Minskar oralt intag postoperativ smärta hos barn
9 september 2016 uppdaterad av: Kazuhiko Okuyama, MD, Ibaraki Children's Hospital
Effekten av oralt intag på smärtpoäng hos barn som genomgår herniorrhaphy
Smärtpoäng efter reparation av ljumskbråck hos barn minskade med tiden i tidigare studier. Postoperativt oralt intag återupptas vanligtvis två timmar efter en mindre operation på de flesta institutioner, vilket kan påverka barns beteende och smärtpoäng.
En färsk studie tyder på att oralt intag en timme efter mindre operation inte ökar förekomsten av postoperativt illamående och kräkningar.
Utredarnas primära mål är att klargöra om postoperativt oralt intag påverkar postoperativ smärtpoäng hos barn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ibaraki
-
Mito, Ibaraki, Japan, 311-4145
- Ibaraki Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 månader till 12 år gamla barn som genomgår elektiv unilateral operation för reparation av ljumskbråck
Exklusions kriterier:
- neurologisk sjukdom, utvecklingsförsening
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 2 timmar efter operationen
utredarna tillåter patienterna att återuppta oralt intag två timmar efter operationen och observera barnets beteende och poäng; gråt, ansiktsuttryck, verbalt uttryck, bål, ben, aktivitet och tröst
|
|
|
Experimentell: 1 timme efter operationen
utredarna tillåter patienterna att återuppta oralt intag en timme efter operationen och observera barnets beteende och poäng; gråt, ansiktsuttryck, verbalt uttryck, bål, ben, aktivitet och tröst
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
huruvida oralt intag påverkar postoperativ smärtpoäng hos barn
Tidsram: 90 minuter efter operationen
|
smärtgraden bedöms med hjälp av mCHEOPS och FLACC hos små barn, och med FPS-R hos äldre (8 år eller äldre) barn
|
90 minuter efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: 4 timmar i genomsnitt
|
alla barn måste stanna på sjukhus i 3 timmar, och sedan besöker läkare barnet och bestämmer sig för att skriva ut eller inte.
Därför stannar de flesta barn på sjukhus i cirka 4 timmar.
|
4 timmar i genomsnitt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2013
Första postat (Uppskatta)
25 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2016
Senast verifierad
1 september 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pain and oral intake
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .