経口摂取は小児の術後疼痛スコアを減少させるか
2016年9月9日 更新者：Kazuhiko Okuyama, MD、Ibaraki Children's Hospital
ヘルニア手術を受ける小児の疼痛スコアに対する経口摂取の影響
以前の研究では、小児の鼠径ヘルニア修復手術後の疼痛スコアは時間の経過とともに減少しました。 術後の経口摂取は通常、ほとんどの施設で軽度の手術の 2 時間後に再開され、これが小児の行動や痛みのスコアに影響を与える可能性があります。
最近の研究では、軽度の手術の 1 時間後に経口摂取しても、術後の吐き気や嘔吐の発生率は増加しないことが示唆されています。
研究者らの主要評価項目は、術後の経口摂取が小児の術後疼痛スコアに影響を与えるかどうかを明らかにすることである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ibaraki
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Mito、Ibaraki、日本、311-4145
- Ibaraki Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 待機的片側鼠径ヘルニア修復手術を受ける18か月から12歳の小児
除外基準:
- 神経疾患、発達遅延
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：手術から2時間後
研究者は患者に手術の2時間後に経口摂取を再開させ、子供の行動とスコアを観察することを許可します。泣き声、表情、言語表現、胴体、脚、活動性、慰め
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実験的：手術から1時間後
研究者は患者に手術の1時間後に経口摂取を再開し、子供の行動とスコアを観察することを許可します。泣き声、表情、言語表現、胴体、脚、活動性、慰め
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経口摂取が小児の術後疼痛スコアに影響するかどうか
時間枠：手術から90分後
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痛みの程度は、幼児の場合は mCHEOPS および FLACC を使用して評価され、年長児 (8 歳以上) の場合は FPS-R を使用して評価されます。
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手術から90分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の吐き気と嘔吐
時間枠：平均4時間
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すべての子供たちは3時間入院しなければならず、その後医師が子供を訪問し、退院するかどうかを決定します。
したがって、ほとんどの子供たちは約4時間病院に滞在します。
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平均4時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月24日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月9日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。