- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01949649
Disszonancia evészavar megelőzése: Klinikus által vezetett, Peer Led vs Web Delivered
Disszonanciás étkezési zavarok megelőzése: Klinikus által vezetett, Peer Led vs Web Delivered (korábban: Hatékonysági próba a Peer-Led Disszonance Eating Disorder Prevention Groups)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Bár több tucat evészavar-prevenciós programot értékeltek, csak egy disszonancián alapuló program (a Body Project) csökkentette jelentősen a küszöb- és küszöbérték alatti evészavarok jövőbeni megjelenését a hosszú távú követés révén. Egy hatékonysági vizsgálat megállapította, hogy a Body Project jelentősen csökkentette a kockázati tényezőket, az evészavar tüneteit és a funkcionális károsodást az oktatási brosúrák kontrolljaihoz képest, és bizonyos hatások a 3 éves követés során is fennálltak, amikor a középiskolai klinikusok tanulókat toboroztak és végrehajtották a programot. Ezek a vizsgálatok megerősítik a Body Project hatékonyságát és eredményességét, de feltártak egy kulcsfontosságú terjesztési akadályt; nehéz lehet olyan klinikusokat azonosítani és toborozni a középiskolákban és főiskolákon, akik rendelkeznek a program megfelelő végrehajtásához szükséges idővel és szakértelemmel.
Ennek a kulcsfontosságú terjesztési akadálynak az egyik megoldása az, hogy a hallgatókat a főiskolákon bevezetett kortársvezetői programokba képezik ki, hogy toborozzák a magas kockázatú hallgatókat és teljesítsék a programot. Egy másik megoldás erre a terjesztési akadályra az lenne, ha a Body Projectet az interneten keresztül juttatnánk el.
Mivel a szakértők által vezetett csoportok és a Body Project internetes átadása jelentősen kibővítheti ennek a bizonyítékokon alapuló programnak a hatókörét és fenntarthatóságát, javasoljuk az első nagy, több helyszínre kiterjedő hatékonysági vizsgálat lefolytatását, amely közvetlenül összehasonlítja a szakértők által vezetett program hatásait és költséghatékonyságát. A Body Project csoportok, az eBody Project beavatkozás és a klinikus által vezetett Body Project csoportok oktatási videóvezérlési állapotba kerülnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Egyesült Államok, 97330
- Oregon Research Institute
-
Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aggályok a testképről
- Vegyen részt az Oregoni Egyetemen, az Oregon Állami Egyetemen, az Austini Texasi Egyetemen vagy a Southwestern Egyetemen
Kizárási kritériumok:
- Megfelel az anorexia nervosa, a bulimia nervosa vagy a falási zavar kritériumainak
- Öngyilkossági gondolatok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Peer-Led Group Intervention
A Peer-Led Group Intervention során a résztvevők önként vesznek részt verbális, írásbeli és viselkedési gyakorlatokban, amelyek során 4 1 órás foglalkozáson és házi feladatokon, amelyeket kortársvezetők vezetnek, kritizálják a vékony-ideális ideált.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Klinikus által vezetett csoportos beavatkozás
A klinikusok által vezetett csoportos beavatkozás során a résztvevők önként vesznek részt verbális, írásbeli és viselkedési gyakorlatokban, amelyek során 4 1 órás foglalkozáson, valamint az egyetemi klinikusok által vezetett házi feladaton kritizálják a vékony-ideál ideált.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Internet-alapú beavatkozás
Az Internet-alapú beavatkozás 6 darab 40 perces modulból áll, amelyek felhasználó által vezérelt önképzési tevékenységeket és játékokat (például szerepjátékokat), írás-/videoversenyeket és off-line gyakorlatokat foglalnak magukban, amelyek célja disszonancia kiváltása a vékony- ideális, tükröző tevékenységek a Body Project csoportból.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Oktatási videó
Az oktatóvideó leírja az evészavarokat, azok káros hatásait és a kezelés szükségességét, ami kulcsfontosságú információ, amelyet azoknak a fiatal nőknek kell nyújtani, akiknél fokozott az étkezési zavarok kockázata a testtel való elégedetlenség miatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Időbeli változás: Evészavar-diagnosztikai interjú
Időkeret: felvételkor, 1 hónappal a beavatkozás után, valamint 6 hónapos, 1, 2 és 3 éves követéskor kapott kiindulási érték
|
A résztvevők interjút készítenek a Mentális Zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (DSM-IV) evészavar tüneteinek felméréséről.
