- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01949649
Prevenção do Distúrbio Alimentar por Dissonância: Orientado por Médicos, Orientado por Colegas vs Fornecido pela Web
Prevenção do Distúrbio Alimentar por Dissonância: Orientado por Clínicos, Orientado por Colegas vs Fornecido pela Web (Anteriormente: Teste de Eficácia de Grupos de Prevenção de Distúrbios Alimentares por Dissonâncias Liderados por Pares)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Embora dezenas de programas de prevenção de transtornos alimentares tenham sido avaliados, apenas um programa baseado em dissonância (o Body Project) reduziu significativamente o aparecimento futuro de transtornos alimentares limiares e subliminares por meio de acompanhamento de longo prazo. Um estudo de eficácia descobriu que o Body Project produziu reduções significativas em fatores de risco, sintomas de transtorno alimentar e comprometimento funcional em relação aos controles de brochuras educacionais, com alguns efeitos persistindo por 3 anos de acompanhamento quando médicos do ensino médio recrutaram alunos e ministraram o programa. Esses ensaios confirmam a eficácia e efetividade do Body Project, mas revelaram uma importante barreira de disseminação; pode ser difícil identificar e recrutar médicos em escolas secundárias e faculdades com tempo e experiência para ministrar o programa com competência.
Uma solução para essa importante barreira de disseminação é treinar alunos em programas de líderes de pares estabelecidos em faculdades para recrutar alunos de alto risco e entregar o programa. Outra solução para essa barreira de divulgação seria a entrega do Projeto Corpo pela Internet.
Como os grupos liderados por pares e a entrega do Body Project pela Internet podem ampliar significativamente o alcance e a sustentabilidade desse programa baseado em evidências, propomos a realização do primeiro grande estudo de eficácia em vários locais que compara diretamente os efeitos e a relação custo-benefício de programas liderados por pares. Grupos do Body Project, a intervenção do eBody Project e grupos do Body Project conduzidos por médicos para uma condição de controle de vídeo educacional.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oregon
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Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97330
- Oregon Research Institute
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
- Oregon Research Institute
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- University of Texas at Austin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Preocupações com a imagem corporal
- Frequente a University of Oregon, a Oregon State University, a University of Texas at Austin ou a Southwestern University
Critério de exclusão:
- Atendendo aos critérios para anorexia nervosa, bulimia nervosa ou transtorno da compulsão alimentar periódica
- Ideação suicida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Intervenção em grupo liderada por pares
Na Intervenção de Grupo Liderada por Pares, os participantes se envolvem voluntariamente em exercícios verbais, escritos e comportamentais nos quais criticam o ideal de magreza ideal durante 4 sessões de 1 hora e em atividades de lição de casa conduzidas por líderes de pares.
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Comparador Ativo: Intervenção em grupo liderada por médicos
Na Intervenção de grupo liderada por médicos, os participantes se envolvem voluntariamente em exercícios verbais, escritos e comportamentais nos quais criticam o ideal de magreza ideal durante 4 sessões de 1 hora e em atividades de casa conduzidas por médicos universitários.
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Comparador Ativo: Intervenção baseada na Internet
A Intervenção Baseada na Internet consiste em 6 módulos de 40 minutos envolvendo atividades e jogos de autoeducação conduzidos pelo usuário (por exemplo, encenações), concursos de escrita/vídeo e exercícios off-line projetados para induzir dissonância em relação à busca do pensamento ideal, espelhando as atividades do grupo Body Project.
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Comparador Ativo: Vídeo educativo
O Vídeo Educativo descreve os transtornos alimentares, seus efeitos adversos e a necessidade de tratamento, que é uma informação importante a ser fornecida a mulheres jovens com alto risco de transtornos alimentares devido à insatisfação corporal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança ao longo do tempo: entrevista de diagnóstico de transtorno alimentar
Prazo: linha de base obtida na ingestão, 1 mês após a intervenção e nos acompanhamentos de 6 meses, 1, 2 e 3 anos
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Os participantes completarão uma entrevista avaliando os sintomas do transtorno alimentar do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-IV).
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linha de base obtida na ingestão, 1 mês após a intervenção e nos acompanhamentos de 6 meses, 1, 2 e 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança ao longo do tempo: internalização do ideal magro
Prazo: linha de base obtida na ingestão, 1 mês após a intervenção e acompanhamentos de 6 meses, 1, 2 e 3 anos
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A internalização do ideal de magreza será avaliada com a escala revisada de estereótipos de corpo ideal de 8 itens.
Os participantes respondem usando um formato de resposta de 5 pontos.
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linha de base obtida na ingestão, 1 mês após a intervenção e acompanhamentos de 6 meses, 1, 2 e 3 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança ao longo do tempo: insatisfação corporal
Prazo: linha de base obtida na ingestão, 1 mês após a intervenção e nos acompanhamentos de 6 meses, 1, 2 e 3 anos
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A insatisfação corporal será avaliada com a Escala de Insatisfação Corporal.
Os entrevistados avaliam seu nível de satisfação com 9 partes do corpo em escalas de 6 pontos.
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linha de base obtida na ingestão, 1 mês após a intervenção e nos acompanhamentos de 6 meses, 1, 2 e 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Striegel-Moore RH, Leslie D, Petrill SA, Garvin V, Rosenheck RA. One-year use and cost of inpatient and outpatient services among female and male patients with an eating disorder: evidence from a national database of health insurance claims. Int J Eat Disord. 2000 May;27(4):381-9. doi: 10.1002/(sici)1098-108x(200005)27:43.0.co;2-u.
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- Stice E, Rohde P, Durant S, Shaw H. A preliminary trial of a prototype Internet dissonance-based eating disorder prevention program for young women with body image concerns. J Consult Clin Psychol. 2012 Oct;80(5):907-16. doi: 10.1037/a0028016. Epub 2012 Apr 16.
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- Wade TD, Bergin JL, Tiggemann M, Bulik CM, Fairburn CG. Prevalence and long-term course of lifetime eating disorders in an adult Australian twin cohort. Aust N Z J Psychiatry. 2006 Feb;40(2):121-8. doi: 10.1080/j.1440-1614.2006.01758.x.
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- le Grange D, Binford RB, Peterson CB, Crow SJ, Crosby RD, Klein MH, Bardone-Cone AM, Joiner TE, Mitchell JE, Wonderlich SA. DSM-IV threshold versus subthreshold bulimia nervosa. Int J Eat Disord. 2006 Sep;39(6):462-7. doi: 10.1002/eat.20304.
- Schmidt U, Lee S, Perkins S, Eisler I, Treasure J, Beecham J, Berelowitz M, Dodge L, Frost S, Jenkins M, Johnson-Sabine E, Keville S, Murphy R, Robinson P, Winn S, Yi I. Do adolescents with eating disorder not otherwise specified or full-syndrome bulimia nervosa differ in clinical severity, comorbidity, risk factors, treatment outcome or cost? Int J Eat Disord. 2008 Sep;41(6):498-504. doi: 10.1002/eat.20533.
- Newman DL, Moffitt TE, Caspi A, Magdol L, Silva PA, Stanton WR. Psychiatric disorder in a birth cohort of young adults: prevalence, comorbidity, clinical significance, and new case incidence from ages 11 to 21. J Consult Clin Psychol. 1996 Jun;64(3):552-62.
- Stice E, Shaw H, Burton E, Wade E. Dissonance and healthy weight eating disorder prevention programs: a randomized efficacy trial. J Consult Clin Psychol. 2006 Apr;74(2):263-75. doi: 10.1037/0022-006X.74.2.263.
- Stice E, Desjardins CD, Rohde P. Young women who develop anorexia nervosa exhibit a persistently low premorbid body weight on average: A longitudinal investigation of an important etiologic clue. J Psychopathol Clin Sci. 2022 Jul;131(5):479-492. doi: 10.1037/abn0000762. Epub 2022 Jun 2.
- Akers L, Rohde P, Shaw H, Stice E. Cost-Effectiveness Comparison of Delivery Modalities for a Dissonance-Based Eating Disorder Prevention Program over 4-Year Follow-Up. Prev Sci. 2021 Nov;22(8):1086-1095. doi: 10.1007/s11121-021-01264-1. Epub 2021 Jun 21.
- Stice E, Rohde P, Shaw H, Desjardins C. Weight suppression increases odds for future onset of anorexia nervosa, bulimia nervosa, and purging disorder, but not binge eating disorder. Am J Clin Nutr. 2020 Oct 1;112(4):941-947. doi: 10.1093/ajcn/nqaa146.
- Stice E, Rohde P, Shaw H, Gau JM. Clinician-led, peer-led, and internet-delivered dissonance-based eating disorder prevention programs: Effectiveness of these delivery modalities through 4-year follow-up. J Consult Clin Psychol. 2020 May;88(5):481-494. doi: 10.1037/ccp0000493. Epub 2020 Feb 24.
- Stice E, Rohde P, Shaw H, Gau JM. Clinician-led, peer-led, and internet-delivered dissonance-based eating disorder prevention programs: Acute effectiveness of these delivery modalities. J Consult Clin Psychol. 2017 Sep;85(9):883-895. doi: 10.1037/ccp0000211. Epub 2017 Apr 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MH097720
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