Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af dissonans-spiseforstyrrelser: Klinikerledt, Peer Led vs Web leveret

17. april 2019 opdateret af: Oregon Research Institute

Forebyggelse af dissonans-spiseforstyrrelser: Kliniker ledet, peer-ledt vs web-leveret (tidligere: effektivitetsforsøg med peer-ledde dissonans spiseforstyrrelses-forebyggende grupper)

Fem procent af unge kvinder opfylder kriterierne for anorexia nervosa, bulimia nervosa eller binge eating disorder, mens yderligere 5% opfylder kriterierne for Eating Disorder Not Otherwise Specified (ED-NOS), som inkluderer subtærskelvarianter af disse lidelser. Over halvdelen af ​​dem, der møder op til behandling af spiseforstyrrelser, opfylder kriterierne for ED-NOS, og både tærskeltilfælde og ED-NOS er præget af kroniske sygdomme, tilbagefald, angst, funktionsnedsættelse og øget risiko for fremtidig fedme, depression, selvmordsforsøg, angstlidelser, stofmisbrug, sygelighed og dødelighed. Anoreksi og bulimia nervosa viser stærkere relationer til selvmordsforsøg, ambulant/indlæggelsesbehandling og funktionsnedsættelse end de fleste andre psykiatriske lidelser. Behandling af spiseforstyrrelser er meget dyr, svarende til prisen for skizofrenibehandling, og er effektiv for kun 40-60 % af patienterne. En folkesundhedsprioritet er således at udvikle og formidle effektive programmer til forebyggelse af spiseforstyrrelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom snesevis af programmer til forebyggelse af spiseforstyrrelser er blevet evalueret, har kun et dissonansbaseret program (Kropsprojektet) signifikant reduceret fremtidig indtræden af ​​tærskel- og undertærskel-spiseforstyrrelser gennem langsigtet opfølgning. Et effektivitetsforsøg viste, at Body Project producerede betydelige reduktioner i risikofaktorer, spiseforstyrrelsessymptomer og funktionsnedsættelse i forhold til kontrol med pædagogiske brochure, med nogle virkninger, der vedvarede gennem 3-års opfølgning, når gymnasieklinikere rekrutterede studerende og leverede programmet. Disse forsøg bekræfter effektiviteten og effektiviteten af ​​Body Project, men afslørede en vigtig spredningsbarriere; det kan være svært at identificere og rekruttere klinikere på gymnasier og gymnasier med tid og ekspertise til kompetent at levere programmet.

En løsning på denne vigtige formidlingsbarriere er at uddanne studerende i etablerede peer-lederprogrammer på gymnasier for at rekruttere højrisikostuderende og levere programmet. En anden løsning på denne spredningsbarriere ville være at levere Body Project via internettet.

Fordi peer-ledede grupper og internetlevering af Body Project markant kunne udvide rækkevidden og bæredygtigheden af ​​dette evidensbaserede program, foreslår vi at udføre det første store multi-site effektivitetsforsøg, der direkte sammenligner virkningerne og omkostningseffektiviteten af ​​peer-ledede Body Project-grupper, eBody Project-interventionen og klinikerledede Body Project-grupper til en pædagogisk videokontroltilstand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

680

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Forenede Stater, 97330
        • Oregon Research Institute
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97403
        • Oregon Research Institute
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
        • University of Texas at Austin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 22 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekymringer om kropsopfattelse
  • Gå på University of Oregon, Oregon State University, University of Texas i Austin eller Southwestern University

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder kriterierne for anorexia nervosa, bulimia nervosa eller binge eating disorder
  • Selvmordstanker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Peer-ledet gruppeintervention
I den peer-ledede gruppeintervention deltager deltagerne frivilligt i verbale, skriftlige og adfærdsmæssige øvelser, hvor de kritiserer det tynde ideal i løbet af 4 1-timers sessioner og i lektieaktiviteter, som ledes af peer-ledere.
Adfærdsmæssigt: Peer-ledet gruppeintervention
Aktiv komparator: Klinikerledet gruppeintervention
I den kliniker-ledede gruppeintervention deltager deltagerne frivilligt i verbale, skriftlige og adfærdsmæssige øvelser, hvor de kritiserer det tynde ideal i løbet af 4 1-timers sessioner og i lektieaktiviteter, som ledes af universitetets klinikere.
Adfærdsmæssigt: Klinikerledet gruppeintervention
Aktiv komparator: Internet-baseret intervention
Den internetbaserede intervention består af 6 40-minutters moduler, der involverer brugerdrevne selvuddannelsesaktiviteter og -spil (f.eks. rollespil), skrive-/videokonkurrencer og offline øvelser designet til at fremkalde dissonans med hensyn til udøvelse af det tynde- ideelle, spejlende aktiviteter fra gruppen Body Project.
Adfærdsmæssigt: Internet-baseret intervention
Aktiv komparator: Uddannelsesvideo
Uddannelsesvideoen beskriver spiseforstyrrelser, deres negative virkninger og behovet for behandling, som er nøgleinformation at give unge kvinder med forhøjet risiko for spiseforstyrrelser på grund af utilfredshed med kroppen.
Adfærdsmæssigt: Uddannelsesvideo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring over tid: Spiseforstyrrelsesdiagnostisk samtale
Tidsramme: baseline opnået ved indtagelse, 1 måned efter intervention og ved 6 måneders, 1-, 2- og 3-års opfølgninger
Deltagerne vil gennemføre et interview med en vurdering af diagnostisk og statistisk manual for mentale lidelser (DSM-IV) spiseforstyrrelsessymptomer.
baseline opnået ved indtagelse, 1 måned efter intervention og ved 6 måneders, 1-, 2- og 3-års opfølgninger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring over tid: Tynd-ideal internalisering
Tidsramme: baseline opnået ved indtagelse, 1 måned efter intervention og 6 måneders, 1-, 2- og 3-års opfølgninger
Tynd-ideal internalisering vil blive vurderet med 8-elements Ideal-Body Stereotype Scale-Revised. Deltagerne svarer ved hjælp af et 5-punkts svarformat.
baseline opnået ved indtagelse, 1 måned efter intervention og 6 måneders, 1-, 2- og 3-års opfølgninger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forandring over tid: Utilfredshed med kroppen
Tidsramme: baseline opnået ved indtagelse, 1 måned efter intervention og ved 6 måneders, 1-, 2- og 3-års opfølgninger
Kropsutilfredshed vil blive vurderet med Kropsmisfredsskalaen. Respondenterne vurderer deres tilfredshedsniveau med 9 kropsdele på 6-punkts skalaer.
baseline opnået ved indtagelse, 1 måned efter intervention og ved 6 måneders, 1-, 2- og 3-års opfølgninger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2013

Først opslået (Skøn)

24. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MH097720

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forebyggelse af spiseforstyrrelser

Kliniske forsøg med Peer-ledet gruppeintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner