孕烯醇酮对强迫症暴露疗法的影响 (P-EX)
2017年8月2日 更新者：Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
孕烯醇酮对强迫症患者认知行为暴露治疗期间痛苦和自主神经参数的影响
在强迫症患者的认知行为暴露治疗期间，孕烯醇酮与安慰剂对主观痛苦和自主神经功能影响的特征。
研究概览
详细说明
主要结果参数：
根据 SUD（100 毫米 VAS）、Y-BOCS 进行会话间习惯
次要结果参数：
HRV 的 HF/LF，唾液肾上腺素
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hamburg、德国
- 招聘中
- University Hospital Hamburg-Eppendorf
-
首席研究员：
- Michael Kellner, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
-根据 DSM-IV 标准的强迫症。
排除标准：
- 急性自杀倾向
- 精神障碍，
- 躁郁症
- 物质依赖
- 器质性脑部疾病
- 怀孕
- 哺乳期
- 结核
- 胃/十二指肠溃疡
- 糖尿病
- 急性炎症
- 自身免疫性疾病
- 动脉高血压
- 糖皮质激素治疗（最多 4 周前）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：营养补充剂孕烯醇酮
暴露疗法，暴露与反应预防和药理学促进（营养补充剂孕烯醇酮），在暴露疗法前两小时口服。
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暴露与反应预防和药物促进
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安慰剂比较：安慰剂
暴露疗法，无药理促进的反应预防暴露（安慰剂），在暴露疗法前两小时口服。
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没有药物促进的反应预防暴露
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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主观痛苦单位 (SUD)
大体时间：暴露疗法期间
|
暴露疗法期间
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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心率变异性的低频/高频指数 (L/HFI)
大体时间：暴露疗法期间
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暴露疗法期间
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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唾液皮质醇、去甲肾上腺素、孕烯醇酮；心率、血压
大体时间：暴露疗法期间
|
暴露疗法期间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Kellner, MD, PhD、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月23日
首次发布 (估计)
2013年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月2日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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