Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nedsætter oralt indtag postoperativ smertescore hos børn

9. september 2016 opdateret af: Kazuhiko Okuyama, MD, Ibaraki Children's Hospital

Effekten af ​​oralt indtag på smertescore hos børn, der gennemgår herniorrhaphy

Smertescore efter reparation af lyskebrok hos børn faldt med tiden i tidligere undersøgelser. Postoperativ oral indtagelse genoptages normalt to timer efter mindre operation i de fleste institutioner, som kan påvirke børns adfærd og smertescore.

En nylig undersøgelse tyder på, at oral indtagelse en time efter mindre operation ikke øger forekomsten af ​​postoperativ kvalme og opkastning.

Undersøgernes primære endepunkt er at afklare, om postoperativ oral indtagelse påvirker postoperativ smertescore hos børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Ibaraki
      • Mito, Ibaraki, Japan, 311-4145
        • Ibaraki Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 måneder til 12 år gamle børn, der gennemgår elektiv unilateral lyskebrok reparationskirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • neurologisk sygdom, udviklingsforsinkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 2 timer efter operationen
efterforskerne tillader patienterne at genoptage oral indtagelse to timer efter operationen og observere barnets adfærd og score; gråd, ansigtsudtryk, verbalt udtryk, torso, ben, aktivitet og trøst
Andet: to timer
Eksperimentel: 1 time efter operationen
efterforskerne tillader patienterne at genoptage oral indtagelse en time efter operationen og observere barnets adfærd og score; gråd, ansigtsudtryk, verbalt udtryk, torso, ben, aktivitet og trøst
Andet: en time

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
om oralt indtag påvirker postoperativ smertescore hos børn
Tidsramme: 90 minutter efter operationen
smertegrad vurderes ved hjælp af mCHEOPS og FLACC hos små børn og ved hjælp af FPS-R hos ældre (8 år eller ældre) børn
90 minutter efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 4 timer i gennemsnit
alle børn skal blive på hospitalet i 3 timer, og derefter besøger læger barnet og beslutter sig for at udskrive eller ej. Derfor bliver de fleste børn på hospitalet i cirka 4 timer.
4 timer i gennemsnit

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ibaraki Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2013

Først opslået (Skøn)

25. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pain and oral intake

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med to timer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner