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Prevenzione dei disturbi alimentari della dissonanza: guidati dal medico, guidati dai pari vs forniti dal web

17 aprile 2019 aggiornato da: Oregon Research Institute

Prevenzione dei disturbi alimentari della dissonanza: guidati dal medico, guidati dai pari rispetto al web (precedentemente: prova di efficacia dei gruppi di prevenzione dei disturbi alimentari della dissonanza guidati dai pari)

Il 5% delle giovani donne soddisfa i criteri per l'anoressia nervosa, la bulimia nervosa o il disturbo da alimentazione incontrollata, con un altro 5% che soddisfa i criteri per il disturbo alimentare non altrimenti specificato (ED-NOS), che include varianti sottosoglia di questi disturbi. Oltre la metà di coloro che si presentano per il trattamento dei disturbi alimentari soddisfano i criteri per ED-NOS e sia i casi soglia che ED-NOS sono contrassegnati da cronicità, ricaduta, angoscia, compromissione funzionale e aumento del rischio di futura obesità, depressione, tentativi di suicidio, disturbi d'ansia, abuso di sostanze, morbilità e mortalità. L'anoressia e la bulimia nervosa mostrano relazioni più forti con i tentativi di suicidio, il trattamento ambulatoriale/in regime di ricovero e la compromissione funzionale rispetto alla maggior parte degli altri disturbi psichiatrici. Il trattamento dei disturbi alimentari è molto costoso, simile al costo per il trattamento della schizofrenia, ed è efficace solo per il 40-60% dei pazienti. Pertanto, una priorità della salute pubblica è sviluppare e diffondere efficaci programmi di prevenzione dei disturbi alimentari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sebbene siano stati valutati dozzine di programmi di prevenzione dei disturbi alimentari, solo un programma basato sulla dissonanza (il Body Project) ha ridotto significativamente l'insorgenza futura di disturbi alimentari di soglia e sottosoglia attraverso un follow-up a lungo termine. Uno studio di efficacia ha rilevato che il Body Project ha prodotto riduzioni significative dei fattori di rischio, dei sintomi dei disturbi alimentari e della compromissione funzionale rispetto ai controlli dell'opuscolo educativo, con alcuni effetti che persistevano durante il follow-up di 3 anni quando i medici delle scuole superiori reclutavano studenti e consegnavano il programma. Questi studi confermano l'efficacia e l'efficacia del Progetto Corpo, ma hanno rivelato un ostacolo fondamentale alla diffusione; può essere difficile identificare e reclutare medici nelle scuole superiori e nelle università con il tempo e le competenze per fornire con competenza il programma.

Una soluzione a questo ostacolo fondamentale alla diffusione è formare gli studenti in programmi di peer leader consolidati presso le università per reclutare studenti ad alto rischio e fornire il programma. Un'altra soluzione a questa barriera di diffusione sarebbe quella di fornire il Progetto Corpo via Internet.

Poiché i gruppi guidati da pari e la consegna via Internet del Body Project potrebbero estendere notevolmente la portata e la sostenibilità di questo programma basato sull'evidenza, proponiamo di condurre il primo ampio studio di efficacia multi-sito che confronti direttamente gli effetti e l'efficacia in termini di costi del peer-led I gruppi Body Project, l'intervento eBody Project e i gruppi Body Project guidati da medici a una condizione di controllo video educativo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

680

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Stati Uniti, 97330
        • Oregon Research Institute
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97403
        • Oregon Research Institute
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
        • University of Texas at Austin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 22 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Preoccupazioni per l'immagine corporea
  • Frequenta l'Università dell'Oregon, l'Oregon State University, l'Università del Texas ad Austin o la Southwestern University

Criteri di esclusione:

  • Soddisfare i criteri per anoressia nervosa, bulimia nervosa o disturbo da alimentazione incontrollata
  • Ideazione suicidaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intervento di gruppo guidato da pari
Nell'intervento di gruppo guidato dai pari, i partecipanti si impegnano volontariamente in esercizi verbali, scritti e comportamentali in cui criticano l'ideale sottile durante 4 sessioni di 1 ora e in attività a casa guidate da leader tra pari.
Comportamentale: Intervento di gruppo guidato da pari
Comparatore attivo: Intervento di gruppo guidato dal medico
Nell'intervento di gruppo guidato dal clinico, i partecipanti si impegnano volontariamente in esercizi verbali, scritti e comportamentali in cui criticano l'ideale sottile durante 4 sessioni di 1 ora e in attività a casa guidate da medici universitari.
Comportamentale: Intervento di gruppo guidato dal medico
Comparatore attivo: Intervento basato su Internet
L'intervento basato su Internet consiste in 6 moduli da 40 minuti che coinvolgono attività e giochi di autoeducazione guidati dall'utente (ad es. ideale, rispecchiando le attività del gruppo Body Project.
Comportamentale: Intervento basato su Internet
Comparatore attivo: Video educativo
Il video educativo descrive i disturbi alimentari, i loro effetti avversi e la necessità di cure, che sono informazioni chiave da fornire alle giovani donne ad alto rischio di disturbi alimentari a causa dell'insoddisfazione corporea.
Comportamentale: Video educativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel tempo: colloquio diagnostico sui disturbi alimentari
Lasso di tempo: basale ottenuto all'assunzione, 1 mese dopo l'intervento e ai follow-up a 6 mesi, 1, 2 e 3 anni
I partecipanti completeranno un'intervista valutando i sintomi del disturbo alimentare del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-IV).
basale ottenuto all'assunzione, 1 mese dopo l'intervento e ai follow-up a 6 mesi, 1, 2 e 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel tempo: interiorizzazione dell'ideale sottile
Lasso di tempo: basale ottenuto all'assunzione, 1 mese dopo l'intervento e follow-up a 6 mesi, 1, 2 e 3 anni
L'interiorizzazione dell'ideale sottile sarà valutata con la scala degli stereotipi del corpo ideale a 8 voci rivista. I partecipanti rispondono utilizzando un formato di risposta a 5 punti.
basale ottenuto all'assunzione, 1 mese dopo l'intervento e follow-up a 6 mesi, 1, 2 e 3 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel tempo: insoddisfazione corporea
Lasso di tempo: basale ottenuto all'assunzione, 1 mese dopo l'intervento e ai follow-up a 6 mesi, 1, 2 e 3 anni
L'insoddisfazione corporea sarà valutata con la Scala dell'insoddisfazione corporea. Gli intervistati valutano il loro livello di soddisfazione con 9 parti del corpo su scale a 6 punti.
basale ottenuto all'assunzione, 1 mese dopo l'intervento e ai follow-up a 6 mesi, 1, 2 e 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oregon Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

24 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MH097720

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prevenzione dei disturbi alimentari

Prove cliniche su Intervento di gruppo guidato da pari

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