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饮食失调预防:临床医生主导、同行主导与网络交付

2019年4月17日 更新者:Oregon Research Institute

饮食失调预防:临床医生领导、同伴领导与网络交付(以前:同伴领导的饮食失调预防小组的有效性试验)

5% 的年轻女性符合神经性厌食症、神经性贪食症或暴食症的标准,另有 5% 符合未另行说明的饮食失调 (ED-NOS) 的标准,其中包括这些疾病的亚阈值变体。 接受饮食失调治疗的人中有一半以上符合 ED-NOS 标准,阈值病例和 ED-NOS 均以慢性、复发、痛苦、功能障碍以及未来肥胖、抑郁、自杀企图、焦虑症的风险增加为特征,药物滥用、发病率和死亡率。 与大多数其他精神疾病相比,厌食症和神经性贪食症与自杀未遂、门诊/住院治疗和功能障碍的关系更强。 进食障碍的治疗非常昂贵,类似于精神分裂症的治疗费用,并且仅对 40-60% 的患者有效。 因此,公共卫生的首要任务是制定和传播有效的饮食失调预防计划。

研究概览

详细说明

尽管已经评估了数十个进食障碍预防计划,但只有一个基于失调的计划(身体项目)通过长期随访显着减少了未来发生阈值和亚阈值进食障碍。 一项有效性试验发现,与教育手册控制相比,身体项目显着减少了危险因素、饮食失调症状和功能障碍,当高中临床医生招募学生并实施该计划时,一些效果在 3 年的随访中持续存在。 这些试验证实了 Body Project 的功效和有效性,但揭示了一个关键的传播障碍;可能很难在高中和大学找到和招募有时间和专业知识的临床医生来胜任该计划。

解决这一关键传播障碍的一个解决方案是在大学建立的同伴领导项目中培训学生,以招募高风险学生并实施该项目。 解决此传播障碍的另一种方法是通过互联网提供 Body Project。

由于 Body Project 的同行领导小组和互联网交付可以显着扩大这个基于证据的计划的范围和可持续性,我们建议进行第一个大型多站点有效性试验,直接比较同行领导的效果和成本效益身体项目组、eBody 项目干预和临床医生领导的身体项目组对教育视频控制条件。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

680

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Oregon
      • Corvallis、Oregon、美国、97330
        • Oregon Research Institute
      • Eugene、Oregon、美国、97403
        • Oregon Research Institute
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78712
        • University of Texas at Austin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

17年 至 22年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 身体形象问题
  • 就读俄勒冈大学、俄勒冈州立大学、德克萨斯大学奥斯汀分校或西南大学

排除标准:

  • 符合神经性厌食症、神经性贪食症或暴食症的标准
  • 自杀意念

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:同行领导的小组干预
在同伴领导的小组干预中,参与者自愿参与口头、书面和行为练习,在这些练习中,他们在 4 个 1 小时的会议和由同伴领导领导的家庭作业活动中批判瘦理想。
有源比较器:临床医生主导的小组干预
在临床医生领导的小组干预中,参与者自愿参与口头、书面和行为练习,在这些练习中,他们在 4 个 1 小时的课程和由大学临床医生领导的家庭作业活动中批判瘦理想。
有源比较器:基于互联网的干预
基于互联网的干预包括 6 个 40 分钟的模块,涉及用户驱动的自我教育活动和游戏(例如,角色扮演)、写作/视频竞赛和离线练习,旨在引发关于追求瘦身的不和谐Body Project 小组的理想、镜像活动。
有源比较器:教育影片
教育视频描述了饮食失调、它们的不良影响以及治疗的需要,这是向因身体不满而导致饮食失调风险增加的年轻女性提供的关键信息。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
随时间变化:饮食失调诊断访谈
大体时间:摄入量、干预后 1 个月以及 6 个月、1 年、2 年和 3 年随访时获得的基线
参与者将完成一次评估精神障碍诊断和统计手册 (DSM-IV) 饮食失调症状的访谈。
摄入量、干预后 1 个月以及 6 个月、1 年、2 年和 3 年随访时获得的基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
随时间变化:瘦理想内化
大体时间:摄入量、干预后 1 个月以及 6 个月、1 年、2 年和 3 年随访时获得的基线
将使用 8 项理想身体刻板印象量表修订版评估瘦理想内在化。 参与者使用 5 点响应格式进行响应。
摄入量、干预后 1 个月以及 6 个月、1 年、2 年和 3 年随访时获得的基线

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
随时间变化:身体不满意
大体时间:在摄入量、干预后 1 个月以及 6 个月、1 年、2 年和 3 年随访时获得的基线
身体不满意程度将通过身体不满意量表进行评估。 受访者在 6 分制上对 9 个身体部位的满意度进行评分。
在摄入量、干预后 1 个月以及 6 个月、1 年、2 年和 3 年随访时获得的基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年4月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月1日

研究完成 (实际的)

2019年3月1日

研究注册日期

首次提交

2013年9月17日

首先提交符合 QC 标准的

2013年9月19日

首次发布 (估计)

2013年9月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月17日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MH097720

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