- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01949649
Prävention von Dissonanz-Essstörungen: Von Ärzten geleitet, von Peers geleitet vs. über das Internet bereitgestellt
Prävention von Dissonanz-Essstörungen: Von Ärzten geleitet, von Peers geleitet im Vergleich zum Internet (früher: Wirksamkeitsstudie von Peer-geführten Gruppen zur Prävention von Dissonanz-Essstörungen)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Obwohl Dutzende Programme zur Prävention von Essstörungen evaluiert wurden, konnte nur ein auf Dissonanzen basierendes Programm (das Body Project) das zukünftige Auftreten von Essstörungen im Schwellen- und Unterschwellenbereich durch langfristige Nachbeobachtung deutlich reduzieren. In einer Wirksamkeitsstudie wurde festgestellt, dass das Body Project im Vergleich zu Kontrollen in Lehrbroschüren zu einer signifikanten Reduzierung von Risikofaktoren, Essstörungssymptomen und funktionellen Beeinträchtigungen führte, wobei einige Effekte auch nach dreijähriger Nachuntersuchung anhielten, als Oberschulärzte Schüler rekrutierten und das Programm durchführten. Diese Studien bestätigen die Wirksamkeit und Wirksamkeit des Body-Projekts, offenbarten jedoch ein wesentliches Hindernis für die Verbreitung; Es kann schwierig sein, Kliniker an weiterführenden Schulen und Hochschulen zu finden und zu rekrutieren, die über die Zeit und das Fachwissen verfügen, um das Programm kompetent durchzuführen.
Eine Lösung für dieses wichtige Verbreitungshindernis besteht darin, Studenten in etablierten Peer-Leader-Programmen an Hochschulen auszubilden, um Hochrisikostudenten zu rekrutieren und das Programm durchzuführen. Eine andere Lösung für dieses Verbreitungshindernis wäre die Bereitstellung des Body-Projekts über das Internet.
Da durch Peer-geführte Gruppen und die Bereitstellung des Body-Projekts über das Internet die Reichweite und Nachhaltigkeit dieses evidenzbasierten Programms deutlich erweitert werden könnte, schlagen wir vor, die erste große Multi-Site-Wirksamkeitsstudie durchzuführen, die die Auswirkungen und die Kosteneffizienz von Peer-geführten Programmen direkt vergleicht Body Project-Gruppen, die eBody Project-Intervention und von Ärzten geleitete Body Project-Gruppen zu einer pädagogischen Videokontrollbedingung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Vereinigte Staaten, 97330
- Oregon Research Institute
-
Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bedenken hinsichtlich des Körperbildes
- Besuchen Sie die University of Oregon, die Oregon State University, die University of Texas at Austin oder die Southwestern University
Ausschlusskriterien:
- Erfüllung der Kriterien für Anorexia nervosa, Bulimia nervosa oder Binge-Eating-Störung
- Suizidgedanken
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Peer-geführte Gruppenintervention
Bei der Peer-Led-Gruppenintervention nehmen die Teilnehmer freiwillig an verbalen, schriftlichen und Verhaltensübungen teil, in denen sie das Dünn-Ideal-Ideal während 4 einstündigen Sitzungen kritisieren, und an Hausaufgabenaktivitäten, die von Peer-Leitern geleitet werden.
|
|
|
Aktiver Komparator: Von Ärzten geleitete Gruppenintervention
Bei der von Ärzten geleiteten Gruppenintervention nehmen die Teilnehmer freiwillig an verbalen, schriftlichen und Verhaltensübungen teil, in denen sie das Dünn-Ideal-Ideal während 4 einstündigen Sitzungen kritisieren, und an Hausaufgaben, die von Universitätsklinikern geleitet werden.
