Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pregnenolonu na terapię ekspozycji w zaburzeniach obsesyjno-kompulsyjnych (P-EX)

2 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Wpływ pregnenolonu na dystres i parametry autonomiczne podczas poznawczo-behawioralnej terapii ekspozycyjnej u pacjentów z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym

Charakterystyka wpływu pregnenolonu w porównaniu z placebo na subiektywny niepokój i funkcjonowanie autonomiczne podczas poznawczo-behawioralnej terapii ekspozycyjnej u pacjentów z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główne parametry wyniku:

Przyzwyczajenie między sesjami zgodnie z SUD (100 mm VAS), Y-BOCS

Drugorzędny parametr wyjściowy:

HF/LF HRV, epinefryna w ślinie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Hamburg, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Hamburg-Eppendorf
        • Główny śledczy:
          • Michael Kellner, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

-OCD według kryteriów DSM-IV.

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra samobójstwo
  • zaburzenia psychotyczne,
  • zaburzenie afektywne dwubiegunowe
  • uzależnienie od substancji
  • organiczne zaburzenia mózgu
  • ciąża
  • laktacja
  • gruźlica
  • wrzód żołądka/dwunastnicy
  • cukrzyca
  • ostre zapalenie
  • zaburzenia autoimmunologiczne
  • nadciśnienie tętnicze
  • terapia glikokortykosteroidami (do 4 tygodni temu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suplement diety Pregnenolon
Terapia ekspozycyjna, ekspozycja z zapobieganiem reakcji i wspomaganiem farmakologicznym (suplement diety pregnenolon), doustnie na dwie godziny przed terapią ekspozycyjną.
Behawioralne: Terapia ekspozycyjna z ułatwieniami farmakologicznymi
Ekspozycja z zapobieganiem odpowiedzi i ułatwianiem farmakologicznym
Komparator placebo: Placebo
Terapia ekspozycyjna, ekspozycja z zapobieganiem odpowiedzi bez wspomagania farmakologicznego (placebo), doustnie na dwie godziny przed terapią ekspozycyjną.
Behawioralne: Terapia ekspozycyjna
Ekspozycja z zapobieganiem odpowiedzi bez wspomagania farmakologicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Subiektywne jednostki dystresu (SUD)
Ramy czasowe: Podczas terapii ekspozycyjnej
Podczas terapii ekspozycyjnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik niskiej/wysokiej częstotliwości zmienności rytmu serca (L/HFI)
Ramy czasowe: Podczas terapii ekspozycyjnej
Podczas terapii ekspozycyjnej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kortyzol w ślinie, noradrenalina, pregnenolon; tętno, ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Podczas terapii ekspozycyjnej
Podczas terapii ekspozycyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Kellner, MD, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PV4398

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia ekspozycyjna z ułatwieniami farmakologicznymi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj