얻은 기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Oregon Research Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 19일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MH097720

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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