|
|
|
Aktiver Komparator: Internetbasierte Intervention
Die internetbasierte Intervention besteht aus 6 40-minütigen Modulen, die benutzergesteuerte Selbstbildungsaktivitäten und -spiele (z. B. Rollenspiele), Schreib-/Videowettbewerbe und Offline-Übungen umfassen, die darauf abzielen, Dissonanzen hinsichtlich der Verfolgung des Ziels hervorzurufen. Ideale, spiegelnde Aktivitäten aus der Gruppe Body Project.
|
|
|
Aktiver Komparator: Bildungsvideo
Das Aufklärungsvideo beschreibt Essstörungen, ihre Nebenwirkungen und die Notwendigkeit einer Behandlung. Dabei handelt es sich um wichtige Informationen für junge Frauen, bei denen ein erhöhtes Risiko für Essstörungen aufgrund von Unzufriedenheit mit dem Körper besteht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wandel im Laufe der Zeit: Interview zur Essstörungsdiagnostik
Zeitfenster: Ausgangswert, der bei der Einnahme, 1 Monat nach der Intervention und bei 6-monatigen, 1-, 2- und 3-Jahres-Follow-ups ermittelt wurde
|
Die Teilnehmer absolvieren ein Interview zur Beurteilung der Essstörungssymptome im Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV).
|
Ausgangswert, der bei der Einnahme, 1 Monat nach der Intervention und bei 6-monatigen, 1-, 2- und 3-Jahres-Follow-ups ermittelt wurde
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung im Laufe der Zeit: Dünn-ideale Verinnerlichung
Zeitfenster: Ausgangswert, der bei der Einnahme, 1 Monat nach der Intervention und 6-monatigen, 1-, 2- und 3-Jahres-Follow-ups ermittelt wurde
|
Die Dünn-Ideal-Internalisierung wird mit der 8-Punkte-Revised-Ideal-Body-Stereotyp-Skala bewertet.
Die Teilnehmer antworten im 5-Punkte-Antwortformat.
|
Ausgangswert, der bei der Einnahme, 1 Monat nach der Intervention und 6-monatigen, 1-, 2- und 3-Jahres-Follow-ups ermittelt wurde
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung im Laufe der Zeit: Unzufriedenheit mit dem Körper
Zeitfenster: Der Ausgangswert wurde bei der Einnahme, 1 Monat nach der Intervention und bei Nachuntersuchungen nach 6 Monaten, 1, 2 und 3 Jahren ermittelt
|
Die Unzufriedenheit mit dem Körper wird anhand der Körperunzufriedenheitsskala bewertet.
Die Befragten bewerten ihre Zufriedenheit mit 9 Körperteilen auf einer 6-Punkte-Skala.
|
Der Ausgangswert wurde bei der Einnahme, 1 Monat nach der Intervention und bei Nachuntersuchungen nach 6 Monaten, 1, 2 und 3 Jahren ermittelt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hudson JI, Hiripi E, Pope HG Jr, Kessler RC. The prevalence and correlates of eating disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Biol Psychiatry. 2007 Feb 1;61(3):348-58. doi: 10.1016/j.biopsych.2006.03.040. Epub 2006 Jul 3. Erratum In: Biol Psychiatry. 2012 Jul 15;72(2):164.
- Striegel-Moore RH, Leslie D, Petrill SA, Garvin V, Rosenheck RA. One-year use and cost of inpatient and outpatient services among female and male patients with an eating disorder: evidence from a national database of health insurance claims. Int J Eat Disord. 2000 May;27(4):381-9. doi: 10.1002/(sici)1098-108x(200005)27:43.0.co;2-u.
- Stice E, Rohde P, Gau J, Shaw H. An effectiveness trial of a dissonance-based eating disorder prevention program for high-risk adolescent girls. J Consult Clin Psychol. 2009 Oct;77(5):825-34. doi: 10.1037/a0016132.
- Stice E, Rohde P, Shaw H, Gau J. An effectiveness trial of a selected dissonance-based eating disorder prevention program for female high school students: Long-term effects. J Consult Clin Psychol. 2011 Aug;79(4):500-8. doi: 10.1037/a0024351.