|
felvételkor, 1 hónappal a beavatkozás után, valamint 6 hónapos, 1, 2 és 3 éves követéskor kapott kiindulási érték
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Időbeli változás: Vékony-ideális internalizáció
Időkeret: felvételkor, 1 hónappal a beavatkozás után és 6 hónapos, 1, 2 és 3 éves követés után kapott kiindulási érték
|
A vékony-ideális internalizációt a 8 tételes Ideal-Body Stereotype Scale-Revised skálával értékeljük.
A résztvevők 5 pontos válaszformátum használatával válaszolnak.
|
felvételkor, 1 hónappal a beavatkozás után és 6 hónapos, 1, 2 és 3 éves követés után kapott kiindulási érték
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Időbeli változás: Testi elégedetlenség
Időkeret: felvételkor, 1 hónappal a beavatkozás után, valamint 6 hónapos, 1, 2 és 3 éves követéskor kapott kiindulási érték
|
A test elégedetlenségét a Test elégedetlenségi skálával értékeljük.
A válaszadók 9 testrésszel való elégedettségüket hatfokú skálán értékelik.
|
felvételkor, 1 hónappal a beavatkozás után, valamint 6 hónapos, 1, 2 és 3 éves követéskor kapott kiindulási érték
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hudson JI, Hiripi E, Pope HG Jr, Kessler RC. The prevalence and correlates of eating disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Biol Psychiatry. 2007 Feb 1;61(3):348-58. doi: 10.1016/j.biopsych.2006.03.040. Epub 2006 Jul 3. Erratum In: Biol Psychiatry. 2012 Jul 15;72(2):164.
- Striegel-Moore RH, Leslie D, Petrill SA, Garvin V, Rosenheck RA. One-year use and cost of inpatient and outpatient services among female and male patients with an eating disorder: evidence from a national database of health insurance claims. Int J Eat Disord. 2000 May;27(4):381-9. doi: 10.1002/(sici)1098-108x(200005)27:43.0.co;2-u.
- Stice E, Rohde P, Gau J, Shaw H. An effectiveness trial of a dissonance-based eating disorder prevention program for high-risk adolescent girls. J Consult Clin Psychol. 2009 Oct;77(5):825-34. doi: 10.1037/a0016132.
- Stice E, Rohde P, Shaw H, Gau J. An effectiveness trial of a selected dissonance-based eating disorder prevention program for female high school students: Long-term effects. J Consult Clin Psychol. 2011 Aug;79(4):500-8. doi: 10.1037/a0024351.
- Stice E, Rohde P, Shaw H, Marti CN. Efficacy trial of a selective prevention program targeting both eating disorder symptoms and unhealthy weight gain among female college students. J Consult Clin Psychol. 2012 Feb;80(1):164-170. doi: 10.1037/a0026484. Epub 2011 Nov 28.
- Stice E, Rohde P, Durant S, Shaw H. A preliminary trial of a prototype Internet dissonance-based eating disorder prevention program for young women with body image concerns. J Consult Clin Psychol. 2012 Oct;80(5):907-16. doi: 10.1037/a0028016. Epub 2012 Apr 16.
- Stice E, Marti CN, Rohde P. Prevalence, incidence, impairment, and course of the proposed DSM-5 eating disorder diagnoses in an 8-year prospective community study of young women. J Abnorm Psychol. 2013 May;122(2):445-57. doi: 10.1037/a0030679. Epub 2012 Nov 12.
