- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01949649
Prevención del trastorno alimentario por disonancia: Dirigida por un médico, Dirigida por pares vs entregada a través de la web
Prevención del trastorno de la alimentación por disonancia: Dirigida por un médico, dirigida por pares frente a la web (anteriormente: Ensayo de eficacia de grupos de prevención de trastornos de la alimentación por disonancia dirigidos por pares)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Si bien se han evaluado docenas de programas de prevención de trastornos alimentarios, solo un programa basado en la disonancia (Body Project) ha reducido significativamente la aparición futura de trastornos alimentarios de umbral y subumbral mediante un seguimiento a largo plazo. Un ensayo de eficacia encontró que Body Project produjo reducciones significativas en los factores de riesgo, los síntomas de los trastornos alimentarios y el deterioro funcional en relación con los controles del folleto educativo, y algunos efectos persistieron durante el seguimiento de 3 años cuando los médicos de la escuela secundaria reclutaron estudiantes e impartieron el programa. Estos ensayos confirman la eficacia y efectividad de Body Project, pero revelaron una barrera de difusión clave; Puede ser difícil identificar y reclutar médicos en escuelas secundarias y universidades con el tiempo y la experiencia para impartir el programa de manera competente.
Una solución a esta barrera de difusión clave es capacitar a los estudiantes en programas de líderes de pares establecidos en las universidades para reclutar estudiantes de alto riesgo y entregar el programa. Otra solución a esta barrera de difusión sería entregar el Proyecto Cuerpo a través de Internet.
Debido a que los grupos dirigidos por pares y la entrega de Body Project por Internet podrían extender notablemente el alcance y la sostenibilidad de este programa basado en evidencia, proponemos realizar el primer gran ensayo de efectividad en múltiples sitios que compare directamente los efectos y la rentabilidad de los programas dirigidos por pares. Grupos de Body Project, la intervención de eBody Project y grupos de Body Project dirigidos por médicos a una condición de control de video educativo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97330
- Oregon Research Institute
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
- Oregon Research Institute
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- University of Texas at Austin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Preocupaciones sobre la imagen corporal
- Asistir a la Universidad de Oregón, la Universidad Estatal de Oregón, la Universidad de Texas en Austin o la Universidad Southwestern
Criterio de exclusión:
- Cumplir con los criterios de anorexia nerviosa, bulimia nerviosa o trastorno por atracón
- Ideación suicida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Intervención grupal dirigida por pares
En la Intervención grupal dirigida por pares, los participantes se involucran voluntariamente en ejercicios verbales, escritos y conductuales en los que critican el ideal ideal de delgadez durante 4 sesiones de 1 hora y en actividades de tarea dirigidas por líderes de pares.
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Comparador activo: Intervención grupal dirigida por médicos
En la intervención grupal dirigida por médicos, los participantes se involucran voluntariamente en ejercicios verbales, escritos y conductuales en los que critican el ideal ideal de delgadez durante 4 sesiones de 1 hora y en actividades de tarea dirigidas por médicos universitarios.
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Comparador activo: Intervención basada en Internet
La intervención basada en Internet consta de 6 módulos de 40 minutos que involucran actividades y juegos de autoeducación dirigidos por el usuario (por ejemplo, juegos de roles), concursos de escritura/video y ejercicios fuera de línea diseñados para inducir la disonancia con respecto a la búsqueda del pensamiento. ideal, reflejando las actividades del grupo Body Project.
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Comparador activo: Vídeo educativo
El video educativo describe los trastornos alimentarios, sus efectos adversos y la necesidad de tratamiento, que es información clave para brindar a las mujeres jóvenes con un riesgo elevado de trastornos alimentarios debido a la insatisfacción corporal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con el tiempo: entrevista diagnóstica del trastorno alimentario
Periodo de tiempo: línea de base obtenida en la admisión, 1 mes después de la intervención y en los seguimientos de 6 meses, 1, 2 y 3 años
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Los participantes completarán una entrevista para evaluar los síntomas del trastorno alimentario del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-IV).
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línea de base obtenida en la admisión, 1 mes después de la intervención y en los seguimientos de 6 meses, 1, 2 y 3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con el tiempo: internalización del ideal de delgadez
Periodo de tiempo: línea de base obtenida en la admisión, 1 mes después de la intervención y seguimientos de 6 meses, 1, 2 y 3 años
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La internalización del ideal de delgadez se evaluará con la Escala revisada de estereotipos de cuerpo ideal de 8 ítems.
Los participantes responden usando un formato de respuesta de 5 puntos.
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línea de base obtenida en la admisión, 1 mes después de la intervención y seguimientos de 6 meses, 1, 2 y 3 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con el tiempo: insatisfacción corporal
Periodo de tiempo: línea de base obtenida en la admisión, 1 mes después de la intervención y en los seguimientos de 6 meses, 1, 2 y 3 años
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La insatisfacción corporal se evaluará con la Escala de Insatisfacción Corporal.
Los encuestados califican su nivel de satisfacción con 9 partes del cuerpo en escalas de 6 puntos.
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línea de base obtenida en la admisión, 1 mes después de la intervención y en los seguimientos de 6 meses, 1, 2 y 3 años
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Stice E, Rohde P, Shaw H, Gau JM. Clinician-led, peer-led, and internet-delivered dissonance-based eating disorder prevention programs: Effectiveness of these delivery modalities through 4-year follow-up. J Consult Clin Psychol. 2020 May;88(5):481-494. doi: 10.1037/ccp0000493. Epub 2020 Feb 24.
- Stice E, Rohde P, Shaw H, Gau JM. Clinician-led, peer-led, and internet-delivered dissonance-based eating disorder prevention programs: Acute effectiveness of these delivery modalities. J Consult Clin Psychol. 2017 Sep;85(9):883-895. doi: 10.1037/ccp0000211. Epub 2017 Apr 20.
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- MH097720
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