- Stice E, Rohde P, Shaw H, Marti CN. Efficacy trial of a selective prevention program targeting both eating disorder symptoms and unhealthy weight gain among female college students. J Consult Clin Psychol. 2012 Feb;80(1):164-170. doi: 10.1037/a0026484. Epub 2011 Nov 28.
- Stice E, Rohde P, Durant S, Shaw H. A preliminary trial of a prototype Internet dissonance-based eating disorder prevention program for young women with body image concerns. J Consult Clin Psychol. 2012 Oct;80(5):907-16. doi: 10.1037/a0028016. Epub 2012 Apr 16.
- Stice E, Marti CN, Rohde P. Prevalence, incidence, impairment, and course of the proposed DSM-5 eating disorder diagnoses in an 8-year prospective community study of young women. J Abnorm Psychol. 2013 May;122(2):445-57. doi: 10.1037/a0030679. Epub 2012 Nov 12.
- Wade TD, Bergin JL, Tiggemann M, Bulik CM, Fairburn CG. Prevalence and long-term course of lifetime eating disorders in an adult Australian twin cohort. Aust N Z J Psychiatry. 2006 Feb;40(2):121-8. doi: 10.1080/j.1440-1614.2006.01758.x.
- Fairburn CG, Harrison PJ. Eating disorders. Lancet. 2003 Feb 1;361(9355):407-16. doi: 10.1016/S0140-6736(03)12378-1.
- Crow SJ, Peterson CB, Swanson SA, Raymond NC, Specker S, Eckert ED, Mitchell JE. Increased mortality in bulimia nervosa and other eating disorders. Am J Psychiatry. 2009 Dec;166(12):1342-6. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09020247. Epub 2009 Oct 15.
- le Grange D, Binford RB, Peterson CB, Crow SJ, Crosby RD, Klein MH, Bardone-Cone AM, Joiner TE, Mitchell JE, Wonderlich SA. DSM-IV threshold versus subthreshold bulimia nervosa. Int J Eat Disord. 2006 Sep;39(6):462-7. doi: 10.1002/eat.20304.
- Schmidt U, Lee S, Perkins S, Eisler I, Treasure J, Beecham J, Berelowitz M, Dodge L, Frost S, Jenkins M, Johnson-Sabine E, Keville S, Murphy R, Robinson P, Winn S, Yi I. Do adolescents with eating disorder not otherwise specified or full-syndrome bulimia nervosa differ in clinical severity, comorbidity, risk factors, treatment outcome or cost? Int J Eat Disord. 2008 Sep;41(6):498-504. doi: 10.1002/eat.20533.
- Newman DL, Moffitt TE, Caspi A, Magdol L, Silva PA, Stanton WR. Psychiatric disorder in a birth cohort of young adults: prevalence, comorbidity, clinical significance, and new case incidence from ages 11 to 21. J Consult Clin Psychol. 1996 Jun;64(3):552-62.
- Stice E, Shaw H, Burton E, Wade E. Dissonance and healthy weight eating disorder prevention programs: a randomized efficacy trial. J Consult Clin Psychol. 2006 Apr;74(2):263-75. doi: 10.1037/0022-006X.74.2.263.
- Stice E, Desjardins CD, Rohde P. Young women who develop anorexia nervosa exhibit a persistently low premorbid body weight on average: A longitudinal investigation of an important etiologic clue. J Psychopathol Clin Sci. 2022 Jul;131(5):479-492. doi: 10.1037/abn0000762. Epub 2022 Jun 2.
- Akers L, Rohde P, Shaw H, Stice E. Cost-Effectiveness Comparison of Delivery Modalities for a Dissonance-Based Eating Disorder Prevention Program over 4-Year Follow-Up. Prev Sci. 2021 Nov;22(8):1086-1095. doi: 10.1007/s11121-021-01264-1. Epub 2021 Jun 21.
- Stice E, Rohde P, Shaw H, Desjardins C. Weight suppression increases odds for future onset of anorexia nervosa, bulimia nervosa, and purging disorder, but not binge eating disorder. Am J Clin Nutr. 2020 Oct 1;112(4):941-947. doi: 10.1093/ajcn/nqaa146.
- Stice E, Rohde P, Shaw H, Gau JM. Clinician-led, peer-led, and internet-delivered dissonance-based eating disorder prevention programs: Effectiveness of these delivery modalities through 4-year follow-up. J Consult Clin Psychol. 2020 May;88(5):481-494. doi: 10.1037/ccp0000493. Epub 2020 Feb 24.
- Stice E, Rohde P, Shaw H, Gau JM. Clinician-led, peer-led, and internet-delivered dissonance-based eating disorder prevention programs: Acute effectiveness of these delivery modalities. J Consult Clin Psychol. 2017 Sep;85(9):883-895. doi: 10.1037/ccp0000211. Epub 2017 Apr 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MH097720
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Prävention von Essstörungen
-
Pelin Büyüksandıç ÖzşenRekrutierungHuman Values-Oriented Cyberbullying Prevention ProgramTürkei (türkiye)
-
Western University, CanadaNoch keine RekrutierungeTRE (Early Time Restricted Eating) mit BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaUnbekannteTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
BTL Industries Ltd.Aktiv, nicht rekrutierendBinge-Eating-Verhalten | Verlangen nach Nahrung | Essattacken/Kontrollverlust beim EssenTschechien
-
Shalvata Mental Health CenterUniversity of Haifa; The Touro College and University SystemUnbekanntBinge-Eating-Störung | Bulimie | Night-Eating-Syndrom
-
Axsome Therapeutics, Inc.Anmeldung auf EinladungBinge-Eating-StörungVereinigte Staaten
-
BioprojetAbgeschlossen
-
Taylor RezeppaOhio UniversityNoch keine RekrutierungKörperbildstörung | Binge Eating | Körperbild | Binge-Eating-Verhalten | Essattacken/Kontrollverlust beim EssenVereinigte Staaten
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAbgeschlossenBinge-Eating-VerhaltenMalaysia
-
Ali RezaiAktiv, nicht rekrutierendBinge-Eating-StörungVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Peer-geführte Gruppenintervention
-
University of PittsburghUniversity of Pittsburgh Medical CenterBeendetHeranwachsendes Verhalten | Verwendung von E-ZigarettenVereinigte Staaten
-
Montefiore Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); Albert Einstein College of Medicine und andere MitarbeiterAbgeschlossenHIV-Prävention | PrEP-AufnahmeVereinigte Staaten
-
Tarsus UniversityAbgeschlossen
-
The Policy & Research GroupMathematica Policy Research, Inc.; The Office of Adolescent Health, HHSAbgeschlossen
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAbgeschlossenZahnkaries bei KindernTruthahn
-
Boston VA Research Institute, Inc.VA Boston Healthcare System; Vielight Inc.RekrutierungKognitive Dysfunktion | Schädel-Hirn-Trauma | Geschlossene KopfverletzungVereinigte Staaten
-
University of British ColumbiaSpinal Cord Injury Ontario; International Collaboration on Repair DiscoveriesAbgeschlossenSchmerztherapie | Rückenmarksverletzung | SelbstmanagementverhaltenKanada
-
Eskisehir Osmangazi UniversityAbgeschlossen
-
Illinois Institute of TechnologyPatient-Centered Outcomes Research Institute; TrilogyAbgeschlossenPsychische StörungenVereinigte Staaten
-
Jinan University GuangzhouGuangzhou Sport UniversityAbgeschlossenAdipositas-Prävention | Depression - Major Depression | Geistiges WohlergehenChina