Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence disonančních poruch příjmu potravy: klinická LED, peer led vs. Web Delivered

17. dubna 2019 aktualizováno: Oregon Research Institute

Prevence disonančních poruch příjmu potravy: vedené klinickým lékařem, peer led vs web doručováno (dříve: zkouška účinnosti skupin pro prevenci disonančních poruch příjmu potravy vedená vrstevníky)

Pět procent mladých žen splňuje kritéria pro mentální anorexii, bulimii nebo záchvatovité přejídání a dalších 5 % splňuje kritéria pro poruchu příjmu potravy jinak nespecifikovanou (ED-NOS), která zahrnuje podprahové varianty těchto poruch. Více než polovina těch, kteří se hlásí k léčbě poruch příjmu potravy, splňuje kritéria pro ED-NOS a jak prahové případy, tak ED-NOS se vyznačují chronicitou, relapsem, úzkostí, funkčním poškozením a zvýšeným rizikem budoucí obezity, deprese, pokusů o sebevraždu, úzkostných poruch, zneužívání návykových látek, nemocnost a úmrtnost. Mentální anorexie a bulimie vykazují silnější vztah k sebevražedným pokusům, ambulantní/nemocniční léčbě a funkčním poruchám než většina jiných psychiatrických poruch. Léčba poruch příjmu potravy je velmi nákladná, podobná nákladům na léčbu schizofrenie, a je účinná pouze u 40–60 % pacientů. Prioritou veřejného zdraví je tedy rozvoj a šíření účinných programů prevence poruch příjmu potravy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přestože byly vyhodnoceny desítky programů prevence poruch příjmu potravy, pouze program založený na disonanci (Projekt Body) díky dlouhodobému sledování významně snížil budoucí výskyt prahových a podprahových poruch příjmu potravy. Studie účinnosti zjistila, že projekt Body Project přinesl významné snížení rizikových faktorů, příznaků poruch příjmu potravy a funkčních poruch ve srovnání s kontrolami vzdělávací brožury, přičemž některé účinky přetrvávaly i během 3letého sledování, kdy lékaři středních škol rekrutovali studenty a realizovali program. Tyto studie potvrzují účinnost a efektivitu projektu Body, ale odhalily klíčovou bariéru šíření; může být obtížné identifikovat a získat lékaře na středních a vysokých školách, kteří mají dostatek času a odborných znalostí, aby mohli program kompetentně poskytovat.

Jedním z řešení této klíčové bariéry šíření je vyškolit studenty v zavedených peer leader programech na vysokých školách, aby najímali vysoce rizikové studenty a poskytovali program. Dalším řešením této bariéry šíření by bylo doručit projekt Body přes internet.

Vzhledem k tomu, že skupiny vedené partnery a internetové poskytování projektu Body Project by mohly výrazně rozšířit dosah a udržitelnost tohoto programu založeného na důkazech, navrhujeme provést první velkou studii efektivity na více místech, která přímo porovnává účinky a nákladovou efektivnost programu založeného na důkazech. Skupiny Body Project, intervence projektu eBody a skupiny Projektu těla vedené lékařem do vzdělávacího stavu ovládání videa.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

680

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Spojené státy, 97330
        • Oregon Research Institute
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97403
        • Oregon Research Institute
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78712
        • University of Texas at Austin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 22 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obavy o obraz těla
  • Navštěvujte University of Oregon, Oregon State University, University of Texas at Austin nebo Southwestern University

Kritéria vyloučení:

  • Splnění kritérií pro mentální anorexii, mentální bulimii nebo záchvatovité přejídání
  • Sebevražedné myšlenky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupinová intervence vedená vrstevníky
V rámci skupinové intervence pod vedením vrstevníků se účastníci dobrovolně zapojují do verbálních, písemných a behaviorálních cvičení, ve kterých kritizují ideál tenkých ideálů během 4 hodinových sezení a v domácích aktivitách, které vedou vedoucí vrstevníků.
Behaviorální: Skupinová intervence vedená vrstevníky
Aktivní komparátor: Skupinová intervence pod vedením lékaře
V rámci skupinové intervence vedené klinikem se účastníci dobrovolně zapojují do slovních, písemných a behaviorálních cvičení, ve kterých kritizují ideál tenký-ideál během 4 hodinových sezení a do domácích úkolů, které vedou univerzitní lékaři.
Behaviorální: Skupinová intervence pod vedením lékaře
Aktivní komparátor: Intervence na internetu
Internetová intervence se skládá ze 6 40minutových modulů, které zahrnují uživatelsky řízené sebevzdělávací aktivity a hry (např. hraní rolí), soutěže v psaní/videích a off-line cvičení navržená tak, aby vyvolala nesoulad ohledně hledání tenkých ideální, zrcadlící aktivity ze skupiny Body Project.
Behaviorální: Intervence na internetu
Aktivní komparátor: Vzdělávací video
Vzdělávací video popisuje poruchy příjmu potravy, jejich nepříznivé účinky a potřebu léčby, což jsou klíčové informace, které je třeba poskytnout mladým ženám se zvýšeným rizikem poruch příjmu potravy v důsledku nespokojenosti s tělem.
Behaviorální: Vzdělávací video

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v čase: Diagnostický rozhovor o poruchách příjmu potravy
Časové okno: výchozí hodnota získaná při příjmu, 1 měsíc po intervenci a při 6měsíčním, 1-, 2- a 3letém sledování
Účastníci absolvují pohovor hodnotící symptomy poruchy příjmu potravy Diagnostický a statistický manuál duševních poruch (DSM-IV).
výchozí hodnota získaná při příjmu, 1 měsíc po intervenci a při 6měsíčním, 1-, 2- a 3letém sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v čase: Ideální internalizace
Časové okno: výchozí hodnota získaná při příjmu, 1 měsíc po intervenci a 6měsíční, 1-, 2- a 3leté kontrole
Internalizace tenkých ideálů bude posouzena pomocí revidované škály ideálního tělesného stereotypu s 8 položkami. Účastníci odpovídají pomocí 5bodového formátu odpovědi.
výchozí hodnota získaná při příjmu, 1 měsíc po intervenci a 6měsíční, 1-, 2- a 3leté kontrole

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v průběhu času: Nespokojenost s tělem
Časové okno: výchozí hodnota získaná při příjmu, 1 měsíc po intervenci a po 6 měsících, 1-, 2- a 3letém sledování
Tělesná nespokojenost bude hodnocena pomocí škály Body Dissatisfaction Scale. Respondenti hodnotí svou míru spokojenosti s 9 částmi těla na 6bodové škále.
výchozí hodnota získaná při příjmu, 1 měsíc po intervenci a po 6 měsících, 1-, 2- a 3letém sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

24. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MH097720

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupinová intervence vedená vrstevníky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit