- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01949649
Профилактика диссонансного расстройства пищевого поведения: под руководством клинициста, под руководством сверстников и через Интернет
Профилактика диссонансного расстройства пищевого поведения: под руководством клинициста, под руководством сверстников и через Интернет (ранее: испытание эффективности групп профилактики диссонансного расстройства пищевого поведения под руководством сверстников)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Хотя были оценены десятки программ профилактики расстройств пищевого поведения, только программа, основанная на диссонансе (Проект тела), значительно уменьшила возникновение пороговых и подпороговых расстройств пищевого поведения в будущем благодаря долгосрочному наблюдению. Испытание эффективности показало, что проект Body Project привел к значительному снижению факторов риска, симптомов расстройства пищевого поведения и функциональных нарушений по сравнению с контрольными образцами из образовательной брошюры, при этом некоторые эффекты сохранялись в течение 3-летнего наблюдения, когда клиницисты средней школы набирали студентов и проводили программу. Эти испытания подтверждают действенность и эффективность Body Project, но выявили ключевой барьер для распространения; может быть трудно найти и нанять клиницистов в средних школах и колледжах, у которых есть время и опыт для компетентного проведения программы.
Одним из решений этого ключевого барьера распространения является обучение студентов по установленным программам лидеров сверстников в колледжах для набора студентов из группы высокого риска и реализации программы. Другим решением этого барьера распространения может быть распространение проекта Body Project через Интернет.
Поскольку группы под руководством сверстников и интернет-доставка проекта Body Project могут заметно расширить охват и устойчивость этой программы, основанной на фактических данных, мы предлагаем провести первое крупное многоцентровое исследование эффективности, в котором напрямую сравниваются эффекты и экономическая эффективность программ под руководством сверстников. Группы Body Project, интервенция eBody Project и группы Body Project под руководством врачей в условиях образовательного видеоконтроля.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Соединенные Штаты, 97330
- Oregon Research Institute
-
Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Проблемы с образом тела
- Посещайте Орегонский университет, Орегонский государственный университет, Техасский университет в Остине или Юго-Западный университет.
Критерий исключения:
- Соответствие критериям нервной анорексии, нервной булимии или компульсивного переедания
- Суицидальные мысли
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Групповое вмешательство под руководством сверстников
В групповом вмешательстве под руководством сверстников участники добровольно участвуют в устных, письменных и поведенческих упражнениях, в которых они критикуют идеальный идеал худобы в течение 4 часовых занятий, а также в домашних заданиях, которые проводятся лидерами сверстников.
|
|
|
Активный компаратор: Групповое вмешательство под руководством врача
В групповом вмешательстве под руководством клинициста участники добровольно участвуют в устных, письменных и поведенческих упражнениях, в которых они критически оценивают идеал худобы в течение 4 часовых сеансов, а также в домашних заданиях, проводимых университетскими клиницистами.
|
|
|
Активный компаратор: Интернет-вмешательство
Интернет-интервенция состоит из 6 40-минутных модулей, включающих самообразовательные мероприятия и игры (например, ролевые игры), сочинения/видеоконкурсы и офлайн-упражнения, предназначенные для того, чтобы вызвать диссонанс в отношении стремления к тонкому. идеальные, отражающие деятельность группы Body Project.
|
|
|
Активный компаратор: Образовательное видео
Образовательное видео описывает расстройства пищевого поведения, их неблагоприятные последствия и необходимость лечения, что является ключевой информацией для молодых женщин, подверженных повышенному риску расстройств пищевого поведения из-за неудовлетворенности своим телом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение с течением времени: диагностическое интервью о расстройствах пищевого поведения
Временное ограничение: исходный уровень, полученный при приеме, через 1 месяц после вмешательства и через 6 месяцев, 1, 2 и 3 года наблюдения
|
Участники завершат интервью с оценкой симптомов расстройства пищевого поведения согласно Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам (DSM-IV).
|
исходный уровень, полученный при приеме, через 1 месяц после вмешательства и через 6 месяцев, 1, 2 и 3 года наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение с течением времени: тонкая идеальная интернализация
Временное ограничение: исходный уровень, полученный при приеме, через 1 месяц после вмешательства и последующее наблюдение через 6 месяцев, 1, 2 и 3 года.
|
Интернализация худощавого идеала будет оцениваться с помощью переработанной шкалы стереотипов идеального тела из 8 пунктов.
Участники отвечают, используя формат ответа из 5 пунктов.
|
исходный уровень, полученный при приеме, через 1 месяц после вмешательства и последующее наблюдение через 6 месяцев, 1, 2 и 3 года.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение с течением времени: неудовлетворенность телом
Временное ограничение: исходный уровень, полученный при приеме, через 1 месяц после вмешательства и через 6 месяцев, 1, 2 и 3 года наблюдения
|
Неудовлетворенность телом оценивается по шкале неудовлетворенности телом.
Респонденты оценивают степень своей удовлетворенности 9 частями тела по 6-балльной шкале.
|
исходный уровень, полученный при приеме, через 1 месяц после вмешательства и через 6 месяцев, 1, 2 и 3 года наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hudson JI, Hiripi E, Pope HG Jr, Kessler RC. The prevalence and correlates of eating disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Biol Psychiatry. 2007 Feb 1;61(3):348-58. doi: 10.1016/j.biopsych.2006.03.040. Epub 2006 Jul 3. Erratum In: Biol Psychiatry. 2012 Jul 15;72(2):164.
- Striegel-Moore RH, Leslie D, Petrill SA, Garvin V, Rosenheck RA. One-year use and cost of inpatient and outpatient services among female and male patients with an eating disorder: evidence from a national database of health insurance claims. Int J Eat Disord. 2000 May;27(4):381-9. doi: 10.1002/(sici)1098-108x(200005)27:43.0.co;2-u.
- Stice E, Rohde P, Gau J, Shaw H. An effectiveness trial of a dissonance-based eating disorder prevention program for high-risk adolescent girls. J Consult Clin Psychol. 2009 Oct;77(5):825-34. doi: 10.1037/a0016132.
- Stice E, Rohde P, Shaw H, Gau J. An effectiveness trial of a selected dissonance-based eating disorder prevention program for female high school students: Long-term effects. J Consult Clin Psychol. 2011 Aug;79(4):500-8. doi: 10.1037/a0024351.
- Stice E, Rohde P, Shaw H, Marti CN. Efficacy trial of a selective prevention program targeting both eating disorder symptoms and unhealthy weight gain among female college students. J Consult Clin Psychol. 2012 Feb;80(1):164-170. doi: 10.1037/a0026484. Epub 2011 Nov 28.
- Stice E, Rohde P, Durant S, Shaw H. A preliminary trial of a prototype Internet dissonance-based eating disorder prevention program for young women with body image concerns. J Consult Clin Psychol. 2012 Oct;80(5):907-16. doi: 10.1037/a0028016. Epub 2012 Apr 16.
- Stice E, Marti CN, Rohde P. Prevalence, incidence, impairment, and course of the proposed DSM-5 eating disorder diagnoses in an 8-year prospective community study of young women. J Abnorm Psychol. 2013 May;122(2):445-57. doi: 10.1037/a0030679. Epub 2012 Nov 12.
- Wade TD, Bergin JL, Tiggemann M, Bulik CM, Fairburn CG. Prevalence and long-term course of lifetime eating disorders in an adult Australian twin cohort. Aust N Z J Psychiatry. 2006 Feb;40(2):121-8. doi: 10.1080/j.1440-1614.2006.01758.x.
- Fairburn CG, Harrison PJ. Eating disorders. Lancet. 2003 Feb 1;361(9355):407-16. doi: 10.1016/S0140-6736(03)12378-1.
- Crow SJ, Peterson CB, Swanson SA, Raymond NC, Specker S, Eckert ED, Mitchell JE. Increased mortality in bulimia nervosa and other eating disorders. Am J Psychiatry. 2009 Dec;166(12):1342-6. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09020247. Epub 2009 Oct 15.
- le Grange D, Binford RB, Peterson CB, Crow SJ, Crosby RD, Klein MH, Bardone-Cone AM, Joiner TE, Mitchell JE, Wonderlich SA. DSM-IV threshold versus subthreshold bulimia nervosa. Int J Eat Disord. 2006 Sep;39(6):462-7. doi: 10.1002/eat.20304.
- Schmidt U, Lee S, Perkins S, Eisler I, Treasure J, Beecham J, Berelowitz M, Dodge L, Frost S, Jenkins M, Johnson-Sabine E, Keville S, Murphy R, Robinson P, Winn S, Yi I. Do adolescents with eating disorder not otherwise specified or full-syndrome bulimia nervosa differ in clinical severity, comorbidity, risk factors, treatment outcome or cost? Int J Eat Disord. 2008 Sep;41(6):498-504. doi: 10.1002/eat.20533.
- Newman DL, Moffitt TE, Caspi A, Magdol L, Silva PA, Stanton WR. Psychiatric disorder in a birth cohort of young adults: prevalence, comorbidity, clinical significance, and new case incidence from ages 11 to 21. J Consult Clin Psychol. 1996 Jun;64(3):552-62.
- Stice E, Shaw H, Burton E, Wade E. Dissonance and healthy weight eating disorder prevention programs: a randomized efficacy trial. J Consult Clin Psychol. 2006 Apr;74(2):263-75. doi: 10.1037/0022-006X.74.2.263.
- Stice E, Desjardins CD, Rohde P. Young women who develop anorexia nervosa exhibit a persistently low premorbid body weight on average: A longitudinal investigation of an important etiologic clue. J Psychopathol Clin Sci. 2022 Jul;131(5):479-492. doi: 10.1037/abn0000762. Epub 2022 Jun 2.
- Akers L, Rohde P, Shaw H, Stice E. Cost-Effectiveness Comparison of Delivery Modalities for a Dissonance-Based Eating Disorder Prevention Program over 4-Year Follow-Up. Prev Sci. 2021 Nov;22(8):1086-1095. doi: 10.1007/s11121-021-01264-1. Epub 2021 Jun 21.
- Stice E, Rohde P, Shaw H, Desjardins C. Weight suppression increases odds for future onset of anorexia nervosa, bulimia nervosa, and purging disorder, but not binge eating disorder. Am J Clin Nutr. 2020 Oct 1;112(4):941-947. doi: 10.1093/ajcn/nqaa146.
- Stice E, Rohde P, Shaw H, Gau JM. Clinician-led, peer-led, and internet-delivered dissonance-based eating disorder prevention programs: Effectiveness of these delivery modalities through 4-year follow-up. J Consult Clin Psychol. 2020 May;88(5):481-494. doi: 10.1037/ccp0000493. Epub 2020 Feb 24.
- Stice E, Rohde P, Shaw H, Gau JM. Clinician-led, peer-led, and internet-delivered dissonance-based eating disorder prevention programs: Acute effectiveness of these delivery modalities. J Consult Clin Psychol. 2017 Sep;85(9):883-895. doi: 10.1037/ccp0000211. Epub 2017 Apr 20.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MH097720
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .