Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van dissonantie-eetstoornissen: geleid door een arts, geleid door collega's versus geleverd via internet

17 april 2019 bijgewerkt door: Oregon Research Institute

Preventie van dissonantie-eetstoornis: geleid door een arts, geleid door collega's versus geleverd via internet (voorheen: effectiviteitsonderzoek van door collega's geleide dissonantie-eetstoornispreventiegroepen)

Vijf procent van de jonge vrouwen voldoet aan de criteria voor anorexia nervosa, boulimia nervosa of eetbuistoornis, terwijl nog eens 5% voldoet aan de criteria voor eetstoornis niet anders gespecificeerd (ED-NOS), waaronder subthreshold varianten van deze stoornissen. Meer dan de helft van degenen die zich aanmelden voor behandeling van een eetstoornis, voldoet aan de criteria voor ED-NOS en zowel drempelgevallen als ED-NOS worden gekenmerkt door chroniciteit, terugval, angst, functionele beperkingen en een verhoogd risico op toekomstige zwaarlijvigheid, depressie, zelfmoordpogingen, angststoornissen, middelenmisbruik, morbiditeit en mortaliteit. Anorexia en boulimia nervosa vertonen een sterkere relatie met zelfmoordpogingen, poliklinische/intramurale behandeling en functionele beperkingen dan de meeste andere psychiatrische stoornissen. Behandeling van eetstoornissen is erg duur, vergelijkbaar met de kosten voor behandeling van schizofrenie, en is effectief voor slechts 40-60% van de patiënten. Een prioriteit voor de volksgezondheid is dus het ontwikkelen en verspreiden van effectieve preventieprogramma's voor eetstoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel tientallen preventieprogramma's voor eetstoornissen zijn geëvalueerd, heeft alleen een op dissonantie gebaseerd programma (het Body Project) het toekomstige begin van eetstoornissen op de drempel en onder de drempel aanzienlijk verminderd door langdurige follow-up. Uit een effectiviteitsonderzoek bleek dat het Body Project significante verminderingen van risicofactoren, eetstoornissymptomen en functionele beperkingen veroorzaakte ten opzichte van controles in educatieve brochures, waarbij sommige effecten aanhielden tijdens de follow-up van 3 jaar toen clinici op de middelbare school studenten rekruteerden en het programma gaven. Deze onderzoeken bevestigen de werkzaamheid en effectiviteit van het Body Project, maar brachten een belangrijke verspreidingsbarrière aan het licht; het kan moeilijk zijn om clinici op middelbare scholen en hogescholen te vinden en te rekruteren met de tijd en expertise om het programma op competente wijze uit te voeren.

Een oplossing voor deze belangrijke verspreidingsbarrière is om studenten op te leiden in gevestigde peer leader-programma's op hogescholen om studenten met een hoog risico te werven en het programma te geven. Een andere oplossing voor deze verspreidingsbarrière zou zijn om het Body Project via internet aan te bieden.

Omdat collegiaal geleide groepen en internetlevering van het Body Project het bereik en de duurzaamheid van dit evidence-based programma aanzienlijk zouden kunnen vergroten, stellen we voor om de eerste grote multi-site effectiviteitsstudie uit te voeren die de effecten en kosteneffectiviteit van collegiaal geleide programma's direct vergelijkt. Body Project-groepen, de eBody Project-interventie en door clinici geleide Body Project-groepen naar een educatieve videocontroleconditie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

680

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Verenigde Staten, 97330
        • Oregon Research Institute
      • Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97403
        • Oregon Research Institute
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
        • University of Texas at Austin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 22 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zorgen over het lichaamsbeeld
  • Ga naar de Universiteit van Oregon, de Oregon State University, de Universiteit van Texas in Austin of de Southwestern University

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoen aan criteria voor anorexia nervosa, boulimia nervosa of eetbuistoornis
  • Suïcidale gedachten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Peer-geleide groepsinterventie
In de Peer-Led Group Intervention nemen deelnemers vrijwillig deel aan verbale, schriftelijke en gedragsoefeningen waarin ze kritiek leveren op het dun-ideale ideaal tijdens 4 sessies van 1 uur en aan huiswerkactiviteiten die worden geleid door peer-leiders.
Gedragsmatig: Peer-geleide groepsinterventie
Actieve vergelijker: Groepsinterventie onder leiding van een arts
In de door de clinicus geleide groepsinterventie doen de deelnemers vrijwillig mee aan verbale, schriftelijke en gedragsoefeningen waarin ze kritiek leveren op het dun-ideale ideaal tijdens 4 sessies van 1 uur en aan huiswerkactiviteiten die worden geleid door universitaire clinici.
Gedragsmatig: Groepsinterventie onder leiding van een arts
Actieve vergelijker: Op internet gebaseerde interventie
De Internet-Based Intervention bestaat uit 6 modules van 40 minuten met door de gebruiker aangestuurde zelfstudie-activiteiten en games (bijv. ideaal, spiegelende activiteiten uit de groep Body Project.
Gedragsmatig: Op internet gebaseerde interventie
Actieve vergelijker: Educatieve video
De voorlichtingsvideo beschrijft eetstoornissen, hun nadelige effecten en de noodzaak van behandeling, wat belangrijke informatie is om te verstrekken aan jonge vrouwen met een verhoogd risico op eetstoornissen als gevolg van ontevredenheid met het lichaam.
Gedragsmatig: Educatieve video

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de tijd: diagnostisch interview eetstoornis
Tijdsspanne: basislijn verkregen bij intake, 1 maand na interventie en bij 6mo, 1-, 2- en 3-jarige follow-ups
Deelnemers zullen een interview invullen waarin de diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen (DSM-IV) eetstoornissymptomen worden beoordeeld.
basislijn verkregen bij intake, 1 maand na interventie en bij 6mo, 1-, 2- en 3-jarige follow-ups

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de loop van de tijd: Thin-ideal internalisatie
Tijdsspanne: basislijn verkregen bij intake, 1 maand na interventie en 6mo-, 1-, 2-, & 3-jarige follow-ups
Thin-ideal internalisatie zal worden beoordeeld met de 8-item Ideal-Body Stereotype Scale-Revised. Deelnemers reageren met behulp van een 5-punts antwoordformaat.
basislijn verkregen bij intake, 1 maand na interventie en 6mo-, 1-, 2-, & 3-jarige follow-ups

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de loop van de tijd: ontevredenheid over het lichaam
Tijdsspanne: basislijn verkregen bij intake, 1 maand na interventie en bij 6mo, 1-, 2- en 3-jarige follow-ups
Lichaamsontevredenheid wordt gemeten met de Body Disatisfaction Scale. Respondenten beoordelen hun mate van tevredenheid met 9 lichaamsdelen op een 6-puntsschaal.
basislijn verkregen bij intake, 1 maand na interventie en bij 6mo, 1-, 2- en 3-jarige follow-ups

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oregon Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

24 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MH097720

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren