Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Disszonancia evészavar megelőzése: Klinikus által vezetett, Peer Led vs Web Delivered

2019. április 17. frissítette: Oregon Research Institute

Disszonanciás étkezési zavarok megelőzése: Klinikus által vezetett, Peer Led vs Web Delivered (korábban: Hatékonysági próba a Peer-Led Disszonance Eating Disorder Prevention Groups)

A fiatal nők 5 százaléka teljesíti az anorexia nervosa, a bulimia nervosa vagy a falási zavar kritériumait, további 5 százalékuk pedig a másként nem meghatározott étkezési zavar (ED-NOS) kritériumait, amely magában foglalja e rendellenességek küszöbérték alatti változatait. Az evészavar kezelésében jelentkezők több mint fele megfelel az ED-NOS kritériumainak, és mind a küszöbeseteket, mind az ED-NOS-t krónikusság, visszaesés, szorongás, funkcionális károsodás, valamint a jövőbeni elhízás, depresszió, öngyilkossági kísérletek, szorongásos zavarok fokozott kockázata jellemzi. szerhasználat, morbiditás és mortalitás. Az anorexia és a bulimia nervosa erősebb kapcsolatot mutat az öngyilkossági kísérletekkel, az ambuláns/fekvőbeteg-kezeléssel és a funkcionális károsodással, mint a legtöbb pszichiátriai rendellenesség. Az étkezési zavarok kezelése nagyon költséges, hasonlóan a skizofrénia kezelésének költségeihez, és csak a betegek 40-60%-ánál hatásos. Így közegészségügyi prioritás a hatékony evészavar-prevenciós programok kidolgozása és terjesztése.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Bár több tucat evészavar-prevenciós programot értékeltek, csak egy disszonancián alapuló program (a Body Project) csökkentette jelentősen a küszöb- és küszöbérték alatti evészavarok jövőbeni megjelenését a hosszú távú követés révén. Egy hatékonysági vizsgálat megállapította, hogy a Body Project jelentősen csökkentette a kockázati tényezőket, az evészavar tüneteit és a funkcionális károsodást az oktatási brosúrák kontrolljaihoz képest, és bizonyos hatások a 3 éves követés során is fennálltak, amikor a középiskolai klinikusok tanulókat toboroztak és végrehajtották a programot. Ezek a vizsgálatok megerősítik a Body Project hatékonyságát és eredményességét, de feltártak egy kulcsfontosságú terjesztési akadályt; nehéz lehet olyan klinikusokat azonosítani és toborozni a középiskolákban és főiskolákon, akik rendelkeznek a program megfelelő végrehajtásához szükséges idővel és szakértelemmel.

Ennek a kulcsfontosságú terjesztési akadálynak az egyik megoldása az, hogy a hallgatókat a főiskolákon bevezetett kortársvezetői programokba képezik ki, hogy toborozzák a magas kockázatú hallgatókat és teljesítsék a programot. Egy másik megoldás erre a terjesztési akadályra az lenne, ha a Body Projectet az interneten keresztül juttatnánk el.

Mivel a szakértők által vezetett csoportok és a Body Project internetes átadása jelentősen kibővítheti ennek a bizonyítékokon alapuló programnak a hatókörét és fenntarthatóságát, javasoljuk az első nagy, több helyszínre kiterjedő hatékonysági vizsgálat lefolytatását, amely közvetlenül összehasonlítja a szakértők által vezetett program hatásait és költséghatékonyságát. A Body Project csoportok, az eBody Project beavatkozás és a klinikus által vezetett Body Project csoportok oktatási videóvezérlési állapotba kerülnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

680

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Egyesült Államok, 97330
        • Oregon Research Institute
      • Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97403
        • Oregon Research Institute
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78712
        • University of Texas at Austin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aggályok a testképről
  • Vegyen részt az Oregoni Egyetemen, az Oregon Állami Egyetemen, az Austini Texasi Egyetemen vagy a Southwestern Egyetemen

Kizárási kritériumok:

  • Megfelel az anorexia nervosa, a bulimia nervosa vagy a falási zavar kritériumainak
  • Öngyilkossági gondolatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Peer-Led Group Intervention
A Peer-Led Group Intervention során a résztvevők önként vesznek részt verbális, írásbeli és viselkedési gyakorlatokban, amelyek során 4 1 órás foglalkozáson és házi feladatokon, amelyeket kortársvezetők vezetnek, kritizálják a vékony-ideális ideált.
Aktív összehasonlító: Klinikus által vezetett csoportos beavatkozás
A klinikusok által vezetett csoportos beavatkozás során a résztvevők önként vesznek részt verbális, írásbeli és viselkedési gyakorlatokban, amelyek során 4 1 órás foglalkozáson, valamint az egyetemi klinikusok által vezetett házi feladaton kritizálják a vékony-ideál ideált.
Aktív összehasonlító: Internet-alapú beavatkozás
Az Internet-alapú beavatkozás 6 darab 40 perces modulból áll, amelyek felhasználó által vezérelt önképzési tevékenységeket és játékokat (például szerepjátékokat), írás-/videoversenyeket és off-line gyakorlatokat foglalnak magukban, amelyek célja disszonancia kiváltása a vékony- ideális, tükröző tevékenységek a Body Project csoportból.
Aktív összehasonlító: Oktatási videó
Az oktatóvideó leírja az evészavarokat, azok káros hatásait és a kezelés szükségességét, ami kulcsfontosságú információ, amelyet azoknak a fiatal nőknek kell nyújtani, akiknél fokozott az étkezési zavarok kockázata a testtel való elégedetlenség miatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Időbeli változás: Evészavar-diagnosztikai interjú
Időkeret: felvételkor, 1 hónappal a beavatkozás után, valamint 6 hónapos, 1, 2 és 3 éves követéskor kapott kiindulási érték
A résztvevők interjút készítenek a Mentális Zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (DSM-IV) evészavar tüneteinek felméréséről.
felvételkor, 1 hónappal a beavatkozás után, valamint 6 hónapos, 1, 2 és 3 éves követéskor kapott kiindulási érték

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Időbeli változás: Vékony-ideális internalizáció
Időkeret: felvételkor, 1 hónappal a beavatkozás után és 6 hónapos, 1, 2 és 3 éves követés után kapott kiindulási érték
A vékony-ideális internalizációt a 8 tételes Ideal-Body Stereotype Scale-Revised skálával értékeljük. A résztvevők 5 pontos válaszformátum használatával válaszolnak.
felvételkor, 1 hónappal a beavatkozás után és 6 hónapos, 1, 2 és 3 éves követés után kapott kiindulási érték

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Időbeli változás: Testi elégedetlenség
Időkeret: felvételkor, 1 hónappal a beavatkozás után, valamint 6 hónapos, 1, 2 és 3 éves követéskor kapott kiindulási érték
A test elégedetlenségét a Test elégedetlenségi skálával értékeljük. A válaszadók 9 testrésszel való elégedettségüket hatfokú skálán értékelik.
felvételkor, 1 hónappal a beavatkozás után, valamint 6 hónapos, 1, 2 és 3 éves követéskor kapott kiindulási érték

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 19.

Első közzététel (Becslés)

2013. szeptember 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MH097720

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel