¿La ingesta oral disminuye la puntuación de dolor posoperatorio en niños?
9 de septiembre de 2016 actualizado por: Kazuhiko Okuyama, MD, Ibaraki Children's Hospital
El efecto de la ingesta oral sobre la puntuación del dolor en niños sometidos a herniorrafia
La puntuación del dolor después de la cirugía de reparación de hernia inguinal en niños disminuyó con el paso del tiempo en estudios previos. La ingesta oral posoperatoria generalmente se reanuda dos horas después de una cirugía menor en la mayoría de las instituciones, lo que puede influir en el comportamiento y la puntuación del dolor de los niños.
Un estudio reciente sugiere que la ingesta oral una hora después de una cirugía menor no aumenta la incidencia de náuseas y vómitos posoperatorios.
El criterio principal de valoración de los investigadores es aclarar si la ingesta oral posoperatoria influye en la puntuación del dolor posoperatorio en los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ibaraki
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Mito, Ibaraki, Japón, 311-4145
- Ibaraki Children's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 18 meses a 12 años que se someten a cirugía electiva de reparación de hernia inguinal unilateral
Criterio de exclusión:
- enfermedad neurológica, retraso en el desarrollo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: 2 horas después de la cirugía
los investigadores permiten que los pacientes reanuden la ingesta oral dos horas después de la cirugía y observan el comportamiento y la puntuación del niño; llanto, expresión facial, expresión verbal, torso, piernas, actividad y consolabilidad
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Experimental: 1 hora después de la cirugía
los investigadores permiten que los pacientes retomen la ingesta oral una hora después de la cirugía y observan el comportamiento y la puntuación del niño; llanto, expresión facial, expresión verbal, torso, piernas, actividad y consolabilidad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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si la ingesta oral influye en la puntuación del dolor posoperatorio en los niños
Periodo de tiempo: 90 minutos después de la cirugía
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el grado de dolor se evalúa usando mCHEOPS y FLACC en niños pequeños, y usando FPS-R en niños mayores (8 años o más)
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90 minutos después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: 4 horas en promedio
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todos los niños tienen que permanecer en el hospital durante 3 horas, y luego, los médicos visitan al niño y deciden darle el alta o no.
Por lo tanto, la mayoría de los niños permanecen en el hospital aproximadamente durante 4 horas.
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4 horas en promedio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pain and oral intake
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