강박 장애에서 노출 요법에 대한 프레그네놀론의 영향 (P-EX)
2017년 8월 2일 업데이트: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
강박장애 환자의 인지행동 노출 치료 시 프레그네놀론이 스트레스와 자율신경 매개변수에 미치는 영향
강박 장애 환자의 인지 행동 노출 요법 중 주관적 고통과 자율 신경 기능에 대한 프레그네놀론 대 위약의 영향 특성 규명.
연구 개요
상세 설명
주요 결과 매개변수:
SUD(100mm VAS), Y-BOCS에 따른 세션 간 습관화
2차 결과 매개변수:
HRV의 HF/LF, 타액 에피네프린
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Hamburg, 독일
- 모병
- University Hospital Hamburg-Eppendorf
-
수석 연구원:
- Michael Kellner, MD, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM-IV 기준에 따른 OCD.
제외 기준:
- 급성 자살
- 정신병 장애,
- 양극성 장애
- 물질 의존
- 기질적 뇌 장애
- 임신
- 젖 분비
- 결핵
- 위/십이지장 궤양
- 진성 당뇨병
- 급성 염증
- 자가 면역 장애
- 동맥 고혈압
- 글루코코르티코이드 요법(최대 4주 전)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 영양보충제 프레그네놀론
노출 요법, 반응 예방을 통한 노출 및 약리학적 촉진(영양 보충제 프레그네놀론), 노출 요법 2시간 전에 구두로.
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반응 예방 및 약리학적 촉진을 통한 노출
|
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위약 비교기: 위약
노출 요법, 약리학적 촉진 없이 반응 예방과 함께 노출(위약), 노출 요법 2시간 전에 구두로.
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약리학적 촉진 없이 반응 예방을 통한 노출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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주관적 조난 단위(SUD)
기간: 노출 치료 중
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노출 치료 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심박 변이도의 저주파/고주파 지수(L/HFI)
기간: 노출 치료 중
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노출 치료 중
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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타액 코르티솔, 노르아드레날린, 프레그네놀론; 심박수, 혈압
기간: 노출 치료 중
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노출 치료 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Kellner, MD, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 23일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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약물 촉진을 통한 노출 요법에 대한 임상 시험
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