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L'assunzione orale diminuisce il punteggio del dolore postoperatorio nei bambini

9 settembre 2016 aggiornato da: Kazuhiko Okuyama, MD, Ibaraki Children's Hospital

L'effetto dell'assunzione orale sul punteggio del dolore nei bambini sottoposti a erniorrafia

Il punteggio del dolore dopo l'intervento chirurgico di riparazione dell'ernia inguinale nei bambini è diminuito con il passare del tempo negli studi precedenti. L'assunzione orale postoperatoria viene solitamente ripresa due ore dopo un intervento chirurgico minore nella maggior parte delle istituzioni, che può influenzare il comportamento e il punteggio del dolore dei bambini.

Uno studio recente suggerisce che l'assunzione orale un'ora dopo un intervento chirurgico minore non aumenta l'incidenza di nausea e vomito postoperatori.

L'endpoint primario dei ricercatori è chiarire se l'assunzione orale postoperatoria influenza il punteggio del dolore postoperatorio nei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
    • Ibaraki
      • Mito, Ibaraki, Giappone, 311-4145
        • Ibaraki Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 18 mesi e 12 anni sottoposti a chirurgia elettiva di riparazione dell'ernia inguinale unilaterale

Criteri di esclusione:

  • malattia neurologica, ritardo dello sviluppo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 2 ore dopo l'intervento
gli investigatori consentono ai pazienti di riprendere l'assunzione orale due ore dopo l'intervento chirurgico e osservare il comportamento e il punteggio del bambino; pianto, espressione facciale, espressione verbale, busto, gambe, attività e consolabilità
Altro: due ore
Sperimentale: 1 ora dopo l'intervento
gli investigatori consentono ai pazienti di riprendere l'assunzione orale un'ora dopo l'intervento chirurgico e osservare il comportamento e il punteggio del bambino; pianto, espressione facciale, espressione verbale, busto, gambe, attività e consolabilità
Altro: un'ora

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
se l'assunzione orale influenza il punteggio del dolore postoperatorio nei bambini
Lasso di tempo: 90 minuti dopo l'intervento
il grado di dolore viene valutato utilizzando mCHEOPS e FLACC nei bambini piccoli e utilizzando FPS-R nei bambini più grandi (8 anni o più)
90 minuti dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: 4 ore in media
tutti i bambini devono rimanere in ospedale per 3 ore, dopodiché i medici visitano il bambino e decidono se dimetterlo o meno. Pertanto, la maggior parte dei bambini rimane in ospedale per circa 4 ore.
4 ore in media

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ibaraki Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

25 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pain and oral intake

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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