- Wade TD, Bergin JL, Tiggemann M, Bulik CM, Fairburn CG. Prevalence and long-term course of lifetime eating disorders in an adult Australian twin cohort. Aust N Z J Psychiatry. 2006 Feb;40(2):121-8. doi: 10.1080/j.1440-1614.2006.01758.x.
- Fairburn CG, Harrison PJ. Eating disorders. Lancet. 2003 Feb 1;361(9355):407-16. doi: 10.1016/S0140-6736(03)12378-1.
- Crow SJ, Peterson CB, Swanson SA, Raymond NC, Specker S, Eckert ED, Mitchell JE. Increased mortality in bulimia nervosa and other eating disorders. Am J Psychiatry. 2009 Dec;166(12):1342-6. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09020247. Epub 2009 Oct 15.
- le Grange D, Binford RB, Peterson CB, Crow SJ, Crosby RD, Klein MH, Bardone-Cone AM, Joiner TE, Mitchell JE, Wonderlich SA. DSM-IV threshold versus subthreshold bulimia nervosa. Int J Eat Disord. 2006 Sep;39(6):462-7. doi: 10.1002/eat.20304.
- Schmidt U, Lee S, Perkins S, Eisler I, Treasure J, Beecham J, Berelowitz M, Dodge L, Frost S, Jenkins M, Johnson-Sabine E, Keville S, Murphy R, Robinson P, Winn S, Yi I. Do adolescents with eating disorder not otherwise specified or full-syndrome bulimia nervosa differ in clinical severity, comorbidity, risk factors, treatment outcome or cost? Int J Eat Disord. 2008 Sep;41(6):498-504. doi: 10.1002/eat.20533.
- Newman DL, Moffitt TE, Caspi A, Magdol L, Silva PA, Stanton WR. Psychiatric disorder in a birth cohort of young adults: prevalence, comorbidity, clinical significance, and new case incidence from ages 11 to 21. J Consult Clin Psychol. 1996 Jun;64(3):552-62.
- Stice E, Shaw H, Burton E, Wade E. Dissonance and healthy weight eating disorder prevention programs: a randomized efficacy trial. J Consult Clin Psychol. 2006 Apr;74(2):263-75. doi: 10.1037/0022-006X.74.2.263.
- Stice E, Desjardins CD, Rohde P. Young women who develop anorexia nervosa exhibit a persistently low premorbid body weight on average: A longitudinal investigation of an important etiologic clue. J Psychopathol Clin Sci. 2022 Jul;131(5):479-492. doi: 10.1037/abn0000762. Epub 2022 Jun 2.
- Akers L, Rohde P, Shaw H, Stice E. Cost-Effectiveness Comparison of Delivery Modalities for a Dissonance-Based Eating Disorder Prevention Program over 4-Year Follow-Up. Prev Sci. 2021 Nov;22(8):1086-1095. doi: 10.1007/s11121-021-01264-1. Epub 2021 Jun 21.
- Stice E, Rohde P, Shaw H, Desjardins C. Weight suppression increases odds for future onset of anorexia nervosa, bulimia nervosa, and purging disorder, but not binge eating disorder. Am J Clin Nutr. 2020 Oct 1;112(4):941-947. doi: 10.1093/ajcn/nqaa146.
- Stice E, Rohde P, Shaw H, Gau JM. Clinician-led, peer-led, and internet-delivered dissonance-based eating disorder prevention programs: Effectiveness of these delivery modalities through 4-year follow-up. J Consult Clin Psychol. 2020 May;88(5):481-494. doi: 10.1037/ccp0000493. Epub 2020 Feb 24.
- Stice E, Rohde P, Shaw H, Gau JM. Clinician-led, peer-led, and internet-delivered dissonance-based eating disorder prevention programs: Acute effectiveness of these delivery modalities. J Consult Clin Psychol. 2017 Sep;85(9):883-895. doi: 10.1037/ccp0000211. Epub 2017 Apr 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MH097720
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .