Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reduserer oralt inntak postoperativ smertescore hos barn

9. september 2016 oppdatert av: Kazuhiko Okuyama, MD, Ibaraki Children's Hospital

Effekten av oralt inntak på smertescore hos barn som gjennomgår herniorrhaphy

Smertescore etter reparasjonsoperasjon av lyskebrokk hos barn avtok etter hvert som tiden gikk i tidligere studier. Postoperativt oralt inntak gjenopptas vanligvis to timer etter mindre operasjoner i de fleste institusjoner, som kan påvirke barns atferd og smertescore.

En fersk studie tyder på at oralt inntak en time etter mindre operasjon ikke øker forekomsten av postoperativ kvalme og oppkast.

Undersøkerens primære endepunkt er å avklare om postoperativ oralt inntak påvirker postoperativ smertescore hos barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
    • Ibaraki
      • Mito, Ibaraki, Japan, 311-4145
        • Ibaraki Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 måneder til 12 år gamle barn som gjennomgår elektiv ensidig reparasjon av lyskebrokk

Ekskluderingskriterier:

  • nevrologisk sykdom, utviklingsforsinkelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 2 timer etter operasjonen
etterforskerne lar pasientene gjenoppta oralt inntak to timer etter operasjonen og observere barnets oppførsel og poengsum; gråt, ansiktsuttrykk, verbalt uttrykk, overkropp, ben, aktivitet og trøst
Annen: to timer
Eksperimentell: 1 time etter operasjonen
etterforskerne lar pasientene gjenoppta oralt inntak en time etter operasjonen og observere barnets oppførsel og poengsum; gråt, ansiktsuttrykk, verbalt uttrykk, overkropp, ben, aktivitet og trøst
Annen: en time

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
om oralt inntak påvirker postoperativ smertescore hos barn
Tidsramme: 90 minutter etter operasjonen
smertegrad vurderes ved bruk av mCHEOPS og FLACC hos små barn, og ved bruk av FPS-R hos eldre (8 år eller eldre) barn
90 minutter etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: 4 timer i gjennomsnitt
alle barn må ligge på sykehus i 3 timer, og deretter besøker leger barnet og bestemmer seg for å skrive ut eller ikke. Derfor blir de fleste barn på sykehus i ca. 4 timer.
4 timer i gjennomsnitt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ibaraki Children's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

25. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pain and oral intake

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere