Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pregnenolons indflydelse på eksponeringsterapi ved obsessiv-kompulsiv lidelse (P-EX)

2. august 2017 opdateret af: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Pregnenolons indflydelse på nød og autonome parametre under kognitiv adfærdsmæssig eksponeringsterapi hos patienter med obsessiv-kompulsiv lidelse

Karakterisering af indflydelsen af ​​pregnenolon vs. placebo på subjektiv lidelse og autonom funktion under kognitiv adfærdsmæssig eksponeringsterapi hos patienter med obsessiv-kompulsiv lidelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vigtigste resultatparametre:

Tilvænning mellem sessioner i henhold til SUD (100 mm VAS), Y-BOCS

Sekundær resultatparameter:

HF/LF af HRV, spyt adrenalin

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland
        • Rekruttering
        • University Hospital Hamburg-Eppendorf
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Kellner, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-OCD i henhold til DSM-IV kriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Akut suicidalitet
  • psykotiske lidelser,
  • maniodepressiv
  • stofafhængighed
  • organisk hjernesygdom
  • graviditet
  • amning
  • tuberkulose
  • mavesår/duodenalsår
  • diabetes mellitus
  • akut betændelse
  • autoimmune lidelser
  • arteriel hypertension
  • behandling med glukokortikoider (op til 4 uger siden)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kosttilskud Pregnenolone
Eksponeringsterapi, eksponering med responsforebyggelse og farmakologisk facilitering (ernæringstilskud pregnenolon), oralt to timer før eksponeringsbehandling.
Adfærdsmæssigt: Eksponeringsterapi med farmakologisk facilitering
Eksponering med responsforebyggelse og farmakologisk facilitering
Placebo komparator: Placebo
Eksponeringsterapi, eksponering med responsforebyggelse uden farmakologisk facilitering (Placebo), oralt to timer før eksponeringsbehandling.
Adfærdsmæssigt: Eksponeringsterapi
Eksponering med responsforebyggelse uden farmakologisk facilitering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Subjektive nødenheder (SUD)
Tidsramme: Under eksponeringsterapi
Under eksponeringsterapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lav/høj frekvensindeks for pulsvariabilitet (L/HFI)
Tidsramme: Under eksponeringsterapi
Under eksponeringsterapi

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spytkortisol, noradrenalin, pregnenolon; puls, blodtryk
Tidsramme: Under eksponeringsterapi
Under eksponeringsterapi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Kellner, MD, PhD, Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2013

Først opslået (Skøn)

24. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PV4398

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)

Kliniske forsøg med Eksponeringsterapi med farmakologisk facilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner