強迫性障害における曝露療法に対するプレグネノロンの影響 (P-EX)
2017年8月2日 更新者：Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
強迫性障害患者における認知行動曝露療法中の苦痛および自律神経パラメータに対するプレグネノロンの影響
強迫性障害患者における認知行動曝露療法中の主観的苦痛および自律神経機能に対するプレグネノロン対プラセボの影響の特徴付け。
調査の概要
詳細な説明
主な結果パラメータ:
SUD (100 mm VAS)、Y-BOCS によるセッション間の慣れ
二次結果パラメータ:
HRV の HF/LF、唾液中のエピネフリン
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Hamburg、ドイツ
- 募集
- University Hospital Hamburg-Eppendorf
-
主任研究者：
- Michael Kellner, MD, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-DSM-IV基準によるOCD。
除外基準:
- 急性自殺傾向
- 精神障害、
- 双極性障害
- 物質依存
- 有機脳障害
- 妊娠
- 授乳
- 結核
- 胃・十二指腸潰瘍
- 糖尿病
- 急性炎症
- 自己免疫疾患
- 動脈性高血圧
- グルココルチコイドによる治療（最大4週間前）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：栄養補助食品 プレグネノロン
暴露療法、反応防止および薬理学的促進を伴う暴露（栄養補助食品プレグネノロン）、暴露療法の2時間前に経口投与。
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反応防止および薬理学的促進を伴う暴露
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プラセボコンパレーター：プラセボ
曝露療法、薬理学的促進なしの反応防止を伴う曝露（プラセボ）、曝露療法の2時間前に経口。
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薬理学的促進なしの反応防止を伴う暴露
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主観的苦痛単位 (SUD)
時間枠：暴露療法中
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暴露療法中
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心拍変動の低/高頻度指標 (L/HFI)
時間枠：暴露療法中
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暴露療法中
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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唾液コルチゾール、ノルアドレナリン、プレグネノロン;心拍数、血圧
時間枠：暴露療法中
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暴露療法中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael Kellner, MD, PhD、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (予想される)
2017年12月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月23日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月2日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。