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Prevención del trastorno alimentario por disonancia: Dirigida por un médico, Dirigida por pares vs entregada a través de la web

17 de abril de 2019 actualizado por: Oregon Research Institute

Prevención del trastorno de la alimentación por disonancia: Dirigida por un médico, dirigida por pares frente a la web (anteriormente: Ensayo de eficacia de grupos de prevención de trastornos de la alimentación por disonancia dirigidos por pares)

El cinco por ciento de las mujeres jóvenes cumple con los criterios de anorexia nerviosa, bulimia nerviosa o trastorno por atracón compulsivo, y otro 5% cumple con los criterios del trastorno alimentario no especificado (ED-NOS, por sus siglas en inglés), que incluye variantes por debajo del umbral de estos trastornos. Más de la mitad de los que se presentan para el tratamiento del trastorno alimentario cumplen los criterios para ED-NOS y tanto los casos umbral como los ED-NOS están marcados por cronicidad, recaída, angustia, deterioro funcional y mayor riesgo de obesidad futura, depresión, intentos de suicidio, trastornos de ansiedad, abuso de sustancias, morbilidad y mortalidad. La anorexia y la bulimia nerviosa muestran relaciones más fuertes con los intentos de suicidio, el tratamiento ambulatorio/hospitalario y el deterioro funcional que la mayoría de los demás trastornos psiquiátricos. El tratamiento de los trastornos alimentarios es muy costoso, similar al costo del tratamiento de la esquizofrenia, y es efectivo solo para el 40-60% de los pacientes. Por lo tanto, una prioridad de salud pública es desarrollar y difundir programas efectivos de prevención de trastornos alimentarios.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Si bien se han evaluado docenas de programas de prevención de trastornos alimentarios, solo un programa basado en la disonancia (Body Project) ha reducido significativamente la aparición futura de trastornos alimentarios de umbral y subumbral mediante un seguimiento a largo plazo. Un ensayo de eficacia encontró que Body Project produjo reducciones significativas en los factores de riesgo, los síntomas de los trastornos alimentarios y el deterioro funcional en relación con los controles del folleto educativo, y algunos efectos persistieron durante el seguimiento de 3 años cuando los médicos de la escuela secundaria reclutaron estudiantes e impartieron el programa. Estos ensayos confirman la eficacia y efectividad de Body Project, pero revelaron una barrera de difusión clave; Puede ser difícil identificar y reclutar médicos en escuelas secundarias y universidades con el tiempo y la experiencia para impartir el programa de manera competente.

Una solución a esta barrera de difusión clave es capacitar a los estudiantes en programas de líderes de pares establecidos en las universidades para reclutar estudiantes de alto riesgo y entregar el programa. Otra solución a esta barrera de difusión sería entregar el Proyecto Cuerpo a través de Internet.

Debido a que los grupos dirigidos por pares y la entrega de Body Project por Internet podrían extender notablemente el alcance y la sostenibilidad de este programa basado en evidencia, proponemos realizar el primer gran ensayo de efectividad en múltiples sitios que compare directamente los efectos y la rentabilidad de los programas dirigidos por pares. Grupos de Body Project, la intervención de eBody Project y grupos de Body Project dirigidos por médicos a una condición de control de video educativo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

680

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97330
        • Oregon Research Institute
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
        • Oregon Research Institute
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
        • University of Texas at Austin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años a 22 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Preocupaciones sobre la imagen corporal
  • Asistir a la Universidad de Oregón, la Universidad Estatal de Oregón, la Universidad de Texas en Austin o la Universidad Southwestern

Criterio de exclusión:

  • Cumplir con los criterios de anorexia nerviosa, bulimia nerviosa o trastorno por atracón
  • Ideación suicida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Intervención grupal dirigida por pares
En la Intervención grupal dirigida por pares, los participantes se involucran voluntariamente en ejercicios verbales, escritos y conductuales en los que critican el ideal ideal de delgadez durante 4 sesiones de 1 hora y en actividades de tarea dirigidas por líderes de pares.
Comparador activo: Intervención grupal dirigida por médicos
En la intervención grupal dirigida por médicos, los participantes se involucran voluntariamente en ejercicios verbales, escritos y conductuales en los que critican el ideal ideal de delgadez durante 4 sesiones de 1 hora y en actividades de tarea dirigidas por médicos universitarios.
Comparador activo: Intervención basada en Internet
La intervención basada en Internet consta de 6 módulos de 40 minutos que involucran actividades y juegos de autoeducación dirigidos por el usuario (por ejemplo, juegos de roles), concursos de escritura/video y ejercicios fuera de línea diseñados para inducir la disonancia con respecto a la búsqueda del pensamiento. ideal, reflejando las actividades del grupo Body Project.
Comparador activo: Vídeo educativo
El video educativo describe los trastornos alimentarios, sus efectos adversos y la necesidad de tratamiento, que es información clave para brindar a las mujeres jóvenes con un riesgo elevado de trastornos alimentarios debido a la insatisfacción corporal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio con el tiempo: entrevista diagnóstica del trastorno alimentario
Periodo de tiempo: línea de base obtenida en la admisión, 1 mes después de la intervención y en los seguimientos de 6 meses, 1, 2 y 3 años
Los participantes completarán una entrevista para evaluar los síntomas del trastorno alimentario del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-IV).
línea de base obtenida en la admisión, 1 mes después de la intervención y en los seguimientos de 6 meses, 1, 2 y 3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio con el tiempo: internalización del ideal de delgadez
Periodo de tiempo: línea de base obtenida en la admisión, 1 mes después de la intervención y seguimientos de 6 meses, 1, 2 y 3 años
La internalización del ideal de delgadez se evaluará con la Escala revisada de estereotipos de cuerpo ideal de 8 ítems. Los participantes responden usando un formato de respuesta de 5 puntos.
línea de base obtenida en la admisión, 1 mes después de la intervención y seguimientos de 6 meses, 1, 2 y 3 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio con el tiempo: insatisfacción corporal
Periodo de tiempo: línea de base obtenida en la admisión, 1 mes después de la intervención y en los seguimientos de 6 meses, 1, 2 y 3 años
La insatisfacción corporal se evaluará con la Escala de Insatisfacción Corporal. Los encuestados califican su nivel de satisfacción con 9 partes del cuerpo en escalas de 6 puntos.
línea de base obtenida en la admisión, 1 mes después de la intervención y en los seguimientos de 6 meses, 1, 2 y 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MH097720

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