- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01949649
Dissonanssisyömishäiriön ehkäisy: Kliinikon johtama, vertaisjohto vs. Web toimitettu
Dissonanssisyömishäiriöiden ehkäisy: Kliinikon johtama, vertaisjohto vs. Web toimitettu (aiemmin: Vertaisjohtoisten dissonanssisyömishäiriöiden ehkäisyryhmien tehokkuuskoe)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka kymmeniä syömishäiriöiden ehkäisyohjelmia on arvioitu, vain dissonanssipohjainen ohjelma (Body Project) on vähentänyt merkittävästi kynnyksen ja kynnyksen alarajojen syömishäiriöiden ilmaantumista tulevaisuudessa pitkän aikavälin seurannan ansiosta. Tehokkuuskokeessa havaittiin, että Body Project vähensi merkittävästi riskitekijöitä, syömishäiriöiden oireita ja toimintahäiriöitä verrattuna koulutusesitteiden kontrolleihin, ja jotkin vaikutukset säilyivät 3 vuoden seurannan ajan, kun lukion lääkärit rekrytoivat opiskelijoita ja toteuttivat ohjelman. Nämä kokeet vahvistavat Body Projectin tehokkuuden ja tehokkuuden, mutta paljastivat keskeisen leviämisen esteen; voi olla vaikeaa tunnistaa ja palkata kliinikkoja lukioissa ja korkeakouluissa, joilla on aikaa ja asiantuntemusta ohjelman toteuttamiseen.
Yksi ratkaisu tähän keskeiseen leviämisen esteeseen on kouluttaa opiskelijoita vakiintuneisiin vertaisjohtajaohjelmiin korkeakouluissa rekrytoimaan riskialttiita opiskelijoita ja toteuttamaan ohjelma. Toinen ratkaisu tähän leviämisen esteeseen olisi toimittaa Body Project Internetin kautta.
Koska vertaisjohtamat ryhmät ja Body Projectin Internet-toimitus voisivat merkittävästi laajentaa tämän näyttöön perustuvan ohjelman kattavuutta ja kestävyyttä, ehdotamme ensimmäisen suuren usean sivuston tehokkuuskokeilua, jossa verrataan suoraan vertaisjohtamisen vaikutuksia ja kustannustehokkuutta. Body Project -ryhmät, eBody Project -interventio ja lääkärin johtamat Body Project -ryhmät opetusvideon ohjaustilaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Yhdysvallat, 97330
- Oregon Research Institute
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vartalokuva huolet
- Osallistu Oregonin yliopistoon, Oregon State Universityyn, Texasin yliopistoon Austinissa tai Southwestern Universityyn
Poissulkemiskriteerit:
- Täyttää anorexia nervosan, bulimia nervosan tai ahmimishäiriön kriteerit
- Itsemurha-ajatukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vertaisjohtoinen ryhmäinterventio
Vertaisohjatussa ryhmäinterventiossa osallistujat osallistuvat vapaaehtoisesti sanallisiin, kirjallisiin ja käyttäytymisharjoituksiin, joissa he arvostelevat ohutta ihannetta neljän 1 tunnin istunnon aikana ja kotitehtävissä, joita johtavat vertaisjohtajat.
|
|
|
Active Comparator: Kliinikon johtama ryhmäinterventio
Kliinikon johtamassa ryhmäinterventiossa osallistujat osallistuvat vapaaehtoisesti sanallisiin, kirjallisiin ja käyttäytymisharjoituksiin, joissa he kritisoivat ohut-ideaalista ihannetta neljän tunnin mittaisen istunnon aikana sekä yliopiston kliinikoiden johtamissa kotitehtävissä.
|
|
|
Active Comparator: Internet-pohjainen interventio
Internet-pohjainen interventio koostuu kuudesta 40 minuutin moduulista, jotka sisältävät käyttäjälähtöisiä itseopiskelutoimintoja ja pelejä (esim. roolileikkejä), kirjoitus-/videokilpailuja ja off-line-harjoituksia, jotka on suunniteltu aiheuttamaan dissonanssia laihtumien tavoittelun suhteen. Ihanteellisia, peilaavia aktiviteetteja ryhmästä Body Project.
|
|
|
Active Comparator: Koulutusvideo
Koulutusvideossa kuvataan syömishäiriöitä, niiden haittavaikutuksia ja hoidon tarvetta, mikä on keskeistä tietoa nuorille naisille, joilla on kohonnut riski saada kehon tyytymättömyydestä johtuvia syömishäiriöitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ajan myötä: Syömishäiriön diagnostinen haastattelu
Aikaikkuna: lähtötaso saatu nauttimisen yhteydessä, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden, 1, 2 ja 3 vuoden seurannassa
|
Osallistujat suorittavat haastattelun, jossa arvioidaan mielenterveyshäiriöiden diagnostista ja tilastollista käsikirjaa (DSM-IV) syömishäiriön oireita.
|
lähtötaso saatu nauttimisen yhteydessä, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden, 1, 2 ja 3 vuoden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ajan myötä: Ohut-ideaalinen sisäistäminen
Aikaikkuna: lähtötaso saatu saannin yhteydessä, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden, 1, 2 ja 3 vuoden seurannat
|
Ohut-ideaalin sisäistäminen arvioidaan 8-kohdan Ideal-Body Stereotype Scale-Revised -asteikolla.
Osallistujat vastaavat 5 pisteen vastausmuodolla.
|
lähtötaso saatu saannin yhteydessä, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden, 1, 2 ja 3 vuoden seurannat
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ajan myötä: Kehon tyytymättömyys
Aikaikkuna: lähtötaso saatu ottamisen yhteydessä, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden, 1, 2 ja 3 vuoden seurannassa
|
Kehon tyytymättömyys arvioidaan kehon tyytymättömyysasteikolla.
Vastaajat arvioivat tyytyväisyytensä 9 ruumiinosaan kuuden pisteen asteikolla.
|
lähtötaso saatu ottamisen yhteydessä, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden, 1, 2 ja 3 vuoden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hudson JI, Hiripi E, Pope HG Jr, Kessler RC. The prevalence and correlates of eating disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Biol Psychiatry. 2007 Feb 1;61(3):348-58. doi: 10.1016/j.biopsych.2006.03.040. Epub 2006 Jul 3. Erratum In: Biol Psychiatry. 2012 Jul 15;72(2):164.
- Striegel-Moore RH, Leslie D, Petrill SA, Garvin V, Rosenheck RA. One-year use and cost of inpatient and outpatient services among female and male patients with an eating disorder: evidence from a national database of health insurance claims. Int J Eat Disord. 2000 May;27(4):381-9. doi: 10.1002/(sici)1098-108x(200005)27:43.0.co;2-u.
- Stice E, Rohde P, Gau J, Shaw H. An effectiveness trial of a dissonance-based eating disorder prevention program for high-risk adolescent girls. J Consult Clin Psychol. 2009 Oct;77(5):825-34. doi: 10.1037/a0016132.
- Stice E, Rohde P, Shaw H, Gau J. An effectiveness trial of a selected dissonance-based eating disorder prevention program for female high school students: Long-term effects. J Consult Clin Psychol. 2011 Aug;79(4):500-8. doi: 10.1037/a0024351.
- Stice E, Rohde P, Shaw H, Marti CN. Efficacy trial of a selective prevention program targeting both eating disorder symptoms and unhealthy weight gain among female college students. J Consult Clin Psychol. 2012 Feb;80(1):164-170. doi: 10.1037/a0026484. Epub 2011 Nov 28.
- Stice E, Rohde P, Durant S, Shaw H. A preliminary trial of a prototype Internet dissonance-based eating disorder prevention program for young women with body image concerns. J Consult Clin Psychol. 2012 Oct;80(5):907-16. doi: 10.1037/a0028016. Epub 2012 Apr 16.
- Stice E, Marti CN, Rohde P. Prevalence, incidence, impairment, and course of the proposed DSM-5 eating disorder diagnoses in an 8-year prospective community study of young women. J Abnorm Psychol. 2013 May;122(2):445-57. doi: 10.1037/a0030679. Epub 2012 Nov 12.
- Wade TD, Bergin JL, Tiggemann M, Bulik CM, Fairburn CG. Prevalence and long-term course of lifetime eating disorders in an adult Australian twin cohort. Aust N Z J Psychiatry. 2006 Feb;40(2):121-8. doi: 10.1080/j.1440-1614.2006.01758.x.
- Fairburn CG, Harrison PJ. Eating disorders. Lancet. 2003 Feb 1;361(9355):407-16. doi: 10.1016/S0140-6736(03)12378-1.
- Crow SJ, Peterson CB, Swanson SA, Raymond NC, Specker S, Eckert ED, Mitchell JE. Increased mortality in bulimia nervosa and other eating disorders. Am J Psychiatry. 2009 Dec;166(12):1342-6. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09020247. Epub 2009 Oct 15.
- le Grange D, Binford RB, Peterson CB, Crow SJ, Crosby RD, Klein MH, Bardone-Cone AM, Joiner TE, Mitchell JE, Wonderlich SA. DSM-IV threshold versus subthreshold bulimia nervosa. Int J Eat Disord. 2006 Sep;39(6):462-7. doi: 10.1002/eat.20304.
- Schmidt U, Lee S, Perkins S, Eisler I, Treasure J, Beecham J, Berelowitz M, Dodge L, Frost S, Jenkins M, Johnson-Sabine E, Keville S, Murphy R, Robinson P, Winn S, Yi I. Do adolescents with eating disorder not otherwise specified or full-syndrome bulimia nervosa differ in clinical severity, comorbidity, risk factors, treatment outcome or cost? Int J Eat Disord. 2008 Sep;41(6):498-504. doi: 10.1002/eat.20533.
- Newman DL, Moffitt TE, Caspi A, Magdol L, Silva PA, Stanton WR. Psychiatric disorder in a birth cohort of young adults: prevalence, comorbidity, clinical significance, and new case incidence from ages 11 to 21. J Consult Clin Psychol. 1996 Jun;64(3):552-62.
- Stice E, Shaw H, Burton E, Wade E. Dissonance and healthy weight eating disorder prevention programs: a randomized efficacy trial. J Consult Clin Psychol. 2006 Apr;74(2):263-75. doi: 10.1037/0022-006X.74.2.263.
- Stice E, Desjardins CD, Rohde P. Young women who develop anorexia nervosa exhibit a persistently low premorbid body weight on average: A longitudinal investigation of an important etiologic clue. J Psychopathol Clin Sci. 2022 Jul;131(5):479-492. doi: 10.1037/abn0000762. Epub 2022 Jun 2.
- Akers L, Rohde P, Shaw H, Stice E. Cost-Effectiveness Comparison of Delivery Modalities for a Dissonance-Based Eating Disorder Prevention Program over 4-Year Follow-Up. Prev Sci. 2021 Nov;22(8):1086-1095. doi: 10.1007/s11121-021-01264-1. Epub 2021 Jun 21.
- Stice E, Rohde P, Shaw H, Desjardins C. Weight suppression increases odds for future onset of anorexia nervosa, bulimia nervosa, and purging disorder, but not binge eating disorder. Am J Clin Nutr. 2020 Oct 1;112(4):941-947. doi: 10.1093/ajcn/nqaa146.
- Stice E, Rohde P, Shaw H, Gau JM. Clinician-led, peer-led, and internet-delivered dissonance-based eating disorder prevention programs: Effectiveness of these delivery modalities through 4-year follow-up. J Consult Clin Psychol. 2020 May;88(5):481-494. doi: 10.1037/ccp0000493. Epub 2020 Feb 24.
- Stice E, Rohde P, Shaw H, Gau JM. Clinician-led, peer-led, and internet-delivered dissonance-based eating disorder prevention programs: Acute effectiveness of these delivery modalities. J Consult Clin Psychol. 2017 Sep;85(9):883-895. doi: 10.1037/ccp0000211. Epub 2017 Apr 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MH097720
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .