Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dissonans-spiseforstyrrelse: Forebygging av kliniker, Peer Led vs Web Levert

17. april 2019 oppdatert av: Oregon Research Institute

Dissonans-spiseforstyrrelsesforebygging: Kliniker ledet, Peer Led vs Web Deivered (tidligere: Effektivitetsforsøk av Peer-Leed Dissonance Eating Disorder Prevention Groups)

Fem prosent av unge kvinner oppfyller kriteriene for anorexia nervosa, bulimia nervosa eller overstadig spiseforstyrrelse, mens ytterligere 5 % oppfyller kriteriene for Eating Disorder Not Otherwise Specificated (ED-NOS), som inkluderer underterskelvarianter av disse lidelsene. Over halvparten av de som møter til behandling for spiseforstyrrelser oppfyller kriteriene for ED-NOS, og både terskeltilfeller og ED-NOS er preget av kronisitet, tilbakefall, plager, funksjonshemming og økt risiko for fremtidig fedme, depresjon, selvmordsforsøk, angstlidelser, rusmisbruk, sykelighet og dødelighet. Anoreksi og bulimia nervosa viser sterkere relasjoner til selvmordsforsøk, poliklinisk/stasjonær behandling og funksjonsnedsettelse enn de fleste andre psykiatriske lidelser. Behandling av spiseforstyrrelser er svært kostbar, lik kostnaden for schizofrenibehandling, og er effektiv for kun 40-60 % av pasientene. En folkehelseprioritet er derfor å utvikle og formidle effektive programmer for forebygging av spiseforstyrrelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om dusinvis av programmer for forebygging av spiseforstyrrelser har blitt evaluert, har bare et dissonansbasert program (Kroppsprosjektet) betydelig redusert fremtidig utbrudd av terskel- og underterskelspiseforstyrrelser gjennom langtidsoppfølging. En effektivitetsforsøk fant at Body Project ga betydelige reduksjoner i risikofaktorer, spiseforstyrrelsessymptomer og funksjonsnedsettelse i forhold til pedagogiske brosjyrekontroller, med noen effekter som vedvarte gjennom 3-års oppfølging når klinikere på videregående skole rekrutterte studenter og leverte programmet. Disse forsøkene bekrefter effekten og effektiviteten til Body Project, men avslørte en viktig spredningsbarriere; det kan være vanskelig å identifisere og rekruttere klinikere ved videregående skoler og høyskoler med tid og ekspertise til å levere programmet kompetent.

En løsning på denne sentrale spredningsbarrieren er å trene studenter i etablerte peer leader-programmer ved høyskoler for å rekruttere høyrisikostudenter og levere programmet. En annen løsning på denne spredningsbarrieren ville være å levere Body Project via Internett.

Fordi peer-ledede grupper og Internett-levering av Body Project kan utvide rekkevidden og bærekraften til dette evidensbaserte programmet markant, foreslår vi å gjennomføre den første store multi-site effektivitetsforsøket som direkte sammenligner effekten og kostnadseffektiviteten av peer-ledet. Body Project-grupper, eBody Project-intervensjonen og klinikerledede Body Project-grupper til en pedagogisk videokontrolltilstand.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

680

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Forente stater, 97330
        • Oregon Research Institute
      • Eugene, Oregon, Forente stater, 97403
        • Oregon Research Institute
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78712
        • University of Texas at Austin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 22 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsbilde bekymringer
  • Gå på University of Oregon, Oregon State University, University of Texas i Austin eller Southwestern University

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller kriteriene for anorexia nervosa, bulimia nervosa eller overstadig spiseforstyrrelse
  • Selvmordstanker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Peer-ledet gruppeintervensjon
I den jevnaldrende gruppeintervensjonen deltar deltakerne frivillig i verbale, skriftlige og atferdsmessige øvelser der de kritiserer det tynne idealet i løpet av 4 1-timers økter og i lekseaktiviteter som ledes av jevnaldrende ledere.
Atferdsmessig: Peer-ledet gruppeintervensjon
Aktiv komparator: Klinikerledet gruppeintervensjon
I den klinikerledede gruppeintervensjonen deltar deltakerne frivillig i verbale, skriftlige og atferdsmessige øvelser der de kritiserer det tynne idealet i løpet av 4 1-timers økter og i lekseaktiviteter som ledes av universitetsklinikere.
Atferdsmessig: Klinikerledet gruppeintervensjon
Aktiv komparator: Internett-basert intervensjon
Den internettbaserte intervensjonen består av 6 40-minutters moduler som involverer brukerdrevne selvopplæringsaktiviteter og spill (f.eks. rollespill), skrive-/videokonkurranser og off-line øvelser designet for å indusere dissonans angående jakten på det tynne. ideelle, speilvende aktiviteter fra gruppen Body Project.
Atferdsmessig: Internett-basert intervensjon
Aktiv komparator: Utdanningsvideo
Utdanningsvideoen beskriver spiseforstyrrelser, deres bivirkninger og behovet for behandling, som er nøkkelinformasjon å gi til unge kvinner med forhøyet risiko for spiseforstyrrelser på grunn av misnøye med kroppen.
Atferdsmessig: Utdanningsvideo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring over tid: Spiseforstyrrelsesdiagnostisk intervju
Tidsramme: baseline oppnådd ved inntak, 1 måned etter intervensjon og ved 6 måneders, 1-, 2- og 3-års oppfølginger
Deltakerne vil fullføre et intervju som vurderer Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) spiseforstyrrelsessymptomer.
baseline oppnådd ved inntak, 1 måned etter intervensjon og ved 6 måneders, 1-, 2- og 3-års oppfølginger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring over tid: Tynn-ideell internalisering
Tidsramme: baseline oppnådd ved inntak, 1 måned etter intervensjon og 6 måneders, 1-, 2- og 3-års oppfølginger
Tynn-ideell internalisering vil bli vurdert med 8-elements Ideal-Body Stereotype Scale-Revised. Deltakerne svarer med et 5-punkts svarformat.
baseline oppnådd ved inntak, 1 måned etter intervensjon og 6 måneders, 1-, 2- og 3-års oppfølginger

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring over tid: Misnøye med kroppen
Tidsramme: baseline oppnådd ved inntak, 1 måned etter intervensjon og ved 6 måneders, 1-, 2- og 3-års oppfølginger
Kroppsmisnøye vil bli vurdert med Kroppsmisnøyeskalaen. Respondentene vurderer deres tilfredshet med 9 kroppsdeler på 6-punkts skalaer.
baseline oppnådd ved inntak, 1 måned etter intervensjon og ved 6 måneders, 1-, 2- og 3-års oppfølginger

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oregon Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

24. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MH097720

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere