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Prevenção do Distúrbio Alimentar por Dissonância: Orientado por Médicos, Orientado por Colegas vs Fornecido pela Web

17 de abril de 2019 atualizado por: Oregon Research Institute

Prevenção do Distúrbio Alimentar por Dissonância: Orientado por Clínicos, Orientado por Colegas vs Fornecido pela Web (Anteriormente: Teste de Eficácia de Grupos de Prevenção de Distúrbios Alimentares por Dissonâncias Liderados por Pares)

Cinco por cento das mulheres jovens preenchem os critérios para anorexia nervosa, bulimia nervosa ou transtorno da compulsão alimentar periódica, com outros 5% preenchendo os critérios para Transtorno Alimentar Sem Outra Especificação (ED-NOS), que inclui variantes subliminares desses transtornos. Mais da metade das pessoas que se apresentam para tratamento de transtorno alimentar atendem aos critérios para ED-NOS e os casos limiares e ED-NOS são marcados por cronicidade, recaída, angústia, comprometimento funcional e risco aumentado de obesidade futura, depressão, tentativas de suicídio, transtornos de ansiedade, abuso de substâncias, morbidade e mortalidade. Anorexia e bulimia nervosa mostram relações mais fortes com tentativas de suicídio, tratamento ambulatorial/internação e comprometimento funcional do que a maioria dos outros transtornos psiquiátricos. O tratamento dos transtornos alimentares é muito caro, semelhante ao custo do tratamento da esquizofrenia, e é eficaz para apenas 40-60% dos pacientes. Assim, uma prioridade de saúde pública é desenvolver e disseminar programas eficazes de prevenção de transtornos alimentares.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Embora dezenas de programas de prevenção de transtornos alimentares tenham sido avaliados, apenas um programa baseado em dissonância (o Body Project) reduziu significativamente o aparecimento futuro de transtornos alimentares limiares e subliminares por meio de acompanhamento de longo prazo. Um estudo de eficácia descobriu que o Body Project produziu reduções significativas em fatores de risco, sintomas de transtorno alimentar e comprometimento funcional em relação aos controles de brochuras educacionais, com alguns efeitos persistindo por 3 anos de acompanhamento quando médicos do ensino médio recrutaram alunos e ministraram o programa. Esses ensaios confirmam a eficácia e efetividade do Body Project, mas revelaram uma importante barreira de disseminação; pode ser difícil identificar e recrutar médicos em escolas secundárias e faculdades com tempo e experiência para ministrar o programa com competência.

Uma solução para essa importante barreira de disseminação é treinar alunos em programas de líderes de pares estabelecidos em faculdades para recrutar alunos de alto risco e entregar o programa. Outra solução para essa barreira de divulgação seria a entrega do Projeto Corpo pela Internet.

Como os grupos liderados por pares e a entrega do Body Project pela Internet podem ampliar significativamente o alcance e a sustentabilidade desse programa baseado em evidências, propomos a realização do primeiro grande estudo de eficácia em vários locais que compara diretamente os efeitos e a relação custo-benefício de programas liderados por pares. Grupos do Body Project, a intervenção do eBody Project e grupos do Body Project conduzidos por médicos para uma condição de controle de vídeo educacional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

680

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97330
        • Oregon Research Institute
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
        • Oregon Research Institute
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
        • University of Texas at Austin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos a 22 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Preocupações com a imagem corporal
  • Frequente a University of Oregon, a Oregon State University, a University of Texas at Austin ou a Southwestern University

Critério de exclusão:

  • Atendendo aos critérios para anorexia nervosa, bulimia nervosa ou transtorno da compulsão alimentar periódica
  • Ideação suicida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Intervenção em grupo liderada por pares
Na Intervenção de Grupo Liderada por Pares, os participantes se envolvem voluntariamente em exercícios verbais, escritos e comportamentais nos quais criticam o ideal de magreza ideal durante 4 sessões de 1 hora e em atividades de lição de casa conduzidas por líderes de pares.
Comparador Ativo: Intervenção em grupo liderada por médicos
Na Intervenção de grupo liderada por médicos, os participantes se envolvem voluntariamente em exercícios verbais, escritos e comportamentais nos quais criticam o ideal de magreza ideal durante 4 sessões de 1 hora e em atividades de casa conduzidas por médicos universitários.
Comparador Ativo: Intervenção baseada na Internet
A Intervenção Baseada na Internet consiste em 6 módulos de 40 minutos envolvendo atividades e jogos de autoeducação conduzidos pelo usuário (por exemplo, encenações), concursos de escrita/vídeo e exercícios off-line projetados para induzir dissonância em relação à busca do pensamento ideal, espelhando as atividades do grupo Body Project.
Comparador Ativo: Vídeo educativo
O Vídeo Educativo descreve os transtornos alimentares, seus efeitos adversos e a necessidade de tratamento, que é uma informação importante a ser fornecida a mulheres jovens com alto risco de transtornos alimentares devido à insatisfação corporal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança ao longo do tempo: entrevista de diagnóstico de transtorno alimentar
Prazo: linha de base obtida na ingestão, 1 mês após a intervenção e nos acompanhamentos de 6 meses, 1, 2 e 3 anos
Os participantes completarão uma entrevista avaliando os sintomas do transtorno alimentar do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-IV).
linha de base obtida na ingestão, 1 mês após a intervenção e nos acompanhamentos de 6 meses, 1, 2 e 3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança ao longo do tempo: internalização do ideal magro
Prazo: linha de base obtida na ingestão, 1 mês após a intervenção e acompanhamentos de 6 meses, 1, 2 e 3 anos
A internalização do ideal de magreza será avaliada com a escala revisada de estereótipos de corpo ideal de 8 itens. Os participantes respondem usando um formato de resposta de 5 pontos.
linha de base obtida na ingestão, 1 mês após a intervenção e acompanhamentos de 6 meses, 1, 2 e 3 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança ao longo do tempo: insatisfação corporal
Prazo: linha de base obtida na ingestão, 1 mês após a intervenção e nos acompanhamentos de 6 meses, 1, 2 e 3 anos
A insatisfação corporal será avaliada com a Escala de Insatisfação Corporal. Os entrevistados avaliam seu nível de satisfação com 9 partes do corpo em escalas de 6 pontos.
linha de base obtida na ingestão, 1 mês após a intervenção e nos acompanhamentos de 6 meses, 1, 2 e 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

24 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MH097720

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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